Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk forstoppelse med cerebral parese

9. oktober 2020 opdateret af: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Evaluering af kropsholdning, søvn, fysisk aktivitet og livskvalitet hos personer med kronisk forstoppelse med cerebral parese

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere kropsholdning, søvn, fysisk aktivitet og livskvalitet hos personer med kronisk forstoppelse Cerebral Parese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 81 personer diagnosticeret med CP, 3-18 år og 2 grupper med og uden forstoppelse i henhold til Rom IV kriterier.

Generelle motoriske svækkelsesniveauer med "Gross Motor Function Classification System, motoriske funktioner med" Gross Motor Function Measurement, funktionelle uafhængighedsniveauer Funktionel uafhængighedsmåling, spasticitet Modificeret Ashworth-skala, kropsholdningskarakteristika Spinal Aligment og Range of Motion-måling, med afføringskarakteristika Bristol Stool Form Scale tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​obstipation med Modified Constipation Assessment Scale og Constipation Severity Scale søvnkvalitet med Pediatric Sleep Questionnaire fysisk aktivitetsniveau Fysisk aktivitet Skala og livskvalitet blev evalueret med Pediatric Quality of Life Inventory.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartın, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bartın University
        • Kontakt:
          • Şeyma nur Önal
          • Telefonnummer: +903782235208

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 81 personer diagnosticeret med CP, 3-18 år og 2 grupper med og uden forstoppelse i henhold til Rom IV kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskning
  • At være mellem 2-18 år
  • At blive diagnosticeret med cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • • At have gennemgået en operation, der involverer tarmsundhed
  • At have en kronisk smitsom tarmsygdom
  • At have en medfødt tarm anomali
  • Efter at have modtaget botox behandling inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forstoppelse gruppe
Forstoppelsessymptomer hos personer med cerebral parese, som blev tilfældigt evalueret, blev udspurgt og registreret i henhold til Rom IV-kriterier. Gruppen med cerebral parese forstoppelse var inkluderet i denne gruppe.
Andet: forstoppelse gruppe
Forstoppelsessymptomer hos personer med cerebral parese, som blev tilfældigt evalueret, blev udspurgt og registreret i henhold til Rom IV-kriterier. Gruppen med cerebral parese forstoppelse var inkluderet i denne gruppe.
kontrolgruppe
Forstoppelsessymptomer hos personer med cerebral parese, som blev evalueret tilfældigt, blev udspurgt og registreret i henhold til Rom IV-kriterier. Gruppen med cerebral parese uden obstipation var inkluderet i denne gruppe.
Andet: kontrolgruppe
Forstoppelsessymptomer hos personer med cerebral parese, som blev evalueret tilfældigt, blev udspurgt og registreret i henhold til Rom IV-kriterier. Gruppen med cerebral parese uden obstipation var inkluderet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bristol poop vægt
Tidsramme: 5 minutter
Bristol Poop Scale er en 7-punkts skala og blev brugt til at definere afføringens konsistens. Det har vist sig, at Bristol Poop Scale er forbundet med obstipation og colon transittid hos børn uden obstipation (140). Hård afføring passer til 1 og 2, løs (ideal) afføring passer til 3, 4, 5, diarré type 6 og 7. Derfor repræsenteret ved afføringens konsistensscore som hård, løs afføring og diarré.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriterium for grovmotorisk funktion
Tidsramme: 20 minutter
Gross Motor Function Scale-88 blev skabt for at evaluere ændringerne i grovmotoriske funktioner, efterhånden som vækst og udvikling fortsætter hos personer med cerebral parese. Det er en standardiseret, regelmæssig, systematisk observationstest. Den har kategorier, der følger hinanden under normal motorisk og fysiologisk udvikling. Disse; er rygliggende, tilbøjelige, kravlende, siddende, bærbare computere, stående, gående og brug af trapper. Disse kategorier omfatter aktiviteter, der passer til overskrifterne i underpunkterne. Scoring er opdelt i fem hovedkategorier. Den består af i alt 88 genstande, 17 i kategorierne liggende og liggende, 20 i siddende kategori, 14 i kategorien kravle og bærbar computer, 13 i kategorien stående og 24 i kategorierne gå, løb og trappegang. Mens disse elementer testes, evalueres bruttomotoriske funktioner i henhold til det korrekte præstationsniveau.
20 minutter
Gross Motor Function Classification System
Tidsramme: 2 minutter
Gross Motor Function Classification System blev brugt til at klassificere de grovmotoriske funktionsniveauer hos personer med CP. Dette system er et standard klassifikationssystem udviklet af Robert Palisano. KMFSS er baseret på aktivt initierede bevægelser af den enkelte med fokus på siddestilling, stillingsændring og mobilitet. I dette fem-niveau system er det vigtigt, at forskellene mellem niveauer er tydelige i livsaktiviteter. Forskellene er bestemt af begrænsningerne i funktionelle aktiviteter, behovet for manuelle bevægelseshjælpemidler (rollatorer, stokke, krykker osv.) eller transportkøretøjer på hjul. Kvaliteten af ​​bevægelsen er af ringe betydning
2 minutter
Rom IV kriterier
Tidsramme: 5
Forstoppelse er ikke en sygdom, men et symptom. Forstoppelse bestemmes i henhold til Rom IV kriterier. Symptomerne burde være startet for mindst 6 måneder siden. Mindst 25 % af afføringerne; i form af klumpet eller hård afføring, anstrengelse, følelse af anorektal obstruktion, følelse af ufuldstændig tømning, brug af håndhjælp (indsats for at tømme fingeren, støtte til bækkenbunden); Hyppigheden af ​​afføring bør omfatte to eller flere af fundene af afføring mindre end 3 gange om ugen, blød afføring, hvis der ikke anvendes afføringsmiddel, meget sjælden og ikke have tilstrækkelige kriterier til diagnosticering af inflammatorisk tarmsyndrom. De identificerede klager skal fortsætte i mindst 3 måneder.
5
Ændret forstoppelsesvurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala, som vil blive brugt til at evaluere forstoppelse hos individer, blev brugt i 1989 i McMillan SC. et al. Det er en valid og pålidelig skala bestående af 9 spørgsmål, som kan besvares af den enkelte om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​forstoppelse og kan bruges hos børn og voksne. Den indeholder otte genstande, hver klassificeret som "intet problem" af patienten. Det bedømmes som 'intet problem' (0 point), 'et eller andet problem' (1 point) eller 'alvorligt problem' (2 point). Elementscorerne lægges derefter sammen, og den samlede score går fra 0 (ingen forstoppelse) til 18 (værst mulig forstoppelse).
5 minutter
Forstoppelse sværhedsgrad skala
Tidsramme: 5 minutter
For at måle sværhedsgraden af ​​forstoppelse, Varma MG. et al. udviklet af. CSO er en skala, der stiller spørgsmålstegn ved hyppigheden og intensiteten af ​​enkeltpersoners afføring og vanskeligheden ved denne proces. Denne skala, som kan give information om forstoppelsessymptomer, består af 16 spørgsmål.
5 minutter
Sekssidet smerteskala-6
Tidsramme: 2 minutter
Hexagonal Pain Scale (YAS-6) blev oprindeligt udviklet til brug i pædiatri. Der er flere versioner af YAS, nogle af dem seks, syv eller ni hundrede. Samtidig bruges skalaen med elleve flader i aktuelle undersøgelser for at være kompatibel med 0--10 Numeric Rating Scale.
2 minutter
Form for drikkevareforbrugsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter
Tyrkisk validitet til måling af det daglige væskeindtag hos individer Eda Köksal et al. Drikkevareforbrugsfrekvensformular udarbejdet af Drikkevareforbrugsfrekvensformularen blev tilpasset fra Hedrick, og den seneste version blev skabt med de mest og hyppigst forbrugte drikkevarer i det tyrkiske samfund.
10 minutter
Søvnform hos børn
Tidsramme: 5 minutter
Denne formular, udarbejdet til at evaluere børns søvnforhold, blev brugt af Ronald Chervin et al. at vurdere søvnrelaterede problemer hos børn i alderen 2-18 år
5 minutter
Skala for fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Den fysiske aktivitetsskala for førskolebørn Dwyer et al. Det er en 3-dages aktivitetsskala udviklet af
10 minutter
Spinal rethed og normal ledbevægelse
Tidsramme: 5 minutter
Validitet i evalueringen af ​​spinal glathed og generel ledmobilitet i tilfælde Chen, C.L. et al. Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) skalaen lavet af
5 minutter
Livskvalitetsskala for børn
Tidsramme: 5 minutter
Børnenes livskvalitetsskala (PedsQL) blev brugt af Varni et al. At måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for personer i alderen mellem 2 og 18 år.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • constipationandcerebralpalsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med forstoppelse gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner