- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04590729
Unterbrechen der Sitzzeit während des postprandialen Zustands
21. November 2020 aktualisiert von: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Umverteilung intermittierender körperlicher Aktivitätspausen zur gezielten postprandialen Glukoseexkursion.
Die Literatur hat gezeigt, dass die Unterbrechung der Sitzzeit durch häufige körperliche Aktivitäten (z. B. alle 30 Minuten Sitzen für 3 Minuten auf einem stationären Fahrrad fahren) wirksam zur Senkung des Blutzuckerspiegels ist.
Die optimale Häufigkeit und Verteilung von Sitzunterbrechungen bleibt jedoch unklar.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen zweier verschiedener Protokolle der Sitzunterbrechung (d. h. 3 Minuten Radfahren alle 30 Minuten gegenüber 3 Minuten Radfahren alle 15 Minuten) auf den Blutzuckerspiegel zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst zwei verschiedene Bedingungen für körperliche Aktivität und eine Kontrollbedingung.
Jeder Teilnehmer durchläuft die drei Bedingungen in zufälliger Reihenfolge.
Das erste Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad bei mäßiger Intensität alle 30 Minuten über 6 Stunden, was insgesamt 36 Minuten Radfahren bedeutet.
Das zweite Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit mäßiger Intensität alle 15 Minuten für 3 Stunden, um der gesamten Trainingsdauer des ersten Protokolls zu entsprechen.
Die Teilnehmer bleiben drei Stunden lang sitzen, um sich an die Gesamtzeit anzupassen, die sie im Labor verbringen.
Unter der Kontrollbedingung bleiben die Teilnehmer sitzen.
Für jede Erkrankung erhalten die Teilnehmer zwei Mahlzeiten, eine vor dem Protokoll und eine weitere in der Mitte des Protokolls.
Die Mahlzeiten werden nach eigener Wahl des Teilnehmers in der Cafeteria auf dem Campus gekauft, sofern Kohlenhydrate 55–65 % der Gesamtkalorien ausmachen.
Die Teilnehmer nehmen unter allen drei Bedingungen identische Mahlzeiten zu sich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Personen
- Sitzender Lebensstil
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Lungenerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3-minütige Übung pro 30 Minuten
Dieses Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad bei mäßiger Intensität alle 30 Minuten über 6 Stunden, was insgesamt 36 Minuten Radfahren bedeutet.
|
Dieses Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit 50 Umdrehungen pro Minute und 1 Kilopond alle 30 Minuten über 6 Stunden, was insgesamt 36 Minuten Radfahren bedeutet.
|
|
Experimental: 3-minütige Übung pro 15 Minuten
Dieses Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit mäßiger Intensität alle 15 Minuten über 3 Stunden, um der gesamten Trainingsdauer des ersten Protokolls zu entsprechen.
|
Dieses Protokoll umfasst 3 Minuten Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit 50 Umdrehungen pro Minute und 1 Kilopond alle 15 Minuten über 3 Stunden, was insgesamt 36 Minuten Radfahren bedeutet.
|
|
Kein Eingriff: Sitzung
Kontrolle im Sitzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Glukosespiegel
Zeitfenster: dreieinhalb Stunden nach der Kohlenhydrataufnahme
|
Die Forscher messen alle 30 Minuten den kapillaren Blutzuckerspiegel mit der Fingerbeere-Methode.
|
dreieinhalb Stunden nach der Kohlenhydrataufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TM9282020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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