Estreñimiento crónico con parálisis cerebral
9 de octubre de 2020 actualizado por: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Evaluación de la Postura, Sueño, Actividad Física y Calidad de Vida en Individuos con Estreñimiento Crónico con Parálisis Cerebral
Este estudio se realizó para evaluar la postura, el sueño, la actividad física y la calidad de vida en individuos con Parálisis Cerebral con estreñimiento crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 81 individuos diagnosticados de PC, de 3 a 18 años de edad y 2 grupos con y sin estreñimiento según los criterios de Roma IV.
Niveles de deterioro motor general con el "Sistema de clasificación de la función motora gruesa", funciones motoras con "Medición de la función motora gruesa", niveles de independencia funcional Medición de la independencia funcional, espasticidad Escala de Ashworth modificada, características de la postura Alineación espinal y medición del rango de movimiento, con características de las heces Escala de forma de heces de Bristol se evaluó la presencia y la gravedad del estreñimiento con la Escala de evaluación del estreñimiento modificada y la Escala de gravedad del estreñimiento, la calidad del sueño con el Cuestionario de sueño pediátrico, el nivel de actividad física, la Escala de actividad física y la calidad de vida con el Inventario de calidad de vida pediátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartın, Pavo
- Reclutamiento
- Bartın University
-
Contacto:
- Şeyma nur Önal
- Número de teléfono: +903782235208
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a 81 individuos diagnosticados de PC, de 3 a 18 años de edad y 2 grupos con y sin estreñimiento según los criterios de Roma IV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Tener entre 2 y 18 años
- Ser diagnosticado con Parálisis Cerebral
Criterio de exclusión:
- • Haberse sometido a una cirugía relacionada con la salud intestinal
- Tener una enfermedad intestinal infecciosa crónica
- Tener una anomalía intestinal congénita
- Haber recibido tratamiento de botox en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estreñimiento
Los síntomas de estreñimiento de individuos con parálisis cerebral que fueron evaluados aleatoriamente fueron interrogados y registrados de acuerdo con los criterios de Roma IV.
El grupo con parálisis cerebral estreñimiento se incluyó en este grupo.
|
Los síntomas de estreñimiento de individuos con parálisis cerebral que fueron evaluados aleatoriamente fueron interrogados y registrados de acuerdo con los criterios de Roma IV.
El grupo con parálisis cerebral estreñimiento se incluyó en este grupo.
|
|
grupo de control
Los síntomas de estreñimiento de individuos con parálisis cerebral que fueron evaluados aleatoriamente fueron interrogados y registrados de acuerdo con los criterios de Roma IV.
En este grupo se incluyó al grupo con parálisis cerebral sin estreñimiento.
|
Los síntomas de estreñimiento de individuos con parálisis cerebral que fueron evaluados aleatoriamente fueron interrogados y registrados de acuerdo con los criterios de Roma IV.
En este grupo se incluyó al grupo con parálisis cerebral sin estreñimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Báscula de caca de bristol
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La escala de caca de Bristol es una escala de 7 puntos y se utilizó para definir la consistencia de las heces.
Se ha demostrado que la escala de caca de Bristol está asociada con el estreñimiento y el tiempo de tránsito colónico en niños sin estreñimiento (140).
Las heces duras se ajustan a 1 y 2, las heces sueltas (ideales) se ajustan a 3, 4, 5, los tipos de diarrea 6 y 7. Por lo tanto, representado por las puntuaciones de consistencia de las heces como heces duras, sueltas y diarrea.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio de función motora gruesa
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La Escala de función motora gruesa-88 se creó para evaluar los cambios en las funciones motoras gruesas a medida que continúa el crecimiento y el desarrollo en personas con parálisis cerebral.
Es una prueba observacional estandarizada, regular y sistemática.
Tiene categorías que se suceden durante el desarrollo motor y fisiológico normal.
Estas; están en decúbito supino, boca abajo, gateando, sentado, portátil, de pie, caminando y uso de escaleras.
Estas categorías incluyen actividades apropiadas para los títulos de los subelementos.
La puntuación se divide en cinco categorías principales.
Consta de un total de 88 ítems, 17 en las categorías de decúbito supino y prono, 20 en la categoría sentado, 14 en la categoría de gateo y portátil, 13 en la categoría de pie y 24 en las categorías de caminar, correr y subir escaleras.
Mientras se prueban estos elementos, las funciones motoras gruesas se evalúan de acuerdo con el nivel de logro correcto.
|
20 minutos
|
|
El sistema de clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa se utilizó para clasificar los niveles de función motora gruesa de las personas con parálisis cerebral.
Este sistema es un sistema de clasificación estándar desarrollado por Robert Palisano.
KMFSS se basa en movimientos iniciados activamente por el individuo, centrándose en sentarse, cambiar de posición y movilidad.
En este sistema de cinco niveles, es importante que las diferencias entre niveles sean evidentes en las actividades de la vida.
Las diferencias vienen determinadas por las limitaciones en las actividades funcionales, la necesidad de ayudas manuales para el movimiento (andadores, bastones, muletas, etc.) o vehículos de transporte con ruedas.
La calidad del movimiento es de poca importancia.
|
2 minutos
|
|
Criterios de Roma IV
Periodo de tiempo: 5
|
El estreñimiento no es una enfermedad sino un síntoma.
El estreñimiento se determina según los criterios de Roma IV.
Los síntomas deberían haber comenzado hace al menos 6 meses.
Al menos el 25% de las defecaciones; en forma de heces grumosas o duras, pujo, sensación de obstrucción anorrectal, sensación de vaciamiento incompleto, uso de ayuda manual (esfuerzo de vaciado con los dedos, soporte del suelo pélvico); La frecuencia de defecación debe incluir dos o más de los hallazgos de defecar menos de 3 veces por semana, heces blandas si no se usa laxante, muy raras, y no tener criterios suficientes para el diagnóstico de síndrome inflamatorio intestinal.
Las quejas identificadas deben continuar durante al menos 3 meses.
|
5
|
|
Escala de valoración del estreñimiento modificada
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Esta escala, que se utilizará para evaluar el estreñimiento en individuos, se utilizó en 1989 en McMillan SC. et al.
Es una escala válida y confiable que consta de 9 preguntas que puede responder el individuo sobre la presencia y severidad del estreñimiento y puede ser utilizada en niños y adultos.
Contiene ocho ítems, cada uno clasificado como "sin problema" por el paciente.
Se califica como 'ningún problema' (0 puntos), 'algún problema' (1 punto) o 'problema grave' (2 puntos).
Luego se suman las puntuaciones de los ítems y la puntuación total varía de 0 (sin estreñimiento) a 18 (el peor estreñimiento posible).
|
5 minutos
|
|
Escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Para medir la gravedad del estreñimiento, Varma MG. et al. desarrollado por.
CSO es una escala que cuestiona la frecuencia e intensidad de la defecación de los individuos y la dificultad en este proceso.
Esta escala, que puede proporcionar información sobre los síntomas del estreñimiento, consta de 16 preguntas.
|
5 minutos
|
|
Escala de dolor de seis caras-6
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La escala de dolor hexagonal (YAS-6) se desarrolló originalmente para su uso en pediatría.
Hay varias versiones de YAS, algunas de ellas seis, setecientos o novecientos.
Al mismo tiempo, la escala de once caras se utiliza en los estudios actuales para ser compatible con la escala de calificación numérica 0--10.
|
2 minutos
|
|
Formulario de frecuencia de consumo de bebidas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Validez turca para medir la ingesta diaria de líquidos en individuos Eda Köksal et al.
Formulario de Frecuencia de Consumo de Bebidas preparado por El Formulario de Frecuencia de Consumo de Bebidas fue adaptado de Hedrick y se creó la última versión con las bebidas más consumidas en la sociedad turca.
|
10 minutos
|
|
Forma de dormir en niños.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Este formulario, elaborado para evaluar las condiciones de sueño de los niños, fue utilizado por Ronald Chervin et al. para evaluar los problemas relacionados con el sueño en niños de 2 a 18 años
|
5 minutos
|
|
Escala de actividad física
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La Escala de Actividad Física de Niños en Edad Preescolar Dwyer et al.
Es una escala de actividad de 3 días desarrollada por
|
10 minutos
|
|
Rectitud de la columna y movimiento articular normal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Validez en la evaluación de la tersura espinal y movilidad articular general en casos Chen, C.L. et al.
La escala de Medida de Alineación y Rango de Movimiento de la Columna Vertebral (SAROMM, por sus siglas en inglés) hecha por
|
5 minutos
|
|
Escala de calidad de vida para niños.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La Escala de Calidad de Vida Infantil (PedsQL) fue utilizada por Varni et al.
Medir la calidad de vida relacionada con la salud de personas entre 2 y 18 años.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- constipationandcerebralpalsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .