Przewlekłe zaparcia z mózgowym porażeniem dziecięcym
9 października 2020 zaktualizowane przez: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Ocena postawy ciała, snu, aktywności fizycznej i jakości życia osób z przewlekłymi zaparciami i mózgowym porażeniem dziecięcym
Badanie to przeprowadzono w celu oceny postawy, snu, aktywności fizycznej i jakości życia osób z przewlekłymi zaparciami mózgowego porażenia dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 81 osób z rozpoznaniem PZT w wieku 3-18 lat oraz 2 grupy z zaparciami i bez zaparć według kryteriów rzymskich IV.
Ogólne poziomy upośledzenia motorycznego za pomocą „Systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej”, funkcje motoryczne za pomocą „Pomiaru funkcji motoryki dużej”, poziomy niezależności funkcjonalnej Pomiar niezależności funkcjonalnej, spastyczność Zmodyfikowana skala Ashwortha, charakterystyka postawy Pomiar wyrównania kręgosłupa i zakresu ruchu, z charakterystyką kału Skala formy stolca Bristol obecność i nasilenie zaparć za pomocą Zmodyfikowanej Skali Oceny Zaparć i Skali Nasilenia Zaparć jakość snu za pomocą Kwestionariusza Snu Pediatrycznego poziom aktywności fizycznej Skalę Aktywności Fizycznej oraz jakość życia oceniano za pomocą Pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bartın University
-
Kontakt:
- Şeyma nur Önal
- Numer telefonu: +903782235208
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 81 osób z rozpoznaniem PZT w wieku 3-18 lat oraz 2 grupy z zaparciami i bez zaparć według kryteriów rzymskich IV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Będąc w wieku od 2 do 18 lat
- Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
Kryteria wyłączenia:
- • Przeszedłeś operację związaną ze zdrowiem jelit
- Cierpiąc na przewlekłą zakaźną chorobę jelit
- Posiadanie wrodzonej anomalii jelit
- Po leczeniu botoksem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa zaparć
Objawy zaparć u osób z porażeniem mózgowym, które zostały losowo ocenione, kwestionowano i rejestrowano zgodnie z kryteriami rzymskimi IV.
Do tej grupy zaliczono grupę z zaparciami mózgowego porażenia dziecięcego.
|
Objawy zaparć u osób z porażeniem mózgowym, które zostały losowo ocenione, kwestionowano i rejestrowano zgodnie z kryteriami rzymskimi IV.
Do tej grupy zaliczono grupę z zaparciami mózgowego porażenia dziecięcego.
|
|
Grupa kontrolna
Objawy zaparć u osób z porażeniem mózgowym ocenianych losowo kwestionowano i rejestrowano zgodnie z kryteriami rzymskimi IV.
Do tej grupy zaliczono grupę z mózgowym porażeniem dziecięcym bez zaparć.
|
Objawy zaparć u osób z porażeniem mózgowym ocenianych losowo kwestionowano i rejestrowano zgodnie z kryteriami rzymskimi IV.
Do tej grupy zaliczono grupę z mózgowym porażeniem dziecięcym bez zaparć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brystolska skala kupy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Bristol Poop Scale to 7-punktowa skala, która służyła do określania konsystencji stolca.
Wykazano, że Bristol Poop Scale jest związany z zaparciami i czasem pasażu jelitowego u dzieci bez zaparć (140).
Twarde stolce pasują do 1 i 2, luźne (idealne) stolce pasują do 3, 4, 5, biegunka typu 6 i 7. Dlatego reprezentowana przez wyniki konsystencji stolca jako twarde, luźne stolce i biegunka.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryterium funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala funkcji motoryki dużej-88 została stworzona w celu oceny zmian funkcji motoryki dużej w miarę wzrostu i rozwoju osób z porażeniem mózgowym.
Jest to wystandaryzowany, regularny, systematyczny test obserwacyjny.
Ma kategorie, które następują po sobie podczas normalnego rozwoju motorycznego i fizjologicznego.
Te; leży na wznak, leży na brzuchu, raczkuje, siedzi, korzysta z laptopa, stoi, chodzi i korzysta ze schodów.
Kategorie te obejmują działania odpowiednie do pozycji w podpunktach.
Punktacja jest podzielona na pięć głównych kategorii.
Składa się w sumie z 88 pozycji, 17 w kategorii leżącej i leżącej, 20 w kategorii siedzącej, 14 w kategorii raczkującej i z laptopem, 13 w kategorii stojącej i 24 w kategoriach chodzenia, biegania i wchodzenia po schodach.
Podczas testowania tych elementów funkcje motoryki dużej są oceniane zgodnie z prawidłowym poziomem osiągnięć.
|
20 minut
|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej został wykorzystany do sklasyfikowania poziomów funkcji motoryki dużej osób z MPD.
Ten system jest standardowym systemem klasyfikacji opracowanym przez Roberta Palisano.
KMFSS opiera się na ruchach aktywnie inicjowanych przez jednostkę, skupiających się na siedzeniu, zmianie pozycji i mobilności.
W tym pięciopoziomowym systemie ważne jest, aby różnice między poziomami były widoczne w czynnościach życiowych.
Różnice determinowane są ograniczeniami w czynnościach funkcjonalnych, koniecznością korzystania z pomocy manualnych w poruszaniu się (chodziki, laski, kule itp.) czy kołowych pojazdów transportowych.
Jakość ruchu ma niewielkie znaczenie
|
2 minuty
|
|
Kryteria rzymskie IV
Ramy czasowe: 5
|
Zaparcie nie jest chorobą, ale objawem.
Zaparcia określa się według kryteriów rzymskich IV.
Objawy powinny rozpocząć się co najmniej 6 miesięcy temu.
Co najmniej 25% wypróżnień; w postaci grudkowatych lub twardych stolców, parcia, uczucia niedrożności odbytu, uczucia niepełnego opróżniania, pomocy rąk (wysiłek opróżniania palca, podpieranie dna miednicy); Częstość wypróżnień powinna obejmować co najmniej dwa stwierdzenia wypróżnień rzadziej niż 3 razy w tygodniu, miękkie stolce, jeśli nie stosuje się środków przeczyszczających, bardzo rzadkie i niespełniające wystarczających kryteriów rozpoznania zespołu zapalnego jelita grubego.
Zidentyfikowane dolegliwości muszą trwać co najmniej 3 miesiące.
|
5
|
|
Zmodyfikowana skala oceny zaparć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta skala, która posłuży do oceny zaparć u poszczególnych osób, została zastosowana w 1989 roku w McMillan SC. i in.
Jest to ważna i wiarygodna skala składająca się z 9 pytań, na które pacjent może odpowiedzieć, dotyczących obecności i nasilenia zaparć i może być stosowana u dzieci i dorosłych.
Zawiera osiem pozycji, z których każda została sklasyfikowana przez pacjenta jako „nie ma problemu”.
Jest oceniany jako „brak problemu” (0 punktów), „pewien problem” (1 punkt) lub „poważny problem” (2 punkty).
Wyniki pozycji są następnie sumowane, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak zaparć) do 18 (najgorsze możliwe zaparcia).
|
5 minut
|
|
Skala nasilenia zaparć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Aby zmierzyć nasilenie zaparć, Varma MG. i in. opracowany przez.
CSO to skala kwestionująca częstotliwość i intensywność wypróżnień poszczególnych osób oraz trudność tego procesu.
Ta skala, która może dostarczyć informacji na temat objawów zaparcia, składa się z 16 pytań.
|
5 minut
|
|
Sześciostronna skala bólu-6
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Sześciokątna skala bólu (YAS-6) została pierwotnie opracowana do użytku w pediatrii.
Istnieje kilka wersji YAS, niektóre z nich sześć, siedem lub dziewięćset.
Jednocześnie w obecnych badaniach stosowana jest skala z jedenastoma twarzami, aby była kompatybilna z numeryczną skalą ocen 0-10.
|
2 minuty
|
|
Formularz częstotliwości spożycia napojów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Turecka ważność pomiaru dziennego spożycia płynów u osób Eda Köksal i in.
Formularz częstotliwości spożycia napojów przygotowany przez The Beverage Consumption Frequency Form został zaadaptowany z Hedricka, a najnowsza wersja została stworzona z najczęściej i najczęściej spożywanymi napojami w tureckim społeczeństwie.
|
10 minut
|
|
Forma snu u dzieci
Ramy czasowe: 5 minut
|
Formularz ten, przygotowany do oceny warunków snu dzieci, wykorzystali Ronald Chervin i in. do oceny problemów ze snem u dzieci w wieku 2-18 lat
|
5 minut
|
|
Skala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Aktywności Fizycznej Dzieci Przedszkolnych Dwyer et al.
Jest to 3-dniowa skala aktywności opracowana przez
|
10 minut
|
|
Prostoliniowość kręgosłupa i normalny ruch stawów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trafność w ocenie gładkości kręgosłupa i ogólnej ruchomości stawów w przypadkach Chen, C.L. i in.
Skala pomiaru wyrównania kręgosłupa i zakresu ruchu (SAROMM) wykonana przez
|
5 minut
|
|
Skala jakości życia dzieci
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala jakości życia dzieci (PedsQL) została wykorzystana przez Varniego i in.
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób w wieku od 2 do 18 lat.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- constipationandcerebralpalsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .