- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04590729
Az ülésidő megszakítása étkezés utáni állapotban
2020. november 21. frissítette: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Az időszakos fizikai aktivitási szünetek újraelosztása az étkezés utáni vércukorszint megcélzása érdekében.
A szakirodalom kimutatta, hogy az ülésidő megszakítása gyakori fizikai tevékenységekkel (például 30 perces ülésenként 3 perc kerékpározás) hatékonyan csökkenti a vércukorszintet.
Az ülés megszakításának optimális gyakorisága és eloszlása azonban kevésbé egyértelmű.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ülés megszakításának két különböző protokollja (azaz 3 perc kerékpározás 30 percenként és 3 perc kerékpározás 15 percenként) vércukorszintre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két különböző fizikai aktivitási feltételt és egy kontrollfeltételt foglal magában.
Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben teljesíti a három feltételt.
Az első protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron mérsékelt intenzitással 30 percenként 6 órán keresztül, ami összesen 36 perc kerékpáros gyakorlatot jelent.
A második protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron mérsékelt intenzitással 15 percenként 3 órán keresztül, hogy megfeleljen az első protokollban szereplő edzés teljes időtartamának.
A résztvevők 3 órán keresztül ülnek, hogy megfeleljenek a laborban töltött teljes időnek.
Az ellenőrzési feltételek miatt a résztvevők ülve maradnak.
Minden állapot esetén a résztvevők két étkezést kapnak, egyet a protokoll előtt, egy másikat pedig a protokoll közepén.
Az ételeket a résztvevő saját választása alapján az egyetemen található kávézóból vásárolja meg, amennyiben a szénhidrát az összes kalória 55-65%-át teszi ki.
A résztvevők a három feltétel mellett azonos ételeket fogyasztanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Egyesült Államok, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges emberek
- Mozgásszegény életmód
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Anyagcsere betegségek
- Egyéb ellenjavallatok az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 perces gyakorlat 30 percenként
Ez a protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron közepes intenzitással 30 percenként 6 órán keresztül, összesen 36 perc kerékpáros gyakorlatot.
|
Ez a protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron 50 fordulat/perc sebességgel és 1 kilopond 30 percenként 6 órán keresztül, összesen 36 perc kerékpáros gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: 3 perces gyakorlat 15 percenként
Ez a protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron mérsékelt intenzitással 15 percenként 3 órán keresztül, hogy megfeleljen az első protokollban szereplő edzés teljes időtartamának.
|
Ez a protokoll 3 perc kerékpározást foglal magában álló kerékpáron 50 fordulat/perc sebességgel és 1 kilopond 15 percenként 3 órán keresztül, összesen 36 perc kerékpáros gyakorlatot.
|
|
Nincs beavatkozás: Ülés
Ülő vezérlés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glükózszint
Időkeret: három és fél órával a szénhidrátbevitel után
|
A kutatók 30 percenként megmérik a kapilláris vércukorszintet ujjpálcás módszerrel.
|
három és fél órával a szénhidrátbevitel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TM9282020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .