Toxicidad financiera en pacientes con cáncer
12 de enero de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Toxicidad financiera en diversas poblaciones de cáncer y entornos de atención
Este estudio buscará generar los primeros datos necesarios para comprender la relación entre los constructos y las medidas de los recursos de afrontamiento de los pacientes y la respuesta psicológica y las medidas de la toxicidad financiera de los pacientes.
Para recopilar estos primeros datos descriptivos, el objetivo general de este estudio es identificar los factores sociales, de comportamiento y de conocimiento asociados con los resultados de toxicidad financiera.
La identificación de estos factores ayudará en última instancia a dilucidar los objetivos de las intervenciones conductuales, psicosociales y/o educativas y de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Examinar las asociaciones entre las medidas de autoeficacia, la calidad del apoyo social y la educación financiera con la medida de resultado de la toxicidad financiera.
II. Identificar la factibilidad de recolectar estas medidas en una población de pacientes con cáncer de habla hispana.
DESCRIBIR:
Los participantes completarán un paquete de encuestas que se estima tomará alrededor de 30 minutos. El paquete de la encuesta se recopilará al inicio y a los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Smith
- Número de teléfono: 713-563-2342
- Correo electrónico: glsmith@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- Activo, no reclutando
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Activo, no reclutando
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Activo, no reclutando
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Activo, no reclutando
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Grace Smith
- Número de teléfono: 713-563-2342
-
Investigador principal:
- Grace Smith
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que tienen un diagnóstico de cáncer en los últimos 365 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe poder leer y hablar inglés o español.
- El participante debe tener un diagnóstico de cáncer en los últimos 365 días; todos los sitios de enfermedades y todas las etapas son elegibles para la inscripción
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (encuesta)
Los participantes completarán un paquete de encuestas que se estima tomará alrededor de 30 minutos.
El paquete de la encuesta se recopilará al inicio y a los 6 meses.
|
Encuesta completa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de toxicidad financiera
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Se medirá con el instrumento ENRICh.
Realizará análisis descriptivos y univariados/multivariados sobre esta asociación de interés principal, incluida la prueba de chi-cuadrado, la prueba t (o la prueba no paramétrica, según corresponda).
Se realizarán otras asociaciones univariadas entre la toxicidad financiera y otras covariables obtenidas de las medidas de la encuesta, consideradas descriptivas.
probará la asociación principal entre la medida del estado de esperanza y la toxicidad financiera utilizando modelos mixtos lineales generalizados multivariados, que tengan en cuenta los cambios longitudinales en las puntuaciones de los resultados a lo largo del tiempo, así como el ajuste de las covariables y las posibles interacciones temporales.
La estructura de efectos mixtos también se utilizará, a través de un término de intercepción aleatoria, para tener en cuenta las diferencias de un sitio a otro (p.
agrupamiento).
Se aplicarán procedimientos estándar de selección de modelos (selección hacia adelante, hacia atrás o paso a paso o penalización por contracción) para determinar el modelo multivariado final.
|
A los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0356 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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