Toxicité financière chez les patients atteints de cancer
13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Toxicité financière dans diverses populations cancéreuses et milieux de soins
Cette étude cherchera à générer les premières données nécessaires pour comprendre la relation entre les constructions et les mesures des ressources d'adaptation des patients et la réponse psychologique et les mesures de la toxicité financière des patients.
Pour collecter ces premières données descriptives, l'objectif global de cette étude est d'identifier les facteurs sociaux, comportementaux et de connaissance associés aux résultats de la toxicité financière.
L'identification de ces facteurs aidera finalement à élucider les cibles des interventions comportementales, psychosociales et/ou éducatives et de coaching.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner les associations entre les mesures d'auto-efficacité, la qualité du soutien social et la littératie financière avec la mesure de résultat de la toxicité financière.
II. Identifier la faisabilité de la collecte de ces mesures dans une population hispanophone de patients atteints de cancer.
CONTOUR:
Les participants rempliront une trousse d'enquête qui devrait prendre environ 30 minutes. Le dossier d'enquête sera collecté au départ et à 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
625
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
- DCH Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist- MD Anderson Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant reçu un diagnostic de cancer au cours des 365 derniers jours
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être capable de lire et de parler anglais ou espagnol
- Le participant doit avoir reçu un diagnostic de cancer au cours des 365 derniers jours ; tous les sites de la maladie et tous les stades sont éligibles pour l'inscription
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (enquête)
Les participants rempliront une trousse d'enquête qui devrait prendre environ 30 minutes.
Le dossier d'enquête sera collecté au départ et à 6 mois.
|
Étude complète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de toxicité financière
Délai: A 6 mois
|
Sera mesuré à l'aide de l'instrument ENRICh.
Conduira des analyses descriptives et univariées / multivariées sur cette association d'intérêt principal, y compris le test du chi carré, le test t (ou le test non paramétrique selon le cas).
D'autres associations univariées entre la toxicité financière et d'autres covariables obtenues à partir des mesures d'enquête, considérées comme descriptives, seront réalisées.
testera l'association principale entre la mesure de l'état d'espoir et la toxicité financière à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés multivariés, en tenant compte des changements longitudinaux dans les scores des résultats au fil du temps, ainsi qu'en ajustant les covariables et les interactions temporelles potentielles.
La structure des effets mixtes sera également utilisée, via un terme d'interception aléatoire, pour tenir compte des différences d'un site à l'autre (par ex.
regroupement).
Les procédures de sélection de modèle standard (sélection en avant, en arrière ou par étapes ou pénalité de retrait) seront appliquées pour déterminer le modèle multivarié final.
|
A 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Smith, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0356 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07501 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .