- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04590729
Przerywanie czasu siedzenia w stanie poposiłkowym
21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Redystrybucja przerywanych przerw na aktywność fizyczną w celu osiągnięcia docelowego poziomu glukozy po posiłku.
W piśmiennictwie wykazano, że przerywanie czasu siedzenia częstą aktywnością fizyczną (np. jazda na rowerze stacjonarnym przez 3 minuty co 30 minut siedzenia) skutecznie obniża poziom cukru we krwi.
Jednak optymalna częstotliwość i rozkład przerw w siedzeniu pozostają mniej jasne.
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych protokołów przerywania siedzenia (tj. 3 minuty jazdy na rowerze co 30 minut w porównaniu z 3 minutami jazdy na rowerze co 15 minut) na poziom cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie obejmowało dwa różne warunki aktywności fizycznej i warunek kontrolny.
Każdy uczestnik zostanie poddany trzem warunkom w losowej kolejności.
Pierwszy protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością co 30 minut przez 6 godzin, co daje w sumie 36 minut ćwiczeń na rowerze.
Drugi protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością co 15 minut przez 3 godziny, aby dopasować całkowity czas trwania ćwiczeń w pierwszym protokole.
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 3 godziny, aby dopasować się do całkowitego czasu spędzonego w laboratorium.
W przypadku warunku kontrolnego uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej.
W przypadku każdego warunku uczestnicy otrzymają dwa posiłki, jeden przed protokołem, a drugi w trakcie protokołu.
Posiłki będą kupowane w stołówce na terenie kampusu na podstawie własnego wyboru uczestnika, o ile węglowodany będą stanowić 55-65% całkowitej liczby kalorii.
Uczestnicy będą spożywać identyczne posiłki w trzech warunkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno zdrowe osoby
- Siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia
- Choroby płuc
- Choroby metaboliczne
- Inne przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3-minutowe ćwiczenia na 30 min
Ten protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością co 30 minut przez 6 godzin, co daje w sumie 36 minut ćwiczeń na rowerze.
|
Ten protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym przy 50 obrotach na minutę i 1 kilopond co 30 minut przez 6 godzin, co daje w sumie 36 minut ćwiczeń na rowerze.
|
|
Eksperymentalny: 3-minutowe ćwiczenia na 15 min
Ten protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością co 15 minut przez 3 godziny, aby dopasować całkowity czas trwania ćwiczeń w pierwszym protokole.
|
Ten protokół obejmuje 3 minuty jazdy na rowerze stacjonarnym przy 50 obrotach na minutę i 1 kilopond co 15 minut przez 3 godziny, co daje w sumie 36 minut ćwiczeń na rowerze.
|
|
Brak interwencji: Posiedzenie
Kontrola siedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: trzy i pół godziny po spożyciu węglowodanów
|
Badacze będą mierzyć poziom cukru we krwi włośniczkowej co 30 minut metodą z palca.
|
trzy i pół godziny po spożyciu węglowodanów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TM9282020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 3-minutowe ćwiczenia na 30 min
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Region SkaneZakończonyZespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej | Nowotwory trzustki | Hipowolemia | Nowotwór układu moczowo-płciowegoSzwecja
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk
-
University of ZurichZakończonyZachowanie zdrowotneSzwajcaria
-
Mundipharma Research LimitedZakończonyMięsak tkanek miękkich | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak jajnika | Rak endometrium | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Hiszpania, Holandia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade Federal de PernambucoNieznany
-
Jian-Xin ZhouRekrutacyjnyKrytyczna opieka | Wysiłek wdechowyChiny
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ZakończonyNiewydolność sercaBelgia, Niemcy, Polska, Rumunia