- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04590729
Zittijd onderbreken tijdens postprandiale toestand
21 november 2020 bijgewerkt door: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Herverdelen van intermitterende fysieke activiteitsonderbrekingen om postprandiale glucose-excursie aan te pakken.
De literatuur heeft aangetoond dat het onderbreken van de zittijd met frequente fysieke activiteiten (bijvoorbeeld 3 minuten fietsen op een hometrainer om de 30 minuten zitten) effectief is voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel.
De optimale frequentie en verdeling van zitonderbreking blijft echter minder duidelijk.
Het doel van deze studie is om de effecten van twee verschillende protocollen van zitonderbreking (d.w.z. 3 minuten fietsen om de 30 minuten versus 3 minuten fietsen om de 15 minuten) op de bloedsuikerspiegel te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat twee verschillende condities van fysieke activiteit en een controleconditie.
Elke deelnemer ondergaat in willekeurige volgorde de drie voorwaarden.
Het eerste protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met matige intensiteit elke 30 minuten gedurende 6 uur, in totaal 36 minuten fietsen.
Het tweede protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met matige intensiteit elke 15 minuten gedurende 3 uur om overeen te komen met de totale trainingsduur in het eerste protocol.
Deelnemers blijven 3 uur zitten, overeenkomend met de totale tijd doorgebracht in het lab.
Voor de controleconditie blijven de deelnemers zitten.
Voor elke aandoening krijgen de deelnemers twee maaltijden, één vóór het protocol en één halverwege het protocol.
De maaltijden worden naar keuze van de deelnemer in de cafetaria op de campus gekocht, zolang de koolhydraten 55-65% van de totale calorieën uitmaken.
Deelnemers eten identieke maaltijden in de drie voorwaarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Verenigde Staten, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde personen
- Sedentaire levensstijl
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekten
- Longziekten
- Stofwisselingsziekten
- Andere contra-indicaties om te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 min Oefening Per 30 Min
Dit protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met matige intensiteit elke 30 minuten gedurende 6 uur, in totaal 36 minuten fietsen.
|
Dit protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met 50 omwentelingen per minuut en 1 kilopond elke 30 minuten gedurende 6 uur, in totaal 36 minuten fietsen.
|
|
Experimenteel: 3 min Oefening Per 15 Min
Dit protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met matige intensiteit elke 15 minuten gedurende 3 uur om overeen te komen met de totale trainingsduur in het eerste protocol.
|
Dit protocol omvat 3 minuten fietsen op een hometrainer met 50 omwentelingen per minuut en 1 kilopond elke 15 minuten gedurende 3 uur, in totaal 36 minuten fietsen.
|
|
Geen tussenkomst: Zittend
Zittende controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucosewaarden
Tijdsspanne: drie en een half uur na de inname van koolhydraten
|
De onderzoekers meten elke 30 minuten de capillaire bloedsuikerspiegel met behulp van de vingerprikmethode.
|
drie en een half uur na de inname van koolhydraten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TM9282020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .