Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen ummetus ja aivovamma

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Asennon, unen, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi henkilöillä, joilla on krooninen ummetus ja aivovamma

Tämä tutkimus suoritettiin asennon, unen, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi henkilöillä, joilla on krooninen ummetus aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 81 henkilöä, joilla oli diagnosoitu CP, iältään 3-18 vuotta ja 2 ryhmää, joilla oli tai ei ollut ummetusta Rooma IV -kriteerien mukaan.

Yleiset motoriset vajaatoiminnan tasot "Gross Motor Function Classification System -järjestelmällä, motoriset toiminnot "Gross Motor Function Measurement -toiminnolla, toiminnalliset riippumattomuustasot Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus, spastisuus Modified Ashworth Scale , asennon ominaisuudet Selkärangan kohdistus ja liikealueen mittaus, ulosteen ominaisuuksilla Bristol Stoolm Form ummetuksen esiintyminen ja vakavuus modifioidulla ummetuksen arviointiasteikolla ja ummetuksen vakavuusasteikolla unen laatu lasten unikyselylomakkeen fyysisen aktiivisuuden tasolla. Fyysinen aktiivisuusasteikko ja elämänlaatu arvioitiin lasten elämänlaatukartalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bartın, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bartın University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Şeyma nur Önal
          • Puhelinnumero: +903782235208

