Хронический запор при церебральном параличе
9 октября 2020 г. обновлено: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Оценка осанки, сна, физической активности и качества жизни у лиц с хроническими запорами и церебральным параличом
Это исследование было проведено для оценки осанки, сна, физической активности и качества жизни у людей с хроническими запорами и церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включен 81 человек с диагнозом ДЦП в возрасте от 3 до 18 лет и 2 группы с запорами и без них по Римским IV критериям.
Уровни общих двигательных нарушений с помощью «Системы классификации функций крупной моторики», двигательные функции с помощью «Измерения функций крупной моторики», уровни функциональной независимости Измерение функциональной независимости, спастичность по модифицированной шкале Эшворта, характеристики осанки, измерение выравнивания позвоночника и диапазона движений, с характеристиками стула Бристольская шкала формы стула наличие и тяжесть запоров с помощью Модифицированной шкалы оценки запоров и Шкалы тяжести запоров. Качество сна с помощью Педиатрического опросника сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция
- Рекрутинг
- Bartın University
-
Контакт:
- Şeyma nur Önal
- Номер телефона: +903782235208
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включен 81 человек с диагнозом ДЦП в возрасте от 3 до 18 лет и 2 группы с запорами и без них по Римским IV критериям.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст от 2 до 18 лет
- С диагнозом ДЦП
Критерий исключения:
- • Перенес операцию, связанную со здоровьем кишечника.
- Наличие хронического инфекционного заболевания кишечника
- Наличие врожденной аномалии кишечника
- Получив лечение ботоксом за последние шесть месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа запоров
Симптомы запора у лиц с церебральным параличом, которые были случайным образом оценены, были опрошены и зарегистрированы в соответствии с Римскими критериями IV.
В эту группу была включена группа с запорами детского церебрального паралича.
|
Симптомы запора у лиц с церебральным параличом, которые были случайным образом оценены, были опрошены и зарегистрированы в соответствии с Римскими критериями IV.
В эту группу была включена группа с запорами детского церебрального паралича.
|
|
контрольная группа
Симптомы запора у лиц с церебральным параличом, которые были оценены случайным образом, были опрошены и зарегистрированы в соответствии с Римскими критериями IV.
В эту группу была включена группа с ДЦП без запоров.
|
Симптомы запора у лиц с церебральным параличом, которые были оценены случайным образом, были опрошены и зарегистрированы в соответствии с Римскими критериями IV.
В эту группу была включена группа с ДЦП без запоров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольская шкала какашек
Временное ограничение: 5 минут
|
Бристольская шкала стула представляет собой 7-балльную шкалу и использовалась для определения консистенции стула.
Было показано, что Бристольская шкала стула связана с запорами и временем транзита по толстой кишке у детей без запоров (140).
Твердый стул соответствует 1 и 2, жидкий (идеальный) стул соответствует 3, 4, 5, диарея типа 6 и 7. Следовательно, консистенция стула представлена баллами как твердый, жидкий стул и диарея.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерий общей двигательной функции
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала общей двигательной функции-88 была создана для оценки изменений общей двигательной функции по мере продолжения роста и развития у людей с церебральным параличом.
Это стандартизированный, регулярный, систематический наблюдательный тест.
В нем есть категории, которые следуют друг за другом при нормальном двигательном и физиологическом развитии.
Эти; лежат на спине, лежа, ползают, сидят, ноутбук, стоят, ходят и пользуются лестницей.
Эти категории включают действия, соответствующие заголовкам в подпунктах.
Оценка делится на пять основных категорий.
Он состоит из 88 предметов: 17 в категориях лежа и лежа, 20 в категории сидя, 14 в категории ползания и ноутбука, 13 в категории стоя и 24 в категориях ходьбы, бега и подъема по лестнице.
В то время как эти вопросы тестируются, основные моторные функции оцениваются в соответствии с правильным уровнем достижений.
|
20 минут
|
|
Система классификации функций крупной моторики
Временное ограничение: 2 минуты
|
Система классификации общей двигательной функции использовалась для классификации уровней общей моторной функции у людей с ДЦП.
