Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus székrekedés agyi bénulással

2020. október 9. frissítette: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

A testtartás, az alvás, a fizikai aktivitás és az életminőség értékelése krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél

Ezt a vizsgálatot a krónikus székrekedésben szenvedő, cerebrális bénulásban szenvedő egyének testtartásának, alvásának, fizikai aktivitásának és életminőségének értékelésére végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban 81, CP-vel diagnosztizált személy vett részt, 3-18 évesek és 2 csoport székrekedéssel vagy anélkül a Róma IV kritériumai szerint.

Általános motorkárosodási szintek "Gross Motor Function Classification System" rendszerrel, motoros funkciók "Gross Motor Function Measurement" funkcióval, funkcionális függetlenségi szintek Funkcionális függetlenség mérése, spaszticitás Módosított Ashworth-skála, testtartás jellemzői Gerinc igazodás és mozgástartomány mérése, széklet jellemzőivel Bristol széklet Forma a székrekedés meglétét és súlyosságát a módosított székrekedés értékelési skálával és a székrekedés súlyossági skálájával az alvás minőségét a gyermek alvási kérdőív fizikai aktivitási szintjével Fizikai aktivitási skálával és az életminőséget a Pediatric Quality of Life Inventory segítségével értékeltük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bartın, Pulyka
        • Toborzás
        • Bartın University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Şeyma nur Önal
          • Telefonszám: +903782235208

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 81, CP-vel diagnosztizált személy vett részt, 3-18 évesek és 2 csoport székrekedéssel vagy anélkül a Róma IV kritériumai szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a kutatásban
  • 2-18 éves kor között
  • Cerebrális bénulást diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • • bélrendszeri egészséggel kapcsolatos műtéten esett át
  • Krónikus fertőző bélbetegségben szenved
  • Veleszületett bél anomáliája van
  • Botox kezelésben részesült az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
székrekedés csoport
A véletlenszerűen kiértékelt, cerebrális bénulásban szenvedő egyének székrekedési tüneteit a Róma IV. kritériumok szerint kérdezték meg és rögzítették. Ebbe a csoportba került az agybénulásos székrekedésben szenvedő csoport.
A véletlenszerűen kiértékelt, cerebrális bénulásban szenvedő egyének székrekedési tüneteit a Róma IV. kritériumok szerint kérdezték meg és rögzítették. Ebbe a csoportba került az agybénulásos székrekedésben szenvedő csoport.
ellenőrző csoport
A véletlenszerűen kiértékelt cerebrális bénulásban szenvedő egyének székrekedési tüneteit a Róma IV. kritériumok szerint kérdezték meg és rögzítették. Ebbe a csoportba került a székrekedés nélküli agyi bénulásban szenvedő csoport.
A véletlenszerűen kiértékelt cerebrális bénulásban szenvedő egyének székrekedési tüneteit a Róma IV. kritériumok szerint kérdezték meg és rögzítették. Ebbe a csoportba került a székrekedés nélküli agyi bénulásban szenvedő csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bristol kakimérleg
Időkeret: 5 perc
A Bristol Poop Scale egy 7 pontos skála, és a széklet konzisztenciájának meghatározására szolgál. Kimutatták, hogy a Bristol Poop Skála székrekedéssel és a vastagbél áthaladási idejével jár székrekedés nélküli gyermekeknél (140). A kemény széklet 1-es és 2-es, a laza (ideális) széklet a 3-as, 4-es, 5-ös, a hasmenés típusa a 6-os és 7-es. Ezért a széklet konzisztenciája kemény, laza széklet és hasmenésként jelenik meg.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bruttó motorfunkció kritériuma
Időkeret: 20 perc
A Gross Motor Function Scale-88 azért jött létre, hogy értékelje a bruttó motoros funkciók változásait, miközben a növekedés és fejlődés folytatódik agyi bénulásban szenvedő betegeknél. Ez egy szabványos, rendszeres, szisztematikus megfigyelési teszt. Vannak kategóriái, amelyek a normál motoros és fiziológiai fejlődés során követik egymást. Ezek; hanyatt fekszenek, hason fekszenek, másznak, ülnek, laptopoznak, állnak, sétálnak és lépcsőznek. Ezek a kategóriák magukban foglalják az alpontok címsorainak megfelelő tevékenységeket. A pontozás öt fő kategóriába sorolható. Összesen 88 tételből áll, ebből 17 a fekvő és hason fekvő kategóriában, 20 az ülő kategóriában, 14 a kúszó és laptop kategóriában, 13 az álló kategóriában, és 24 a séta, futás és lépcsőzés kategóriában. Amíg ezeket a tételeket tesztelik, a bruttó motoros funkciókat a megfelelő teljesítményszintnek megfelelően értékelik.
20 perc
A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere
Időkeret: 2 perc
A bruttó motoros funkciók osztályozási rendszerét használták a CP-s egyének motoros funkcióinak besorolására. Ez a rendszer egy szabványos osztályozási rendszer, amelyet Robert Palisano fejlesztett ki. A KMFSS az egyén által aktívan kezdeményezett mozgásokon alapul, az ülésre, a pozícióváltásra és a mobilitásra összpontosítva. Ebben az ötszintű rendszerben fontos, hogy a szintek közötti különbségek nyilvánvalóak legyenek az élettevékenységekben. A különbségeket a funkcionális tevékenységek korlátai, a kézi mozgást segítő eszközök (sétáló, bot, mankó stb.) vagy a kerekes szállítójárművek szükségessége határozza meg. A mozgás minősége kevéssé számít
2 perc
Róma IV kritériumai
Időkeret: 5
A székrekedés nem betegség, hanem tünet. A székrekedést a Róma IV kritériumai szerint határozzák meg. A tüneteknek legalább 6 hónappal ezelőtt kellett kezdődniük. a székletürítés legalább 25%-a; csomós vagy kemény széklet formájában, feszülés, anorektális elzáródás érzése, hiányos kiürülés érzése, kézsegítés alkalmazása (ujjürítési erőfeszítés, medencefenék támasztása); A székletürítés gyakoriságának tartalmaznia kell a heti háromnál ritkábban előforduló székletürítések közül kettőt vagy többet, a lágy székletet, ha nem használnak hashajtót, nagyon ritka, és nem rendelkezik elegendő kritériummal a gyulladásos bélszindróma diagnózisához. Az azonosított panaszoknak legalább 3 hónapig fenn kell állniuk.
5
Módosított székrekedés értékelési skála
Időkeret: 5 perc
Ezt a skálát, amelyet az egyének székrekedésének értékelésére használnak, 1989-ben használták a McMillan SC-ben. et al. Ez egy érvényes és megbízható skála, amely 9 kérdésből áll, amelyre az egyén meg tud válaszolni a székrekedés jelenlétéről és súlyosságáról, és gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt használható. Nyolc elemet tartalmaz, amelyek mindegyikét a páciens "nincs probléma" kategóriába sorolta. Értékelése „nincs probléma” (0 pont), „némi probléma” (1 pont) vagy „komoly probléma” (2 pont). A tételpontszámokat ezután összeadják, és az összpontszám 0-tól (nincs székrekedés) 18-ig (a lehető legrosszabb székrekedés) terjed.
5 perc
A székrekedés súlyossági skálája
Időkeret: 5 perc
A székrekedés súlyosságának mérésére a Varma MG. et al. által kifejlesztett. A CSO egy olyan skála, amely megkérdőjelezi az egyének székletürítésének gyakoriságát és intenzitását, valamint ennek a folyamatnak a nehézségét. Ez a skála, amely a székrekedés tüneteiről tud tájékoztatást adni, 16 kérdésből áll.
5 perc
Hatoldalú fájdalomskála-6
Időkeret: 2 perc
A Hexagonal Pain Scale (YAS-6) eredetileg gyermekgyógyászati ​​használatra készült. A YAS-nak több verziója is létezik, ezek közül néhány hat, hét vagy kilencszáz. Ugyanakkor a jelenlegi tanulmányokban a tizenegy lappal rendelkező skálát használják, hogy kompatibilis legyen a 0--10 numerikus értékelési skálával.
2 perc
Italfogyasztás gyakorisági űrlap
Időkeret: 10 perc
Török érvényesség az egyének napi folyadékbevitelének mérésére Köksal Eda et al. A Beverage Consumption Frequency Form által készített Beverage Consumption Frequency Form-t Hedrickből adaptálták, és a legújabb verziót a török ​​társadalom leggyakrabban és leggyakrabban fogyasztott italaival hozták létre.
10 perc
Alvásforma gyermekeknél
Időkeret: 5 perc
Ezt az űrlapot, amelyet a gyermekek alvási körülményeinek értékelésére készítettek, Ronald Chervin és munkatársai használták. az alvással kapcsolatos problémák felmérésére 2-18 éves gyermekeknél
5 perc
Fizikai aktivitás skála
Időkeret: 10 perc
Az óvodáskorú gyermekek fizikai aktivitási skálája Dwyer et al. Ez egy 3 napos tevékenységi skála, amelyet az
10 perc
A gerinc egyenessége és a normál ízületi mozgás
Időkeret: 5 perc
A gerinc simaságának és az általános ízületi mobilitás értékelésének érvényessége Chen, C.L. et al. A Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) skála által készített
5 perc
Életminőség skála gyerekeknek
Időkeret: 5 perc
A Children's Quality of Life Scale-t (PedsQL) Varni et al. 2 és 18 év közötti egyének egészséggel összefüggő életminőségének mérése.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a székrekedés csoport

3
Iratkozz fel