- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590729
Afbrydelse af siddetid under postprandial tilstand
21. november 2020 opdateret af: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Omfordeling af intermitterende fysisk aktivitetspauser for at målrette postprandial glukoseudslip.
Litteraturen har vist, at afbrydelse af siddetiden med hyppige fysiske aktiviteter (f.eks. cykling på en stationær cykel i 3 minutter hver 30. minuts siddende tid) er effektiv til at sænke blodsukkerniveauet.
Den optimale frekvens og fordeling af siddeafbrydelser er dog stadig mindre klar.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige protokoller for siddeafbrydelse (dvs. 3 minutters cykling hvert 30. minut versus 3 minutters cykling hvert 15. minut) på blodsukkerniveauet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil involvere to forskellige fysiske aktivitetsbetingelser og en kontroltilstand.
Hver deltager vil gennemgå de tre betingelser i en tilfældig rækkefølge.
Den første protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel med moderat intensitet hvert 30. minut i 6 timer, i alt 36 minutters cykelmotion.
Den anden protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel med moderat intensitet hvert 15. minut i 3 timer for at matche den samlede træningsvarighed i den første protokol.
Deltagerne bliver siddende i 3 timer for at matche den samlede tid brugt i laboratoriet.
For kontrolbetingelsen vil deltagerne blive siddende.
For hver tilstand vil deltagerne blive forsynet med to måltider, et før protokollen og et andet midt i protokollen.
Måltiderne købes i cafeteriet på campus efter deltagerens eget valg, så længe kulhydrater udgør 55-65 % af de samlede kalorier.
Deltagerne vil spise identiske måltider på tværs af de tre forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Forenede Stater, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske personer
- Stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lungesygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Andre kontraindikationer til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3-min motion pr. 30 min
Denne protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel ved moderat intensitet hvert 30. minut i 6 timer, i alt 36 minutters cykelmotion.
|
Denne protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel med 50 omdrejninger i minuttet og 1 kilopond hvert 30. minut i 6 timer, i alt 36 minutters cykelmotion.
|
|
Eksperimentel: 3-min motion pr. 15 min
Denne protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel med moderat intensitet hvert 15. minut i 3 timer for at matche den samlede træningsvarighed i den første protokol.
|
Denne protokol involverer 3 minutters cykling på en stationær cykel med 50 omdrejninger i minuttet og 1 kilopond hvert 15. minut i 3 timer, i alt 36 minutters cykelmotion.
|
|
Ingen indgriben: Siddende
Siddekontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukoseniveauer
Tidsramme: tre en halv time efter kulhydratindtaget
|
Efterforskerne vil måle kapillære blodsukkerniveauer hvert 30. minut ved hjælp af finger-stick-metoden.
|
tre en halv time efter kulhydratindtaget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TM9282020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3-min motion pr. 30 min
-
University Tunis El ManarIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Tunesien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
Foundation University IslamabadIkke rekrutterer endnu
-
Sangamo TherapeuticsJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetisk polyneuropatiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverEmergency Medicine Foundation; Colorado Clinical & Translational Sciences... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Vance Thompson VisionRekruttering
-
Region SkaneAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Bugspytkirtel neoplasmer | Hypovolæmi | Urogenital neoplasmaSverige
-
Frederikke Koefoed-HansenTilmelding efter invitation
-
Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttet
-
IRCCS Fondazione Stella MarisIkke rekrutterer endnu