- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590729
Avbryta sittningstid under postprandial tillstånd
21 november 2020 uppdaterad av: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Omfördelning av intermittenta fysiska aktivitetsuppehåll för att rikta in sig på postprandial glukosexkursion.
Litteraturen har visat att att avbryta sitttiden med frekventa fysiska aktiviteter (t.ex. cykla på en stationär cykel i 3 minuter var 30:e minuts sittande) är effektivt för att sänka blodsockernivåerna.
Den optimala frekvensen och fördelningen av sittavbrott är dock mindre tydlig.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två olika protokoll för sittavbrott (dvs 3 minuters cykling var 30:e minut kontra 3 minuters cykling var 15:e minut) på blodsockernivåerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att involvera två olika fysiska aktivitetsförhållanden och ett kontrolltillstånd.
Varje deltagare kommer att genomgå de tre villkoren i en slumpmässig ordning.
Det första protokollet innebär 3 minuters cykling på en stillastående cykel med måttlig intensitet var 30:e minut i 6 timmar, totalt 36 minuters cykelträning.
Det andra protokollet innebär 3 minuters cykling på en stillastående cykel med måttlig intensitet var 15:e minut i 3 timmar för att matcha den totala träningslängden i det första protokollet.
Deltagarna kommer att sitta kvar i 3 timmar för att matcha den totala tiden som spenderas i labbet.
För kontrollvillkoret kommer deltagarna att sitta kvar.
För varje tillstånd kommer deltagarna att få två måltider, en före protokollet och en annan i mitten av protokollet.
Måltiderna kommer att köpas från cafeterian på campus baserat på deltagarens eget val så länge kolhydrater står för 55-65% av totala kalorier.
Deltagarna kommer att äta identiska måltider över de tre tillstånden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Förenta staterna, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska personer
- Stillasittande livsstil
Exklusions kriterier:
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Lungsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Andra kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-min träning per 30 min
Detta protokoll innebär 3 minuters cykling på en stillastående cykel med måttlig intensitet var 30:e minut i 6 timmar, totalt 36 minuters cykelträning.
|
Detta protokoll innebär 3 minuters cykling på en stillastående cykel med 50 varv per minut och 1 kilopond var 30:e minut under 6 timmar, totalt 36 minuters cykelträning.
|
|
Experimentell: 3-min träning per 15 min
Detta protokoll innebär 3 minuters cykling på en stationär cykel med måttlig intensitet var 15:e minut i 3 timmar för att matcha den totala träningslängden i det första protokollet.
|
Detta protokoll innebär 3 minuters cykling på en stillastående cykel i 50 varv per minut och 1 kilopond var 15:e minut under 3 timmar, totalt 36 minuters cykelträning.
|
|
Inget ingripande: Sammanträde
Sittkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala glukosnivåer
Tidsram: tre och en halv timme efter kolhydratintaget
|
Utredarna kommer att mäta blodsockernivåerna i kapillärerna var 30:e minut med hjälp av fingerstick-metoden.
|
tre och en halv timme efter kolhydratintaget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TM9282020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .