Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SDÍLET: Sdílení přání zdravotní péče v primární péči

24. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Sdílení přání zdravotní péče v primární péči

Tato studie hodnotí účinnost sdílení zdravotních přání v primární péči (SHARE), dvouskupinové randomizované studie až na 9 praxích primární péče, ve kterých 124 dyád dostává kontrolní protokol minimálně zvýšené obvyklé péče a 124 dyád dostává protokol SHARE. Tato studie testuje účinnost SHARE na kvalitu komunikace (primární výsledek) a procesy předběžného plánování péče (sekundární výsledky) po 6 měsících u pacientů v primární péči s kognitivní poruchou (mírná až těžká) a dyádami rodinných pečovatelů. U pacientů, kteří zemřou během zařazení do studie do 24 měsíců, tato studie zkoumá kvalitu péče na konci života a zkušenosti rodinných pečovatelů o pozůstalé s lékařským rozhodováním (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SHARE se řídí literaturou týkající se komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, rodinné péče, zdravotnických služeb a zdravotnické informatiky a uznává mnoho způsobů, kterými mezilidské vztahy ovlivňují rozhodnutí o léčbě a péči na konci života. Bylo zjištěno, že každá složka SHARE zlepšuje řadu komunikačních výsledků v jiných kontextech péče, ale dříve nebyla v této kombinaci aplikována ani zkoumána s ohledem na předběžné plánování péče u osob s kognitivní poruchou. SHARE je navržen tak, aby byl široce škálovatelný a široce relevantní pro různé pacienty primární péče a zúčastněné strany. Cílem studie je zapojit rodinné příslušníky nebo přátele ("rodinu" a/nebo "pečovatel") do dlouhodobých interakcí s lékaři primární péče a stimulovat a podporovat diskuse o plánování péče v primární péči. SHARE se snaží zlepšit komunikaci pro osoby s kognitivní poruchou vytvořením strukturovaného protokolu, který proaktivně zapojí rodinné pečovatele do probíhajících interakcí s lékaři primární péče a stimuluje a podporuje plánování péče v primární péči v průběhu celé trajektorie onemocnění.

SHARE vyhodnocuje vícesložkovou komunikační intervenci s cílem proaktivně zapojit členy rodiny nebo přátele a podpořit předběžné plánování péče v primární péči. SHARE zahrnuje následující čtyři terapeutické prvky: 1) dopis z praxe uvádějící iniciativu, 2) přístup k určené osobě (lékař, sociální pracovník, zdravotní sestra nebo laik) vyškolené k vedení diskusí o plánování předběžné péče, 3) osobě - nastavení rodinné agendy s cílem sladit pohledy na roli pečovatele a podnítit diskusi o cílech péče, a 4) vzdělávání o komunikaci a dostupných zdrojích, včetně 44stránkové brožury vyvinuté Národním institutem pro stárnutí s názvem „Průvodce pro Starší lidé: Povídání se svým lékařem“, prázdná, snadno vyplnitelná předběžná směrnice a usnadněná registrace na portál pro pacienty (pro pacienta a pečovatele), aby se rozšířila elektronická interakce a přístup k informacím pro rodinu. Kontrolní skupině se dostává minimálně vylepšené obvyklé péče pomocí tištěných vzdělávacích materiálů, které zahrnují 44stránkovou brožuru vyvinutou Národním institutem pro stárnutí s názvem „Příručka pro starší lidi: Povídání s lékařem“ a prázdnou, snadno vyplnitelnou předběžnou směrnici. Účastníci v obou skupinách jsou sledováni po dobu 24 měsíců. Výsledky se posuzují z průzkumů týkajících se pacientů a pečovatelů prováděných osobně nebo prostřednictvím telefonické konference nebo videokonference při zápisu a následných průzkumů po telefonu nebo webu po 6, 12 a 24 měsících; Činnost portálu elektronických zdravotních záznamů; informace o předběžném vyplnění příkazu z elektronické zdravotnické dokumentace; zatěžující péče na konci života z rodinného průzkumu a CRISP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Spojené státy, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Spojené státy, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient: 80 let nebo starší, anglicky mluvící, schopný poskytnout informovaný souhlas sám nebo prostřednictvím svého zákonného zástupce, identifikovat člena rodiny nebo přítele, který hraje aktivní roli v koordinaci péče nebo je doprovází na návštěvy v primární péči, neplánuje se odstěhovat stavu během příštího roku a kognitivní porucha (mírná až těžká) na základě jedné nebo více nesprávných odpovědí nebo neschopnosti reagovat na ověřený 6položkový telefonický screeningový nástroj.