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 81 henkilöä, joilla oli diagnosoitu CP, iältään 3-18 vuotta ja 2 ryhmää, joilla oli tai ei ollut ummetusta Rooma IV -kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • 2-18-vuotiaana
  • Aivovamma on diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sinulle on tehty leikkaus, johon liittyy suoliston terveyttä
  • Krooninen tarttuva suolistosairaus
  • Synnynnäinen suolistohäiriö
  • Botox-hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ummetusryhmä
Satunnaisesti arvioitujen aivovammaisten henkilöiden ummetusoireet kysyttiin ja kirjattiin Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Aivovammaummetusta sairastava ryhmä sisällytettiin tähän ryhmään.
Satunnaisesti arvioitujen aivovammaisten henkilöiden ummetusoireet kysyttiin ja kirjattiin Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Aivovammaummetusta sairastava ryhmä sisällytettiin tähän ryhmään.
kontrolliryhmä
Satunnaisesti arvioitujen aivovammaisten henkilöiden ummetusoireet kysyttiin ja kirjattiin Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Ryhmä, jolla oli aivovamma ilman ummetusta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Satunnaisesti arvioitujen aivovammaisten henkilöiden ummetusoireet kysyttiin ja kirjattiin Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Ryhmä, jolla oli aivovamma ilman ummetusta, sisällytettiin tähän ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bristolin kakkavaaka
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Bristol Poop Scale on 7-pisteinen asteikko, ja sitä käytettiin ulosteiden koostumuksen määrittämiseen. On osoitettu, että Bristol Poop Scale liittyy ummetukseen ja paksusuolen kulkuaikaan lapsilla, joilla ei ole ummetusta (140). Kovat ulosteet sopivat 1 ja 2, löysät (ihanteelliset) ulosteet sopivat 3, 4, 5, ripulityypit 6 ja 7. Siksi ulosteen konsistenssipisteet edustavat kovaa, löysää ulostetta ja ripulia.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomotorisen toiminnan kriteeri
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Gross Motor Function Scale-88 luotiin arvioimaan bruttomotoristen toimintojen muutoksia kasvun ja kehityksen jatkuessa henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Se on standardoitu, säännöllinen, systemaattinen havainnointitesti. Siinä on kategorioita, jotka seuraavat toisiaan normaalin motorisen ja fysiologisen kehityksen aikana. Nämä; ovat makuulla, makuulla, ryömiminen, istuminen, kannettava tietokone, seisominen, kävely ja portaiden käyttö. Näihin luokkiin kuuluvat alakohtien otsikoille sopivat toiminnot. Pisteytys on jaettu viiteen pääluokkaan. Se koostuu yhteensä 88 kappaleesta, joista 17 makuu- ja makuuasennossa, 20 istuma-kategoriassa, 14 ryömintä- ja kannettavan tietokoneen kategoriassa, 13 seisomakategoriassa ja 24 kävely-, juoksu- ja portaiden kiipeilykategorioissa. Kun näitä kohteita testataan, bruttomotoriset toiminnot arvioidaan oikean saavutustason mukaan.
20 minuuttia
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmää käytettiin CP-potilaiden motoristen toimintojen bruttotoimintojen luokitteluun. Tämä järjestelmä on Robert Palisanon kehittämä vakioluokitusjärjestelmä. KMFSS perustuu yksilön aktiivisesti käynnistämiin liikkeisiin keskittyen istumiseen, asennon vaihtamiseen ja liikkuvuuteen. Tässä viisitasoisessa järjestelmässä on tärkeää, että tasojen väliset erot näkyvät elämän toiminnassa. Erot määräytyvät toiminnallisten toimintojen rajoituksista, manuaalisten liikkumisapuvälineiden (kävelijöiden, keppien, kainalosauvojen jne.) tai pyörillä varustettujen kuljetusajoneuvojen tarpeesta. Liikkeen laadulla ei ole juurikaan merkitystä
2 minuuttia
Rooma IV -kriteerit
Aikaikkuna: 5
Ummetus ei ole sairaus vaan oire. Ummetus määritetään Rooma IV -kriteerien mukaan. Oireiden olisi pitänyt alkaa vähintään 6 kuukautta sitten. Vähintään 25 % ulosteista; kyhmyisten tai kovien ulosteiden muodossa, rasitus, anorektaalisen tukkeuman tunne, epätäydellisen tyhjentymisen tunne, käsiapua (sormityhjennys, lantionpohjan tuki); Ulostustiheyteen tulee sisältyä kaksi tai useampi ulostuslöydöksistä harvemmin kuin 3 kertaa viikossa, pehmeä uloste, jos laksatiivia ei käytetä, erittäin harvinainen ja riittämättömät kriteerit tulehduksellisen suolen oireyhtymän diagnosoimiseksi. Tunnistettuja valituksia on jatkettava vähintään 3 kuukautta.
5
Muokattu ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tätä asteikkoa, jota käytetään arvioimaan yksilöiden ummetusta, käytettiin vuonna 1989 McMillan SC:ssä. et ai. Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka koostuu 9 kysymyksestä, joihin yksilö voi vastata ummetuksen esiintymisestä ja vaikeusasteesta ja jota voidaan käyttää lapsille ja aikuisille. Se sisältää kahdeksan kohtaa, joista jokainen potilas on luokitellut "ei ongelmaksi". Se arvostellaan "ei ongelmaa" (0 ​​pistettä), "jokin ongelma" (1 piste) tai "vakava ongelma" (2 pistettä). Tuotepisteet lasketaan sitten yhteen ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ummetusta) 18:aan (pahin mahdollinen ummetus).
5 minuuttia
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ummetuksen vakavuuden mittaamiseksi Varma MG. et ai. kehittäjä. CSO on asteikko, joka kyseenalaistaa yksilöiden ulostamisen tiheyden ja intensiteetin sekä tämän prosessin vaikeuden. Tämä asteikko, joka voi antaa tietoa ummetuksen oireista, koostuu 16 kysymyksestä.
5 minuuttia
Kuusipuolinen kipuasteikko-6
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Hexagonal Pain Scale (YAS-6) kehitettiin alun perin lastenlääkettä varten. YAS:sta on useita versioita, joista osa on kuusi, seitsemän tai yhdeksänsataa. Samaan aikaan asteikkoa, jossa on yksitoista kasvoa, käytetään nykyisissä tutkimuksissa, jotta se olisi yhteensopiva 0--10 numeerisen luokitusasteikon kanssa.
2 minuuttia
Juomien kulutustiheyslomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Turkin validiteetti yksilöiden päivittäisen nestensaannin mittaamiseen Eda Köksal et al. Juomien kulutustiheyslomake, jonka on laatinut Juomankulutustiheyslomake on mukautettu Hedrickistä ja uusin versio luotiin turkkilaisen yhteiskunnan eniten ja eniten kulutetuista juomista.
10 minuuttia
Unimuoto lapsilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ronald Chervin et ai. käytti tätä muotoa, joka oli valmistettu arvioimaan lasten uniolosuhteita. arvioida 2–18-vuotiaiden lasten uneen liittyviä ongelmia
5 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Esikouluikäisten lasten fyysinen aktiivisuusasteikko Dwyer et al. Se on 3 päivän aktiivisuusasteikko, jonka on kehittänyt
10 minuuttia
Selkärangan suoruus ja normaali nivelliike
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Selkärangan sileyden ja yleisen nivelliikkuvuuden arvioinnin validiteetti tapauksissa Chen, C.L. et ai. Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) -asteikko, jonka on valmistanut
5 minuuttia
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lasten elämänlaatuasteikkoa (PedsQL) käyttivät Varni et al. Mittaa 2–18-vuotiaiden ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ummetusryhmä

3
Tilaa