- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04590729
Avbryte sittetid under postprandial tilstand
21. november 2020 oppdatert av: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Omfordele intermitterende fysisk aktivitetspauser for å målrette postprandial glukoseekskursjon.
Litteraturen har vist at å avbryte sittetiden med hyppige fysiske aktiviteter (f.eks. sykling på en stasjonær sykkel i 3 minutter hvert 30. minutt) er effektivt for å redusere blodsukkernivået.
Den optimale frekvensen og fordelingen av sitteavbrudd forblir imidlertid mindre klar.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige protokoller for sitteavbrudd (dvs. 3 minutters sykling hvert 30. minutt versus 3 minutters sykling hvert 15. minutt) på blodsukkernivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil involvere to ulike fysiske aktivitetsforhold og en kontrolltilstand.
Hver deltaker vil gjennomgå de tre betingelsene i tilfeldig rekkefølge.
Den første protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stillestående sykkel med moderat intensitet hvert 30. minutt i 6 timer, totalt 36 minutter med sykkeltrening.
Den andre protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stasjonær sykkel med moderat intensitet hvert 15. minutt i 3 timer for å matche den totale treningsvarigheten i den første protokollen.
Deltakerne blir sittende i 3 timer for å matche den totale tiden brukt i laboratoriet.
For kontrollbetingelsene vil deltakerne bli sittende.
For hver tilstand vil deltakerne få to måltider, ett før protokollen og et annet midt i protokollen.
Måltidene vil bli kjøpt fra kafeteriaen på campus basert på deltakerens eget valg så lenge karbohydrater utgjør 55-65 % av totale kalorier.
Deltakerne vil spise identiske måltider på tvers av de tre forholdene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Forente stater, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske personer
- Stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer
- Lungesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Andre kontraindikasjoner for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3-min trening per 30 min
Denne protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stillestående sykkel med moderat intensitet hvert 30. minutt i 6 timer, totalt 36 minutter med sykkeltrening.
|
Denne protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stasjonær sykkel med 50 omdreininger per minutt og 1 kilopond hvert 30. minutt i 6 timer, totalt 36 minutter med sykkeltrening.
|
|
Eksperimentell: 3-min trening per 15 min
Denne protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stasjonær sykkel med moderat intensitet hvert 15. minutt i 3 timer for å matche den totale treningsvarigheten i den første protokollen.
|
Denne protokollen innebærer 3 minutters sykling på en stasjonær sykkel med 50 omdreininger i minuttet og 1 kilopond hvert 15. minutt i 3 timer, totalt 36 minutter med sykkeltrening.
|
|
Ingen inngripen: Sitter
Sittekontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosenivåer
Tidsramme: tre og en halv time etter karbohydratinntaket
|
Etterforskerne vil måle kapillære blodsukkernivåer hvert 30. minutt ved hjelp av finger-stick-metoden.
|
tre og en halv time etter karbohydratinntaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TM9282020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .