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Finanzielle Toxizität bei Krebspatienten

12. Januar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Finanzielle Toxizität in verschiedenen Krebspopulationen und Pflegeeinrichtungen

Diese Studie wird versuchen, die frühen Daten zu generieren, die erforderlich sind, um die Beziehung zwischen Konstrukten und Maßen der Bewältigungsressourcen der Patienten und der psychologischen Reaktion und der Maße der finanziellen Toxizität der Patienten zu verstehen. Um diese frühen deskriptiven Daten zu sammeln, besteht das übergeordnete Ziel dieser Studie darin, soziale, verhaltensbezogene und wissensbezogene Faktoren zu identifizieren, die mit finanziellen Toxizitätsergebnissen verbunden sind. Die Identifizierung dieser Faktoren wird letztendlich dazu beitragen, Ziele für verhaltensbezogene, psychosoziale und/oder pädagogische und Coaching-Interventionen zu verdeutlichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Maßen der Selbstwirksamkeit, der Qualität der sozialen Unterstützung und der Finanzkompetenz mit dem Ergebnismaß der finanziellen Toxizität.

II. Identifizieren Sie die Machbarkeit der Erhebung dieser Maßnahmen in einer spanischsprachigen Krebspatientenpopulation.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen ein Umfragepaket aus, das voraussichtlich etwa 30 Minuten dauert. Das Umfragepaket wird zu Beginn und nach 6 Monaten gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • DCH Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Baptist- MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Queen's Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Grace Smith
          • Telefonnummer: 713-563-2342
        • Hauptermittler:
          • Grace Smith

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die innerhalb der letzten 365 Tage eine Krebsdiagnose hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können
  • Der Teilnehmer muss innerhalb der letzten 365 Tage eine Krebsdiagnose erhalten haben; Alle Krankheitsorte und alle Stadien sind für die Aufnahme geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage)
Die Teilnehmer füllen ein Umfragepaket aus, das voraussichtlich etwa 30 Minuten dauert. Das Umfragepaket wird zu Beginn und nach 6 Monaten gesammelt.
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wird mit dem ENRICh-Instrument gemessen. Führt deskriptive und univariate/multivariate Analysen zu dieser Assoziation von primärem Interesse durch, einschließlich Chi-Quadrat-Test, t-Test (oder gegebenenfalls nichtparametrischer Test). Andere univariate Assoziationen zwischen finanzieller Toxizität und anderen Kovariaten, die aus Umfragemessungen gewonnen und als deskriptiv angesehen werden, werden durchgeführt. wird den primären Zusammenhang zwischen dem Hope State-Maß und finanzieller Toxizität unter Verwendung von multivariaten verallgemeinerten linearen gemischten Modellen testen, wobei Längsveränderungen der Ergebniswerte im Laufe der Zeit berücksichtigt sowie Kovariaten und potenzielle zeitliche Wechselwirkungen angepasst werden. Die Struktur mit gemischten Effekten wird auch über einen zufälligen Intercept-Term verwendet, um Standort-zu-Standort-Unterschiede zu berücksichtigen (z. Clusterbildung). Standardmodellauswahlverfahren (Vorwärts-, Rückwärts- oder schrittweise Auswahl oder Schrumpfungsstrafe) werden angewendet, um das endgültige multivariate Modell zu bestimmen.
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0356 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07501 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrageverwaltung

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