- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590729
Istuntoajan keskeyttäminen aterian jälkeisen tilan aikana
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Jakamalla jaksoittaiset fyysiset tauot uudelleen aterian jälkeiseen glukoositutkimukseen.
Kirjallisuus on osoittanut, että istumisajan keskeyttäminen toistuvilla fyysisillä toimilla (esim. pyöräily paikallaan pyörällä 3 minuuttia joka 30. istumaminuutti) alentaa tehokkaasti verensokeritasoja.
Istuman keskeytyksen optimaalinen taajuus ja jakautuminen jää kuitenkin epäselväksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erilaisen istumisen keskeytysprotokollan (eli 3 minuutin pyöräily 30 minuutin välein vs. 3 minuutin pyöräily 15 minuutin välein) vaikutuksia verensokeritasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kaksi erilaista fyysistä aktiivisuutta ja kontrolliehtoa.
Jokainen osallistuja käy läpi kolme ehtoa satunnaisessa järjestyksessä.
Ensimmäinen protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä kohtuullisella intensiteetillä 30 minuutin välein 6 tunnin ajan, yhteensä 36 minuuttia pyöräilyä.
Toinen protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä kohtuullisella intensiteetillä 15 minuutin välein 3 tunnin ajan vastaamaan ensimmäisen protokollan harjoituksen kokonaiskestoa.
Osallistujat jäävät istumaan 3 tuntia laboratoriossa vietetyn kokonaisajan mukaan.
Valvontaehdon vuoksi osallistujat jäävät istumaan.
Jokaisessa tilassa osallistujille tarjotaan kaksi ateriaa, yksi ennen protokollaa ja toinen kesken protokollan.
Ateriat ostetaan kampuksen kahvilasta osallistujan oman valinnan mukaan niin kauan kuin hiilihydraattien osuus kokonaiskaloreista on 55-65 %.
Osallistujat syövät identtisiä aterioita kolmella ehdolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Yhdysvallat, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä ihmisiä
- Istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Keuhkosairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Muut harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 min harjoitus per 30 min
Tämä protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä kohtuullisella intensiteetillä 30 minuutin välein 6 tunnin ajan, yhteensä 36 minuuttia pyöräilyä.
|
Tämä protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä nopeudella 50 kierrosta minuutissa ja 1 kilopondin 30 minuutin välein 6 tunnin ajan, yhteensä 36 minuuttia pyöräilyä.
|
|
Kokeellinen: 3 min harjoitus / 15 min
Tämä protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä kohtuullisella intensiteetillä 15 minuutin välein 3 tunnin ajan, jotta se vastaa harjoituksen kokonaiskestoa ensimmäisessä protokollassa.
|
Tämä protokolla sisältää 3 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä 50 kierrosta minuutissa ja 1 kilopondin 15 minuutin välein 3 tunnin ajan, yhteensä 36 minuuttia pyöräilyä.
|
|
Ei väliintuloa: Istuminen
Istuntoohjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glukoositasot
Aikaikkuna: kolme ja puoli tuntia hiilihydraattien saannin jälkeen
|
Tutkijat mittaavat kapillaariverensokeritasoja 30 minuutin välein sormenpuikkomenetelmällä.
|
kolme ja puoli tuntia hiilihydraattien saannin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TM9282020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .