- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04592250
Økonomisk toksicitet hos kræftpatienter
Finansiel toksicitet i forskellige kræftpopulationer og plejeindstillinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Undersøg sammenhænge mellem mål for selveffektivitet, kvaliteten af social støtte og finansiel færdighed med resultatmålet for økonomisk toksicitet.
II. Identificer gennemførligheden af at indsamle disse foranstaltninger i en spansktalende cancerpatientpopulation.
OMRIDS:
Deltagerne vil udfylde en undersøgelsespakke, der anslås at tage omkring 30 minutter. Undersøgelsespakken vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal kunne læse og tale engelsk eller spansk
- Deltageren skal have diagnosticeret kræft inden for de seneste 365 dage; alle sygdomssteder og alle stadier er berettiget til tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (undersøgelse)
Deltagerne vil udfylde en undersøgelsespakke, der anslås at tage omkring 30 minutter.
Undersøgelsespakken vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 måneder.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk toksicitetsscore
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil blive målt ved hjælp af ENRICh instrumentet.
Vil udføre beskrivende og univariate/multivariate analyser på denne sammenhæng af primær interesse, herunder Chi-square test, t-test (eller ikke-parametrisk test, alt efter hvad der er relevant).
Andre univariate associationer mellem finansiel toksicitet og andre kovariater opnået fra undersøgelsesmålinger, betragtet som beskrivende, vil blive udført.
vil teste den primære sammenhæng mellem Hope State-målet og finansiel toksicitet ved hjælp af multivariate generaliserede lineære blandede modeller, der tager højde for longitudinelle ændringer i udfaldsscore over tid, samt justering for kovariater og potentielle tidsinteraktioner.
Den blandede effektstruktur vil også blive brugt, via en tilfældig opsnapningsterm, til at tage højde for forskelle fra sted til sted (f.eks.
klyngedannelse).
Standardmodeludvælgelsesprocedurer (fremad, baglæns eller trinvis udvælgelse eller krympningsstraf) vil blive anvendt til at bestemme den endelige multivariate model.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0356 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu