- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04592250
Financiële toxiciteit bij kankerpatiënten
Financiële toxiciteit bij diverse kankerpopulaties en zorginstellingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoek de associaties tussen metingen van zelfeffectiviteit, kwaliteit van sociale steun en financiële geletterdheid met de uitkomstmaat financiële toxiciteit.
II. Identificeer de haalbaarheid van het verzamelen van deze maatregelen in een Spaanstalige kankerpatiëntenpopulatie.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen een enquêtepakket in dat naar schatting ongeveer 30 minuten duurt. Het enquêtepakket wordt bij aanvang en na 6 maanden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
- Deelnemer moet in de afgelopen 365 dagen de diagnose kanker hebben gekregen; alle ziekteplaatsen en alle stadia komen in aanmerking voor inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (enquête)
Deelnemers vullen een enquêtepakket in dat naar schatting ongeveer 30 minuten duurt.
Het enquêtepakket wordt bij aanvang en na 6 maanden verzameld.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële toxiciteitsscore
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Wordt gemeten met het ENRICh-instrument.
Zal beschrijvende en univariate/multivariate analyses uitvoeren op deze associatie van primair belang, inclusief Chi-kwadraat-test, t-test (of niet-parametrische test indien van toepassing).
Andere univariate associaties tussen financiële toxiciteit en andere covariaten verkregen uit enquêtemetingen, die als beschrijvend worden beschouwd, zullen worden uitgevoerd.
zal de primaire associatie tussen de Hope State-maatstaf en financiële toxiciteit testen met behulp van multivariate gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen, rekening houdend met longitudinale veranderingen in uitkomstscores in de loop van de tijd, evenals aanpassing voor covariaten en mogelijke tijdinteracties.
De mixed-effects-structuur zal ook worden gebruikt, via een willekeurige onderscheppingsterm, om rekening te houden met site-to-site-verschillen (bijv.
clustering).
Standaard modelselectieprocedures (voorwaartse, achterwaartse of stapsgewijze selectie of krimpstraf) zullen worden toegepast om het uiteindelijke multivariate model te bepalen.
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0356 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .