- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04590729
Přerušení sezení během postprandiálního stavu
21. listopadu 2020 aktualizováno: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Redistribuce přerušovaných přestávek fyzické aktivity za účelem cílené exkurze postprandiální glukózy.
Literatura ukázala, že přerušování sezení častými fyzickými aktivitami (např. jízda na stacionárním kole na 3 minuty každých 30 minut sezení) je účinné pro snížení hladiny cukru v krvi.
Optimální frekvence a rozložení přerušení sezení však zůstává méně jasné.
Účelem této studie je porovnat účinky dvou různých protokolů přerušování sezení (tj. 3 minuty jízdy na kole každých 30 minut versus 3 minuty jízdy na kole každých 15 minut) na hladinu cukru v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat dva různé stavy fyzické aktivity a kontrolní stav.
Každý účastník splní tři podmínky v náhodném pořadí.
První protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na kole na stacionárním kole se střední intenzitou každých 30 minut po dobu 6 hodin, celkem 36 minut cyklistického cvičení.
Druhý protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na kole na stacionárním kole se střední intenzitou každých 15 minut po dobu 3 hodin, aby odpovídala celkové délce cvičení v prvním protokolu.
Účastníci zůstanou sedět po dobu 3 hodin, aby odpovídaly celkovému času strávenému v laboratoři.
Pro kontrolní podmínky zůstanou účastníci sedět.
Pro každou podmínku budou účastníkům poskytnuta dvě jídla, jedno před protokolem a druhé uprostřed protokolu.
Jídlo bude zakoupeno v jídelně v kampusu na základě vlastního výběru účastníka, pokud sacharidy tvoří 55-65 % celkových kalorií.
Účastníci budou jíst stejná jídla ve všech třech podmínkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Spojené státy, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdraví lidé
- Sedavý životní styl
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární choroby
- Plicní onemocnění
- Metabolické choroby
- Další kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3minutové cvičení za 30min
Tento protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na kole na stacionárním kole při střední intenzitě každých 30 minut po dobu 6 hodin, celkem 36 minut cyklistického cvičení.
|
Tento protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na stacionárním kole při 50 otáčkách za minutu a 1 kilopond každých 30 minut po dobu 6 hodin, celkem 36 minut cyklistického cvičení.
|
|
Experimentální: 3-minutové cvičení za 15 min
Tento protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na kole na stacionárním kole se střední intenzitou každých 15 minut po dobu 3 hodin, aby odpovídala celkové délce cvičení v prvním protokolu.
|
Tento protokol zahrnuje 3 minuty jízdy na stacionárním kole při 50 otáčkách za minutu a 1 kilopond každých 15 minut po dobu 3 hodin, celkem 36 minut cyklistického cvičení.
|
|
Žádný zásah: Sedící
Ovládání vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální hladiny glukózy
Časové okno: tři a půl hodiny po příjmu sacharidů
|
Vyšetřovatelé budou měřit hladinu cukru v kapilární krvi každých 30 minut pomocí metody prstu.
|
tři a půl hodiny po příjmu sacharidů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TM9282020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na 3minutové cvičení za 30min
-
Region SkaneDokončenoSyndrom systémové zánětlivé odpovědi | Novotvary pankreatu | Hypovolemie | Urogenitální novotvarŠvédsko
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
IRCCS Fondazione Stella MarisZatím nenabíráme
-
Universidade Federal de PernambucoNeznámý
-
University of ZurichDokončenoChronická depresivní poruchaŠvýcarsko
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...DokončenoSrdeční selháníBelgie, Německo, Polsko, Rumunsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Tzu Chi UniversityNeznámýOtevřená operace srdceTchaj-wan
-
University of ArkansasJanssen Scientific Affairs, LLCNábor
-
University Hospital, MontpellierDokončeno