- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04592250
Финансовая токсичность у больных раком
Финансовая токсичность в различных онкологических популяциях и условиях лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучите связи между показателями самоэффективности, качества социальной поддержки и финансовой грамотности с итоговым показателем финансовой токсичности.
II. Определите возможность сбора этих показателей в испаноязычной популяции больных раком.
КОНТУР:
Участники заполнят пакет опроса, который, по оценкам, займет около 30 минут. Пакет для обследования будет собран на исходном уровне и через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник должен уметь читать и говорить по-английски или по-испански.
- У участника должен быть диагностирован рак в течение последних 365 дней; все очаги заболевания и все стадии имеют право на регистрацию
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (опрос)
Участники заполнят пакет опроса, который, по оценкам, займет около 30 минут.
Пакет для обследования будет собран на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка финансовой токсичности
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет измеряться с помощью прибора ENRICh.
Будет проведен описательный и одномерный/многомерный анализ этой ассоциации, представляющей основной интерес, включая критерий хи-квадрат, t-критерий (или непараметрический критерий в зависимости от ситуации).
Будут проведены другие одномерные ассоциации между финансовой токсичностью и другими ковариатами, полученными из показателей опроса, которые считаются описательными.
проверит первичную связь между показателем состояния надежды и финансовой токсичностью с использованием многомерных обобщенных линейных смешанных моделей, учитывающих лонгитюдные изменения в оценках результатов с течением времени, а также с поправкой на ковариаты и потенциальные временные взаимодействия.
Структура смешанных эффектов также будет использоваться через случайный член пересечения для учета различий между сайтами (например,
кластеризация).
Для определения окончательной многомерной модели будут применяться стандартные процедуры выбора модели (прямой, обратный или пошаговый выбор или штраф за усадку).
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0356 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .