- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04592250
Tossicità finanziaria nei malati di cancro
Tossicità finanziaria in diverse popolazioni di tumori e ambienti di cura
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Esaminare le associazioni tra misure di autoefficacia, qualità del supporto sociale e alfabetizzazione finanziaria con la misura dell'esito della tossicità finanziaria.
II. Identificare la fattibilità della raccolta di queste misure in una popolazione di malati di cancro di lingua spagnola.
CONTORNO:
I partecipanti completeranno un pacchetto di sondaggi che si stima richieda circa 30 minuti. Il pacchetto del sondaggio verrà raccolto al basale ea 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere in grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
- Il partecipante deve avere una diagnosi di cancro negli ultimi 365 giorni; tutti i siti della malattia e tutti gli stadi sono idonei per l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (sondaggio)
I partecipanti completeranno un pacchetto di sondaggi che si stima richieda circa 30 minuti.
Il pacchetto del sondaggio verrà raccolto al basale ea 6 mesi.
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Sondaggio completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di tossicità finanziaria
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Sarà misurato utilizzando lo strumento ENRICh.
Condurrà analisi descrittive e univariate/multivariate su questa associazione di interesse primario, inclusi test Chi-quadro, test t (o test non parametrici a seconda dei casi).
Verranno effettuate altre associazioni univariate tra tossicità finanziaria e altre covariate ottenute da misure di indagine, ritenute descrittive.
testerà l'associazione primaria tra la misura dello stato di speranza e la tossicità finanziaria utilizzando modelli misti lineari generalizzati multivariati, tenendo conto dei cambiamenti longitudinali nei punteggi dei risultati nel tempo, nonché aggiustando le covariate e le potenziali interazioni temporali.
La struttura a effetti misti verrà inoltre utilizzata, tramite un termine di intercettazione casuale, per tenere conto delle differenze da sito a sito (ad es.
raggruppamento).
Per determinare il modello multivariato finale verranno applicate le procedure standard di selezione del modello (selezione in avanti, all'indietro o graduale o penalità di restringimento).
|
A 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0356 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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