- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590729
Interrompre le temps assis pendant l'état postprandial
21 novembre 2020 mis à jour par: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Redistribution des pauses d'activité physique intermittente pour cibler l'excursion glycémique postprandiale.
La littérature a montré que l'interruption du temps assis avec des activités physiques fréquentes (par exemple, faire du vélo sur un vélo stationnaire pendant 3 minutes toutes les 30 minutes en position assise) est efficace pour réduire la glycémie.
Cependant, la fréquence et la distribution optimales de l'interruption de la position assise restent moins claires.
Le but de cette étude est de comparer les effets de deux protocoles différents d'interruption de la position assise (c'est-à-dire 3 minutes de vélo toutes les 30 minutes contre 3 minutes de vélo toutes les 15 minutes) sur la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera deux conditions d'activité physique différentes et une condition de contrôle.
Chaque participant subira les trois conditions dans un ordre aléatoire.
Le premier protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à intensité modérée toutes les 30 minutes pendant 6 heures, totalisant 36 minutes d'exercice cycliste.
Le deuxième protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à intensité modérée toutes les 15 minutes pendant 3 heures pour correspondre à la durée totale de l'exercice dans le premier protocole.
Les participants resteront assis pendant 3 heures pour correspondre au temps total passé dans le laboratoire.
Pour la condition de contrôle, les participants resteront assis.
Pour chaque condition, les participants recevront deux repas, un avant le protocole et un autre au milieu du protocole.
Les repas seront achetés à la cafétéria du campus selon le choix du participant tant que les glucides représentent 55 à 65 % des calories totales.
Les participants mangeront des repas identiques dans les trois conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, États-Unis, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes apparemment en bonne santé
- Mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies pulmonaires
- Maladies métaboliques
- Autres contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de 3 minutes par 30 minutes
Ce protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à intensité modérée toutes les 30 minutes pendant 6 heures, totalisant 36 minutes d'exercice cycliste.
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Ce protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à 50 tours par minute et 1 kilopond toutes les 30 minutes pendant 6 heures, totalisant 36 minutes d'exercice cycliste.
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|
Expérimental: Exercice de 3 minutes par 15 minutes
Ce protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à intensité modérée toutes les 15 minutes pendant 3 heures pour correspondre à la durée totale de l'exercice dans le premier protocole.
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Ce protocole implique 3 minutes de vélo sur un vélo stationnaire à 50 tours par minute et 1 kilopond toutes les 15 minutes pendant 3 heures, totalisant 36 minutes d'exercice cycliste.
|
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Aucune intervention: Séance
Contrôle assis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale
Délai: trois heures et demie après la prise de glucides
|
Les enquêteurs mesureront la glycémie capillaire toutes les 30 minutes en utilisant la méthode du doigt.
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trois heures et demie après la prise de glucides
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TM9282020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .