- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590729
Прерывание времени сидения в постпрандиальном состоянии
21 ноября 2020 г. обновлено: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Перераспределение прерывистых перерывов физической активности для целевого отклонения уровня глюкозы после приема пищи.
В литературе показано, что прерывание времени сидения частыми физическими нагрузками (например, езда на велотренажере в течение 3 минут каждые 30 минут сидения) эффективно снижает уровень сахара в крови.
Однако оптимальная частота и распределение перерывов в сидении остаются менее ясными.
Целью этого исследования является сравнение влияния двух разных протоколов прерывания сидения (например, 3 минуты езды на велосипеде каждые 30 минут по сравнению с 3 минутами езды на велосипеде каждые 15 минут) на уровень сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет включать два разных состояния физической активности и контрольное состояние.
Каждый участник пройдет три условия в случайном порядке.
Первый протокол включает 3 минуты езды на велотренажере с умеренной интенсивностью каждые 30 минут в течение 6 часов, всего 36 минут велотренировок.
Второй протокол включает 3 минуты езды на велотренажере с умеренной интенсивностью каждые 15 минут в течение 3 часов, чтобы соответствовать общей продолжительности упражнений в первом протоколе.
Участники останутся сидеть в течение 3 часов, чтобы соответствовать общему времени, проведенному в лаборатории.
Для контрольного условия участники останутся на своих местах.
Для каждого состояния участникам будет предоставлено два приема пищи, один перед протоколом и другой в середине протокола.
Питание будет приобретаться в столовой на территории кампуса по выбору участника, при условии, что углеводы составляют 55-65% от общего количества калорий.
Участники будут есть одинаковые блюда в трех условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоровые люди
- Сидячий образ жизни
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Легочные заболевания
- Метаболические заболевания
- Другие противопоказания к занятиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3-минутное упражнение каждые 30 минут
Этот протокол включает 3 минуты езды на велотренажере с умеренной интенсивностью каждые 30 минут в течение 6 часов, всего 36 минут езды на велосипеде.
|
Этот протокол включает в себя 3 минуты езды на велосипеде на велотренажере со скоростью 50 оборотов в минуту и 1 килобунд каждые 30 минут в течение 6 часов, всего 36 минут езды на велосипеде.
|
|
Экспериментальный: 3-минутное упражнение каждые 15 минут
Этот протокол включает 3 минуты езды на велотренажере с умеренной интенсивностью каждые 15 минут в течение 3 часов, чтобы соответствовать общей продолжительности упражнений в первом протоколе.
|
Этот протокол включает 3 минуты езды на велосипеде на велотренажере со скоростью 50 оборотов в минуту и 1 килобундом каждые 15 минут в течение 3 часов, всего 36 минут езды на велосипеде.
|
|
Без вмешательства: Сидя
Сидячий контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные уровни глюкозы
Временное ограничение: через три с половиной часа после приема углеводов
|
Исследователи будут измерять уровень сахара в капиллярной крови каждые 30 минут, используя метод взятия проб из пальца.
|
через три с половиной часа после приема углеводов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TM9282020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .