- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04592250
Toxicidade financeira em pacientes com câncer
Toxicidade Financeira em Diversas Populações de Câncer e Ambientes de Cuidados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Examine as associações entre medidas de autoeficácia, qualidade do apoio social e alfabetização financeira com a medida de resultado de toxicidade financeira.
II. Identificar a viabilidade de coletar essas medidas em uma população de pacientes com câncer de língua espanhola.
CONTORNO:
Os participantes irão completar um pacote de pesquisa que é estimado em cerca de 30 minutos. O pacote de pesquisa será coletado na linha de base e aos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- DCH Regional Medical Center
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser capaz de ler e falar inglês ou espanhol
- O participante deve ter diagnóstico de câncer nos últimos 365 dias; todos os locais da doença e todos os estágios são elegíveis para inscrição
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (pesquisa)
Os participantes irão completar um pacote de pesquisa que é estimado em cerca de 30 minutos.
O pacote de pesquisa será coletado na linha de base e aos 6 meses.
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Pesquisa completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de toxicidade financeira
Prazo: Aos 6 meses
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Será medido usando o instrumento ENRICh.
Conduzirá análises descritivas e univariadas/multivariadas sobre esta associação de interesse primário, incluindo teste qui-quadrado, teste t (ou teste não paramétrico, conforme apropriado).
Outras associações univariadas entre toxicidade financeira e outras covariáveis obtidas de medidas de inquérito, consideradas descritivas, serão realizadas.
testará a associação primária entre a medida do Estado de Esperança e a toxicidade financeira usando modelos mistos lineares generalizados multivariados, contabilizando mudanças longitudinais nas pontuações de resultados ao longo do tempo, bem como ajustando para covariáveis e potenciais interações de tempo.
A estrutura de efeitos mistos também será usada, por meio de um termo de interceptação aleatória, para levar em conta as diferenças de site para site (por exemplo,
agrupamento).
Procedimentos padrão de seleção de modelo (seleção direta, regressiva ou passo a passo ou penalidade de encolhimento) serão aplicados para determinar o modelo multivariado final.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0356 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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