- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04592250
Finanzielle Toxizität bei Krebspatienten
Finanzielle Toxizität in verschiedenen Krebspopulationen und Pflegeeinrichtungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Maßen der Selbstwirksamkeit, der Qualität der sozialen Unterstützung und der Finanzkompetenz mit dem Ergebnismaß der finanziellen Toxizität.
II. Identifizieren Sie die Machbarkeit der Erhebung dieser Maßnahmen in einer spanischsprachigen Krebspatientenpopulation.
UMRISS:
Die Teilnehmer füllen ein Umfragepaket aus, das voraussichtlich etwa 30 Minuten dauert. Das Umfragepaket wird zu Beginn und nach 6 Monaten gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grace Smith
- Telefonnummer: 713-563-2342
- E-Mail: glsmith@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
- Aktiv, nicht rekrutierend
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Grace Smith
- Telefonnummer: 713-563-2342
-
Hauptermittler:
- Grace Smith
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können
- Der Teilnehmer muss innerhalb der letzten 365 Tage eine Krebsdiagnose erhalten haben; Alle Krankheitsorte und alle Stadien sind für die Aufnahme geeignet
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtung (Umfrage)
Die Teilnehmer füllen ein Umfragepaket aus, das voraussichtlich etwa 30 Minuten dauert.
Das Umfragepaket wird zu Beginn und nach 6 Monaten gesammelt.
|
Vollständige Umfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Wird mit dem ENRICh-Instrument gemessen.
Führt deskriptive und univariate/multivariate Analysen zu dieser Assoziation von primärem Interesse durch, einschließlich Chi-Quadrat-Test, t-Test (oder gegebenenfalls nichtparametrischer Test).
Andere univariate Assoziationen zwischen finanzieller Toxizität und anderen Kovariaten, die aus Umfragemessungen gewonnen und als deskriptiv angesehen werden, werden durchgeführt.
wird den primären Zusammenhang zwischen dem Hope State-Maß und finanzieller Toxizität unter Verwendung von multivariaten verallgemeinerten linearen gemischten Modellen testen, wobei Längsveränderungen der Ergebniswerte im Laufe der Zeit berücksichtigt sowie Kovariaten und potenzielle zeitliche Wechselwirkungen angepasst werden.
Die Struktur mit gemischten Effekten wird auch über einen zufälligen Intercept-Term verwendet, um Standort-zu-Standort-Unterschiede zu berücksichtigen (z.
Clusterbildung).
Standardmodellauswahlverfahren (Vorwärts-, Rückwärts- oder schrittweise Auswahl oder Schrumpfungsstrafe) werden angewendet, um das endgültige multivariate Modell zu bestimmen.
|
Mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0356 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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