Эта система является стандартной системой классификации, разработанной Робертом Палисано.
KMFSS основан на активно инициируемых человеком движениях с упором на сидение, смену положения и подвижность.
В этой пятиуровневой системе важно, чтобы различия между уровнями проявлялись в жизнедеятельности.
Различия определяются ограничениями в функциональной деятельности, потребностью в ручных средствах передвижения (ходунки, трости, костыли и др.) или колесных транспортных средствах.
Качество движения не имеет большого значения
|
2 минуты
|
|
Критерии Рима IV
Временное ограничение: 5
|
Запор – это не болезнь, а симптом.
Запор определяют по Римским критериям IV.
Симптомы должны были начаться не менее 6 месяцев назад.
не менее 25% дефекаций; в виде комковатого или твердого стула, натуживания, ощущения аноректальной непроходимости, ощущения неполного опорожнения, при помощи рук (пальцевое усилие опорожнения, поддержка тазового дна); Частота дефекации должна включать два и более факта дефекации менее 3 раз в неделю, мягкий стул, если слабительное не применяют, очень редко и не имеющий достаточных критериев для диагностики синдрома воспалительного кишечника.
Выявленные жалобы должны продолжаться не менее 3 мес.
|
5
|
|
Модифицированная шкала оценки запоров
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала, которая будет использоваться для оценки запоров у отдельных лиц, была использована в 1989 году в McMillan SC. и другие.
Это действующая и надежная шкала, состоящая из 9 вопросов, на которые может ответить человек о наличии и степени тяжести запора, и ее можно использовать у детей и взрослых.
Он содержит восемь пунктов, каждый из которых оценивается пациентом как «нет проблем».
Он оценивается как «нет проблем» (0 баллов), «некоторые проблемы» (1 балл) или «серьезные проблемы» (2 балла).
Затем баллы по пунктам суммируются, и общий балл колеблется от 0 (запор отсутствует) до 18 (самый тяжелый из возможных запоров).
|
5 минут
|
|
Шкала тяжести запоров
Временное ограничение: 5 минут
|
Для измерения тяжести запора Varma MG. и другие. разработан.
CSO представляет собой шкалу, которая ставит под сомнение частоту и интенсивность дефекации людей и трудности в этом процессе.
Эта шкала, которая может предоставить информацию о симптомах запора, состоит из 16 вопросов.
|
5 минут
|
|
Шестигранная шкала боли-6
Временное ограничение: 2 минуты
|
Гексагональная шкала боли (YAS-6) изначально была разработана для использования в педиатрии.
Существует несколько версий YAS, некоторые из них шесть, семь или девять сотен.
В то же время в текущих исследованиях используется шкала с одиннадцатью гранями для совместимости с числовой оценочной шкалой 0--10.
|
2 минуты
|
|
Форма частоты потребления напитков
Временное ограничение: 10 минут
|
Турецкая валидность измерения суточного потребления жидкости у отдельных лиц Eda Köksal et al.
Форма частоты потребления напитков, подготовленная компанией. Форма частоты потребления напитков была адаптирована из Hedrick, и последняя версия была создана с учетом наиболее и наиболее часто потребляемых напитков в турецком обществе.
|
10 минут
|
|
Форма сна у детей
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта форма, подготовленная для оценки состояния сна детей, использовалась Рональдом Червином и соавт. для оценки проблем, связанных со сном, у детей в возрасте 2-18 лет
|
5 минут
|
|
Шкала физической активности
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала физической активности детей дошкольного возраста Dwyer et al.
Это трехдневная шкала активности, разработанная
|
10 минут
|
|
Прямолинейность позвоночника и нормальная подвижность суставов
Временное ограничение: 5 минут
|
Достоверность оценки гладкости позвоночника и общей подвижности суставов в случаях Chen, C.L. и другие.
Шкала выравнивания позвоночника и диапазона движений (SAROMM), изготовленная
|
5 минут
|
|
Шкала качества жизни детей
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала качества жизни детей (PedsQL) использовалась Varni et al.
Для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц в возрасте от 2 до 18 лет.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- constipationandcerebralpalsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .