- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590729
Interrompendo o tempo sentado durante o estado pós-prandial
21 de novembro de 2020 atualizado por: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Redistribuindo intervalos intermitentes de atividade física para meta de excursão de glicose pós-prandial.
A literatura tem mostrado que interromper o tempo sentado com atividades físicas frequentes (por exemplo, andar de bicicleta ergométrica por 3 minutos a cada 30 minutos sentado) é eficaz para diminuir os níveis de açúcar no sangue.
No entanto, a frequência ideal e a distribuição da interrupção sentada permanecem menos claras.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dois protocolos diferentes de interrupção sentada (ou seja, 3 minutos de ciclismo a cada 30 minutos versus 3 minutos de ciclismo a cada 15 minutos) nos níveis de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolverá duas condições diferentes de atividade física e uma condição de controle.
Cada participante passará pelas três condições em uma ordem aleatória.
O primeiro protocolo envolve 3 minutos de pedalada em bicicleta ergométrica em intensidade moderada a cada 30 minutos por 6 horas, totalizando 36 minutos de pedalada.
O segundo protocolo envolve 3 minutos de ciclismo em uma bicicleta ergométrica em intensidade moderada a cada 15 minutos por 3 horas para corresponder à duração total do exercício no primeiro protocolo.
Os participantes permanecerão sentados por 3 horas para corresponder ao tempo total gasto no laboratório.
Para a condição de controle, os participantes permanecerão sentados.
Para cada condição, serão fornecidas aos participantes duas refeições, uma antes do protocolo e outra no meio do protocolo.
As refeições serão compradas no refeitório do campus com base na escolha do próprio participante, desde que os carboidratos representem 55-65% do total de calorias.
Os participantes comerão refeições idênticas nas três condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Rindge, New Hampshire, Estados Unidos, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas aparentemente saudáveis
- Estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares
- doenças pulmonares
- doenças metabólicas
- Outras contra-indicações ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de 3 minutos por 30 minutos
Este protocolo envolve 3 minutos de pedalada em bicicleta ergométrica em intensidade moderada a cada 30 minutos por 6 horas, totalizando 36 minutos de pedalada.
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Este protocolo envolve 3 minutos de pedalada em bicicleta ergométrica a 50 rotações por minuto e 1 kilopond a cada 30 minutos por 6 horas, totalizando 36 minutos de pedalada.
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Experimental: Exercício de 3 minutos por 15 minutos
Este protocolo envolve 3 minutos de ciclismo em uma bicicleta estacionária em intensidade moderada a cada 15 minutos por 3 horas para corresponder à duração total do exercício no primeiro protocolo.
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Este protocolo envolve 3 minutos de pedalada em bicicleta ergométrica a 50 rotações por minuto e 1 kilopond a cada 15 minutos por 3 horas, totalizando 36 minutos de pedalada.
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Sem intervenção: Sentado
Controle sentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose pós-prandial
Prazo: três horas e meia após a ingestão de carboidratos
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Os investigadores medirão os níveis de açúcar no sangue capilar a cada 30 minutos usando o método da picada no dedo.
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três horas e meia após a ingestão de carboidratos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TM9282020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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