Finansiell toksisitet hos kreftpasienter
13. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Finansiell toksisitet i ulike kreftpopulasjoner og omsorgsmiljøer
Denne studien vil søke å generere de tidlige dataene som trengs for å forstå forholdet mellom konstruksjoner og mål på pasienters mestringsressurser og psykologisk respons og mål på pasienters økonomiske toksisitet.
For å samle inn disse tidlige beskrivende dataene, er det overordnede målet med denne studien å identifisere sosiale, atferdsmessige og kunnskapsmessige faktorer assosiert med økonomiske toksisitetsutfall.
Å identifisere disse faktorene vil til syvende og sist bidra til å belyse mål for atferdsmessige, psykososiale og/eller pedagogiske og coachende intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Undersøk assosiasjonene mellom mål på selveffektivitet, kvaliteten på sosial støtte og finansiell kompetanse med resultatmålet økonomisk toksisitet.
II. Identifiser muligheten for å samle disse tiltakene i en spansktalende kreftpasientpopulasjon.
OVERSIKT:
Deltakerne vil fullføre en undersøkelsespakke som anslås å ta ca. 30 minutter. Undersøkelsespakken vil bli samlet inn ved baseline og ved 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
625
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som har fått diagnosen kreft i løpet av de siste 365 dagene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må kunne lese og snakke engelsk eller spansk
- Deltakeren må ha diagnosen kreft innen de siste 365 dagene; alle sykdomssteder og alle stadier er kvalifisert for registrering
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelse)
Deltakerne vil fullføre en undersøkelsespakke som anslås å ta ca. 30 minutter.
Undersøkelsespakken vil bli samlet inn ved baseline og ved 6 måneder.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for finansiell toksisitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bli målt med ENRICh-instrumentet.
Vil utføre beskrivende og univariate/multivariate analyser på denne assosiasjonen av primær interesse, inkludert chi-kvadrattest, t-test (eller ikke-parametrisk test etter behov).
Andre univariate assosiasjoner mellom finansiell toksisitet og andre kovariater oppnådd fra undersøkelsestiltak, ansett som beskrivende, vil bli utført.
vil teste den primære assosiasjonen mellom Hope State-målet og finansiell toksisitet ved bruk av multivariate generaliserte lineære blandede modeller, som tar hensyn til longitudinelle endringer i resultatskårer over tid, samt justering for kovariater og potensielle tidsinteraksjoner.
Strukturen med blandede effekter vil også bli brukt, via en tilfeldig avskjæringsterm, for å gjøre rede for forskjeller fra sted til sted (f.eks.
gruppering).
Standard modellvalgprosedyrer (fremover, bakover eller trinnvis valg eller krympingsstraff) vil bli brukt for å bestemme den endelige multivariate modellen.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0356 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .