- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04592250
Finansiell toxicitet hos cancerpatienter
Finansiell toxicitet i olika cancerpopulationer och vårdmiljöer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Undersök sambanden mellan mått på själveffektivitet, kvaliteten på socialt stöd och finansiell kompetens med resultatmåttet ekonomisk toxicitet.
II. Identifiera genomförbarheten av att samla in dessa åtgärder i en spansktalande cancerpatientpopulation.
SKISSERA:
Deltagarna kommer att fylla i ett enkätpaket som beräknas ta cirka 30 minuter. Enkätpaketet kommer att samlas in vid baslinjen och efter 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste kunna läsa och tala engelska eller spanska
- Deltagaren måste ha diagnosen cancer inom de senaste 365 dagarna; alla sjukdomsplatser och alla stadier är kvalificerade för registrering
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (undersökning)
Deltagarna kommer att fylla i ett enkätpaket som beräknas ta cirka 30 minuter.
Enkätpaketet kommer att samlas in vid baslinjen och efter 6 månader.
|
Fyll i enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för finansiell toxicitet
Tidsram: Vid 6 månader
|
Kommer att mätas med ENRICh-instrumentet.
Kommer att utföra beskrivande och univariata/multivariatanalyser på denna association av primärt intresse, inklusive chi-kvadrattest, t-test (eller icke-parametriskt test som lämpligt).
Andra univariata samband mellan finansiell toxicitet och andra kovariater erhållna från undersökningsåtgärder, som anses beskrivande, kommer att utföras.
kommer att testa det primära sambandet mellan Hope State-måttet och finansiell toxicitet med hjälp av multivariata generaliserade linjära blandade modeller, med hänsyn till longitudinella förändringar i resultatpoäng över tid, samt justering för kovariater och potentiella tidsinteraktioner.
Strukturen med blandade effekter kommer också att användas, via en slumpmässig spärrterm, för att ta hänsyn till skillnader från plats till plats (t.ex.
klustring).
Standardmodellvalsprocedurer (framåt, bakåt eller stegvis val eller krympningsstraff) kommer att tillämpas för att fastställa den slutliga multivariatmodellen.
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0356 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .