Constipação crônica com paralisia cerebral
9 de outubro de 2020 atualizado por: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Avaliação da Postura, Sono, Atividade Física e Qualidade de Vida em Indivíduos com Constipação Crônica com Paralisia Cerebral
Este estudo foi realizado para avaliar postura, sono, atividade física e qualidade de vida em indivíduos com Paralisia Cerebral constipação crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 81 indivíduos diagnosticados com PC, 3-18 anos de idade e 2 grupos com e sem constipação de acordo com os critérios de Roma IV.
Níveis de deficiência motora geral com "Gross Motor Function Classification System, funções motoras com "Gross Motor Function Measurement, níveis de independência funcional Functional Independence Measurement, espasticidade Modified Ashworth Scale, características posturais Alinhamento da coluna vertebral e medição da amplitude de movimento, com características das fezes Bristol Stool Form Scale a presença e a gravidade da constipação com a Escala Modificada de Avaliação da Constipação e a Qualidade do sono da Escala de Gravidade da Constipação com o Questionário Pediátrico do Sono, o nível de atividade física, a Escala de Atividade Física e a qualidade de vida foram avaliados com o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bartın, Peru
- Recrutamento
- Bartın University
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Contato:
- Şeyma nur Önal
- Número de telefone: +903782235208
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu 81 indivíduos diagnosticados com PC, 3-18 anos de idade e 2 grupos com e sem constipação de acordo com os critérios de Roma IV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Ter entre 2 e 18 anos
- Ser diagnosticado com Paralisia Cerebral
Critério de exclusão:
- • Ter sido submetido a uma cirurgia envolvendo a saúde intestinal
- Ter uma doença intestinal infecciosa crônica
- Ter uma anomalia intestinal congênita
- Ter recebido tratamento com botox nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo constipação
Os sintomas de constipação de indivíduos com paralisia cerebral avaliados aleatoriamente foram questionados e registrados de acordo com os critérios de Roma IV.
O grupo com paralisia cerebral constipação foi incluído neste grupo.
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Os sintomas de constipação de indivíduos com paralisia cerebral avaliados aleatoriamente foram questionados e registrados de acordo com os critérios de Roma IV.
O grupo com paralisia cerebral constipação foi incluído neste grupo.
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grupo de controle
Os sintomas de constipação de indivíduos com paralisia cerebral avaliados aleatoriamente foram questionados e registrados de acordo com os critérios de Roma IV.
O grupo com paralisia cerebral sem constipação foi incluído neste grupo.
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Os sintomas de constipação de indivíduos com paralisia cerebral avaliados aleatoriamente foram questionados e registrados de acordo com os critérios de Roma IV.
O grupo com paralisia cerebral sem constipação foi incluído neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de cocô de Bristol
Prazo: 5 minutos
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A Bristol Poop Scale é uma escala de 7 pontos e foi usada para definir a consistência das fezes.
Foi demonstrado que a Bristol Poop Scale está associada à constipação e ao tempo de trânsito colônico em crianças sem constipação (140).
Fezes duras se encaixam em 1 e 2, fezes soltas (ideais) se encaixam em 3, 4, 5, diarréia tipos 6 e 7. Portanto, representadas pelos escores de consistência das fezes como fezes duras e moles e diarréia.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critério de função motora grossa
Prazo: 20 minutos
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A Gross Motor Function Scale-88 foi criada para avaliar as mudanças nas funções motoras grossas à medida que o crescimento e o desenvolvimento continuam em indivíduos com paralisia cerebral.
É um teste observacional padronizado, regular e sistemático.
Possui categorias que se sucedem durante o desenvolvimento motor e fisiológico normal.
Esses; são supino, prono, engatinhando, sentado, laptop, em pé, andando e usando escadas.
Essas categorias incluem atividades adequadas aos títulos dos subitens.
A pontuação é dividida em cinco categorias principais.
É composto por um total de 88 itens, sendo 17 nas categorias supino e prono, 20 na categoria sentado, 14 na categoria engatinhar e laptop, 13 na categoria em pé e 24 nas categorias caminhar, correr e subir escadas.
Enquanto esses itens são testados, as funções motoras grossas são avaliadas de acordo com o nível correto de realização.
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20 minutos
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 2 minutos
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa foi usado para classificar os níveis de função motora grossa de indivíduos com PC.
Este sistema é um sistema de classificação padrão desenvolvido por Robert Palisano.
KMFSS é baseado em movimentos iniciados ativamente pelo indivíduo, com foco em sentar, mudança de posição e mobilidade.
Nesse sistema de cinco níveis, é importante que as diferenças entre os níveis sejam evidentes nas atividades da vida.
As diferenças são determinadas pelas limitações nas atividades funcionais, pela necessidade de auxílios manuais de locomoção (andadores, bengalas, muletas, etc.) ou veículos de transporte com rodas.
A qualidade do movimento é de pouca importância
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2 minutos
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Critérios de Roma IV
Prazo: 5
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A constipação não é uma doença, mas um sintoma.
A constipação é determinada de acordo com os critérios de Roma IV.
Os sintomas devem ter começado há pelo menos 6 meses.
Pelo menos 25% das defecações; na forma de fezes grumosas ou duras, esforço, sensação de obstrução anorretal, sensação de esvaziamento incompleto, usando ajuda manual (esforço de esvaziamento com os dedos, apoio do assoalho pélvico); A frequência de defecação deve incluir dois ou mais dos achados de defecação menos de 3 vezes por semana, fezes moles se não for usado laxante, muito raras e sem critérios suficientes para o diagnóstico de síndrome inflamatória intestinal.
As queixas identificadas devem persistir por pelo menos 3 meses.
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5
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Escala de avaliação de constipação modificada
Prazo: 5 minutos
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Essa escala, que será utilizada para avaliar a constipação em indivíduos, foi utilizada em 1989 em McMillan SC. e outros
É uma escala válida e confiável composta por 9 questões que podem ser respondidas pelo próprio indivíduo sobre a presença e gravidade da constipação e pode ser utilizada em crianças e adultos.
Contém oito itens, cada um classificado como "sem problemas" pelo paciente.
É pontuado como 'nenhum problema' (0 ponto), 'algum problema' (1 ponto) ou 'problema sério' (2 pontos).
Os escores dos itens são então somados e o escore total varia de 0 (sem constipação) a 18 (pior constipação possível).
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5 minutos
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Escala de gravidade da constipação
Prazo: 5 minutos
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Para medir a gravidade da constipação, Varma MG. e outros Desenvolvido por.
O CSO é uma escala que questiona a frequência e a intensidade da defecação dos indivíduos e a dificuldade nesse processo.
Essa escala, que pode fornecer informações sobre sintomas de constipação, é composta por 16 questões.
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5 minutos
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Escala de dor de seis lados-6
Prazo: 2 minutos
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A Hexagonal Pain Scale (YAS-6) foi originalmente desenvolvida para uso em pediatria.
Existem várias versões do YAS, algumas delas seis, sete ou novecentas.
Ao mesmo tempo, a escala com onze faces é utilizada em estudos atuais para ser compatível com a escala de avaliação numérica de 0 a 10.
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2 minutos
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Formulário de frequência de consumo de bebidas
Prazo: 10 minutos
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Validade turca para medir a ingestão diária de líquidos em indivíduos Eda Köksal et al.
Formulário de Frequência de Consumo de Bebidas preparado por O Formulário de Frequência de Consumo de Bebidas foi adaptado de Hedrick e a versão mais recente foi criada com as bebidas mais consumidas na sociedade turca.
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10 minutos
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Forma de sono em crianças
Prazo: 5 minutos
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Esse formulário, elaborado para avaliar as condições de sono de crianças, foi utilizado por Ronald Chervin et al. avaliar problemas relacionados ao sono em crianças de 2 a 18 anos
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5 minutos
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Escala de atividade física
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Atividade Física de Crianças Pré-escolares Dwyer et al.
É uma escala de atividade de 3 dias desenvolvida por
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10 minutos
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Retidão da coluna vertebral e movimento articular normal
Prazo: 5 minutos
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Validade na avaliação da suavidade da coluna vertebral e mobilidade articular geral nos casos Chen, C.L. e outros
A escala Spinal Alignment and Range of Motion Measure (SAROMM) feita por
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5 minutos
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Escala de qualidade de vida para crianças
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Qualidade de Vida Infantil (PedsQL) foi utilizada por Varni et al.
Medir a qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos com idade entre 2 e 18 anos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- constipationandcerebralpalsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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