- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592250
Finanční toxicita u pacientů s rakovinou
12. ledna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Finanční toxicita v rozmanitých populacích s rakovinou a v prostředí péče
Tato studie se bude snažit generovat raná data potřebná k pochopení vztahu mezi konstrukty a mírami zdrojů zvládání pacientů a psychologickou reakcí a mírami finanční toxicity pacientů.
Pro sběr těchto časných popisných dat je celkovým cílem této studie identifikovat sociální, behaviorální a znalostní faktory spojené s výsledky finanční toxicity.
Identifikace těchto faktorů nakonec pomůže objasnit cíle pro behaviorální, psychosociální a/nebo vzdělávací a koučovací intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prozkoumejte souvislosti mezi mírou sebeúčinnosti, kvalitou sociální podpory a finanční gramotností s výslednou mírou finanční toxicity.
II. Identifikujte proveditelnost sběru těchto opatření u španělsky mluvící populace pacientů s rakovinou.
OBRYS:
Účastníci vyplní dotazník, který podle odhadu zabere asi 30 minut. Balíček průzkumu bude shromažďován na začátku a po 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Grace Smith
- Telefonní číslo: 713-563-2342
- E-mail: glsmith@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- Aktivní, ne nábor
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Aktivní, ne nábor
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Aktivní, ne nábor
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Aktivní, ne nábor
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Grace Smith
- Telefonní číslo: 713-563-2342
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grace Smith
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kterým byla během posledních 365 dnů diagnostikována rakovina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
- Účastník musí mít diagnózu rakoviny během posledních 365 dnů; všechna místa onemocnění a všechna stádia jsou způsobilá pro registraci
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací (průzkum)
Účastníci vyplní dotazník, který podle odhadu zabere asi 30 minut.
Balíček průzkumu bude shromažďován na začátku a po 6 měsících.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre finanční toxicity
Časové okno: V 6 měsících
|
Bude měřeno pomocí přístroje ENRIch.
Provede deskriptivní a jednorozměrné/multivariační analýzy této asociace primárního zájmu, včetně testu chí-kvadrát, t-testu (nebo neparametrického testu podle potřeby).
Budou provedeny další jednorozměrné asociace mezi finanční toxicitou a jinými kovariátami získanými z měření průzkumu, považované za popisné.
bude testovat primární souvislost mezi mírou Hope State a finanční toxicitou pomocí vícerozměrných zobecněných lineárních smíšených modelů, které zohledňují dlouhodobé změny ve výsledných skóre v průběhu času, stejně jako přizpůsobení pro kovariáty a potenciální časové interakce.
Struktura smíšených efektů bude také použita prostřednictvím náhodného termínu zachycení, aby se zohlednily rozdíly mezi jednotlivými místy (např.
shlukování).
Pro určení konečného vícerozměrného modelu budou použity standardní postupy výběru modelu (dopředný, zpětný nebo postupný výběr nebo penalizace za smrštění).
|
V 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0356 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie