Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční toxicita u pacientů s rakovinou

12. ledna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Finanční toxicita v rozmanitých populacích s rakovinou a v prostředí péče

Tato studie se bude snažit generovat raná data potřebná k pochopení vztahu mezi konstrukty a mírami zdrojů zvládání pacientů a psychologickou reakcí a mírami finanční toxicity pacientů. Pro sběr těchto časných popisných dat je celkovým cílem této studie identifikovat sociální, behaviorální a znalostní faktory spojené s výsledky finanční toxicity. Identifikace těchto faktorů nakonec pomůže objasnit cíle pro behaviorální, psychosociální a/nebo vzdělávací a koučovací intervence.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte souvislosti mezi mírou sebeúčinnosti, kvalitou sociální podpory a finanční gramotností s výslednou mírou finanční toxicity.

II. Identifikujte proveditelnost sběru těchto opatření u španělsky mluvící populace pacientů s rakovinou.

OBRYS:

Účastníci vyplní dotazník, který podle odhadu zabere asi 30 minut. Balíček průzkumu bude shromažďován na začátku a po 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • Aktivní, ne nábor
        • DCH Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Aktivní, ne nábor
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Aktivní, ne nábor
        • Baptist- MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Aktivní, ne nábor
        • The Queen's Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Grace Smith
          • Telefonní číslo: 713-563-2342
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grace Smith

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kterým byla během posledních 365 dnů diagnostikována rakovina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Účastník musí mít diagnózu rakoviny během posledních 365 dnů; všechna místa onemocnění a všechna stádia jsou způsobilá pro registraci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Účastníci vyplní dotazník, který podle odhadu zabere asi 30 minut. Balíček průzkumu bude shromažďován na začátku a po 6 měsících.
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre finanční toxicity
Časové okno: V 6 měsících
Bude měřeno pomocí přístroje ENRIch. Provede deskriptivní a jednorozměrné/multivariační analýzy této asociace primárního zájmu, včetně testu chí-kvadrát, t-testu (nebo neparametrického testu podle potřeby). Budou provedeny další jednorozměrné asociace mezi finanční toxicitou a jinými kovariátami získanými z měření průzkumu, považované za popisné. bude testovat primární souvislost mezi mírou Hope State a finanční toxicitou pomocí vícerozměrných zobecněných lineárních smíšených modelů, které zohledňují dlouhodobé změny ve výsledných skóre v průběhu času, stejně jako přizpůsobení pro kovariáty a potenciální časové interakce. Struktura smíšených efektů bude také použita prostřednictvím náhodného termínu zachycení, aby se zohlednily rozdíly mezi jednotlivými místy (např. shlukování). Pro určení konečného vícerozměrného modelu budou použity standardní postupy výběru modelu (dopředný, zpětný nebo postupný výběr nebo penalizace za smrštění).
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0356 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07501 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

3
Předplatit