- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04592250
Taloudellinen myrkyllisyys syöpäpotilailla
Taloudellinen myrkyllisyys erilaisissa syöpäpopulaatioissa ja hoitoympäristöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen laadun ja taloudellisen lukutaidon mittareiden välisiä assosiaatioita taloudellisen myrkyllisyyden tulosmitan kanssa.
II. Tunnista näiden toimenpiteiden keräämisen toteutettavuus espanjankielisessä syöpäpotilaspopulaatiossa.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselypaketin, joka kestää noin 30 minuuttia. Kyselypaketti kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee osata lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- Osallistujalla on oltava syöpädiagnoosi viimeisten 365 päivän aikana; kaikki sairauspaikat ja kaikki vaiheet ovat oikeutettuja ilmoittautumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (tutkimus)
Osallistujat täyttävät kyselypaketin, joka kestää noin 30 minuuttia.
Kyselypaketti kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen myrkyllisyyspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mitataan ENRICh-laitteella.
Suorittaa kuvailevia ja yksimuuttuja-/monimuuttujaanalyysejä tästä ensisijaisesti kiinnostavasta yhteydestä, mukaan lukien khi-neliötesti, t-testi (tai ei-parametrinen testi tarpeen mukaan).
Muita yksimuuttujaisia assosiaatioita taloudellisen toksisuuden ja muiden tutkimusmittauksista saatujen yhteismuuttujien välillä, joita pidetään kuvailevina, suoritetaan.
testaa ensisijaista yhteyttä Hope State -mittarin ja taloudellisen myrkyllisyyden välillä käyttämällä monimuuttujaisia yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon tulospisteiden pitkittäiset muutokset ajan mittaan sekä mukauttamalla kovariaatteja ja mahdollisia aikavuorovaikutuksia.
Sekoitettua tehosterakennetta käytetään myös satunnaisen sieppaustermin kautta ottamaan huomioon paikkojen väliset erot (esim.
klusterointi).
Lopullisen monimuuttujamallin määrittämiseen sovelletaan vakiomallin valintamenettelyjä (eteenpäin, taaksepäin tai askelittainen valinta tai kutistumisrangaistus).
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0356 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .