- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04590729
Interruzione del tempo di seduta durante lo stato postprandiale
21 novembre 2020 aggiornato da: Tongyu Ma, Franklin Pierce University
Ridistribuzione delle pause di attività fisica intermittente per mirare all'escursione glicemica postprandiale.
La letteratura ha dimostrato che l'interruzione del tempo di seduta con frequenti attività fisiche (ad esempio, pedalare su una cyclette per 3 minuti ogni 30 minuti di seduta) è efficace per ridurre i livelli di zucchero nel sangue.
Tuttavia, la frequenza e la distribuzione ottimali dell'interruzione della seduta rimangono meno chiare.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due diversi protocolli di interruzione della seduta (ovvero, 3 minuti di pedalata ogni 30 minuti contro 3 minuti di pedalata ogni 15 minuti) sui livelli di zucchero nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio coinvolgerà due diverse condizioni di attività fisica e una condizione di controllo.
Ogni partecipante subirà le tre condizioni in ordine casuale.
Il primo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su cyclette a intensità moderata ogni 30 minuti per 6 ore, per un totale di 36 minuti di esercizio in bicicletta.
Il secondo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su una cyclette a intensità moderata ogni 15 minuti per 3 ore per corrispondere alla durata totale dell'esercizio nel primo protocollo.
I partecipanti rimarranno seduti per 3 ore da corrispondere al tempo totale trascorso in laboratorio.
Per la condizione di controllo, i partecipanti rimarranno seduti.
Per ogni condizione, ai partecipanti verranno forniti due pasti, uno prima del protocollo e un altro a metà del protocollo.
I pasti saranno acquistati presso la mensa del campus a scelta del partecipante purché i carboidrati rappresentino il 55-65% delle calorie totali.
I partecipanti mangeranno pasti identici nelle tre condizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Rindge, New Hampshire, Stati Uniti, 03461
- Franklin Pierce University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone apparentemente sane
- Stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattie polmonari
- Malattie metaboliche
- Altre controindicazioni all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di 3 minuti per 30 min
Questo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su una cyclette a intensità moderata ogni 30 minuti per 6 ore, per un totale di 36 minuti di esercizio in bicicletta.
|
Questo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su una cyclette a 50 giri al minuto e 1 kilopond ogni 30 minuti per 6 ore, per un totale di 36 minuti di esercizio in bicicletta.
|
|
Sperimentale: Esercizio di 3 minuti per 15 min
Questo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su una cyclette a intensità moderata ogni 15 minuti per 3 ore per corrispondere alla durata totale dell'esercizio nel primo protocollo.
|
Questo protocollo prevede 3 minuti di pedalata su una cyclette a 50 giri al minuto e 1 kilopond ogni 15 minuti per 3 ore, per un totale di 36 minuti di esercizio in bicicletta.
|
|
Nessun intervento: Seduta
Controllo della seduta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: tre ore e mezza dopo l'assunzione di carboidrati
|
Gli investigatori misureranno i livelli di zucchero nel sangue capillare ogni 30 minuti utilizzando il metodo del polpastrello.
|
tre ore e mezza dopo l'assunzione di carboidrati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tongyu Ma, Ph.D., Franklin Pierce University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TM9282020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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