  • Rodina/přítel: 18 let a starší, mluvící anglicky, slyšíte dostatečně dobře na to, abyste mohli komunikovat po telefonu, neplánujete se během příštího roku odstěhovat ze státu, nehlásí život ohrožující onemocnění a jste členem rodiny nebo neplaceným přítelem kdo absolvuje alespoň některé lékařské návštěvy oprávněné osoby s kognitivní poruchou, neproveďte pozitivní screening jako osoby s kognitivní poruchou na základě méně než dvou nesprávných odpovědí na 6položkovém telefonním screeningovém přístroji.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient: méně než 80 let, nemluví anglicky, nepomáhá s koordinací péče ani nechodí na návštěvy v primární péči s rodinným příslušníkem/přítelem, žádný ochotný/schopný zákonný zástupce nebo zástupce, který by poskytl písemný informovaný souhlas těm, kteří nemají kapacity, plánují se během příštího roku vystěhovat ze státu nebo nemají kognitivní poruchu na základě všech správných odpovědí na 6-ti položkovém telefonním screeningovém přístroji.
  • Rodina/přítel: mladší 18 let, nemluví anglicky, nepomáhá s koordinací péče ani se nezúčastňuje alespoň některých lékařských návštěv oprávněného pacienta, neslyší dostatečně dobře, aby mohl komunikovat po telefonu, hlásí život ohrožující onemocnění , plánují se během příštího roku přestěhovat ze státu, jsou nerodinným příslušníkem, který je za své služby placen, nebo má kognitivní poruchu na základě dvou nebo více nesprávných odpovědí na 6položkovém telefonním screeningovém zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PODÍL
Mezi komponenty SHARE patří: 1) dopis z praxe uvádějící iniciativu, 2) přístup k určené osobě (lékař, sociální pracovník, zdravotní sestra nebo laik) vyškolené k vedení diskuzí o plánování předběžné péče, 3) agenda osoba-rodina- nastavení, které sjednotí pohledy na roli pečovatele a podnítí diskusi o cílech péče, a 4) vzdělávání o komunikaci a dostupných zdrojích, včetně 44stránkové brožury vyvinuté Národním institutem pro stárnutí s názvem „Průvodce pro starší lidi: mluvit se svým lékařem“, prázdná, snadno vyplnitelná předběžná směrnice a usnadněná registrace na pacientském portálu (pro pacienty a účastníky pečovatele), aby se rozšířila elektronická interakce a přístup k informacím pro rodinu.
Behaviorální: Sdílení přání zdravotní péče v primární péči (SHARE)
SHARE je vícesložková komunikační intervence k proaktivnímu zapojení rodinných příslušníků nebo přátel k podpoře plánování péče v primární péči.
Komparátor placeba: Minimálně vylepšená obvyklá péče
Účastníkům minimálně rozšířené obvyklé péče jsou poskytovány tištěné vzdělávací materiály, které zahrnují 44stránkovou brožuru vyvinutou Národním institutem pro stárnutí s názvem „Příručka pro starší lidi: Povídání s lékařem“ a prázdnou, snadno vyplnitelnou předběžnou směrnici.
Behaviorální: Minimálně vylepšená obvyklá péče
Účastníkům minimálně rozšířené obvyklé péče jsou poskytovány tištěné vzdělávací materiály, které zahrnují 44stránkovou brožuru vyvinutou Národním institutem pro stárnutí s názvem „Příručka pro starší lidi: Povídání s lékařem“ a prázdnou, snadno vyplnitelnou předběžnou směrnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre kvality komunikace hlášené pacientem a pečovatelem za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Primární výstup hodnotí rodinně hlášenou kvalitu komunikace s týmem primární péče pomocí 7bodové subškály konce života validované škály kvality komunikace. Stupnice pro každou položku je od 0 („Nejhorší, co si dokážete představit“) do 10 („Nejlepší, co si dokážete představit“), s rozsahem 0–70, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou kvalitu komunikace.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre pro pacienty a pečovatele hlášenou připravenost zapojit se do předběžného plánování péče po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum zapojení do předběžného plánování péče je validovaný dotazník hlášený pacientem, který hodnotí procesní opatření předběžného plánování péče na 5bodové Likertově škále. Výsledek posuzuje 6-položkovou subškálu Advance Care Planning Engagement Survey, která zahrnuje paralelní položky pro pacienty a rodinné účastníky. Stupnice pro každou položku je od 1 („Nikdy jsem o tom nepřemýšlela“) do 5 („Už jsem to udělal“), s rozsahem 6–30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou připravenost zapojit se do plánování předběžné péče. .
6 měsíců
Podíl pacientů s dokumentací o splnění předběžné směrnice v elektronickém zdravotním záznamu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Doložením předběžného vyplnění příkazu v elektronické zdravotní knížce je definováno, že má trvalou plnou moc nebo živou závěť doloženou v elektronické zdravotní knížce primární péče. Lékařský příkaz pro život udržující léčbu (MOLST) nebude pro tento výsledek zahrnut, protože absolvování Maryland MOLST je v určitých situacích povinné, například při přesunu mezi zařízeními péče, a nenasvědčuje tomu, že byste měli předem naplánovanou péči. projednání nebo jmenování trvalé plné moci.
6 měsíců
Průměrné skóre za rozhodovací konflikt nahlášený rodinou pozůstalých
Časové okno: 24 měsíců
Pečovatelé o pacienty, kteří zemřou, jsou požádáni, aby vyhodnotili svůj rozhodovací konflikt 2-3 měsíce po pacientově smrti. Škála rozhodovacích konfliktů je nástroj o 16 položkách hodnocený na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 ("rozhodně souhlasím") do 4 ("rozhodně nesouhlasím"). 16 položek se sečte, vydělí 16 a poté vynásobí 25 získat skóre v rozsahu od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt). Vyšší skóre značí vyšší rozhodovací konflikt.
24 měsíců
Průměrné skóre za lítost nad rozhodnutím pozůstalé rodiny
Časové okno: 24 měsíců
Pečovatelé o pacienty, kteří zemřou, jsou požádáni, aby 2–3 měsíce po pacientově smrti zhodnotili svou lítost nad rozhodnutím. Tento výsledek hodnotí rodinnou lítost nad rozhodnutím pomocí nástroje o 5 položkách, který hodnotí míru, do jaké osoby s rozhodovací pravomocí pociťují lítost nad péčí. Možnosti odpovědí jsou hodnoceny pomocí 5-položkové Likertovy škály, ve které skóre 1 označuje nejmenší lítost a 5 největší lítost. Skóre se pak sníží o 1 bod a vynásobí 25 na stupnici, která se pohybuje v rozmezí od 0 do 100. Předchozí studie kategorizovaly skóre 0 jako nelitování, 1 až 25 jako mírnou lítost a více než 25 jako zvýšenou lítost. Vyšší skóre naznačuje silnější pocity lítosti.
24 měsíců
Průměrné skóre za příznaky úzkosti v rodině pozůstalých
Časové okno: 24 měsíců
Pečovatelé o pacienty, kteří zemřeli, jsou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se symptomů úzkosti 2-3 měsíce po smrti pacienta. Tento výsledek hodnotí symptomy úzkosti v rodině pozůstalých pomocí sedmipoložkového dotazníku Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). GAD-7 je ověřený nástroj, který se ptá na symptomy úzkosti pomocí dvoutýdenního období, kdy si vzpomínáte s kategoriemi odpovědí, které se liší od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Odpovědi na položky se sečtou a vytvoří se složené skóre. Vyšší skóre naznačuje více příznaků úzkosti.
24 měsíců
Průměrné skóre spokojenosti pozůstalé rodiny s péčí na konci života u demence
Časové okno: 24 měsíců
Pečovatelé o pacienty, kteří zemřou, jsou požádáni, aby zhodnotili svou spokojenost s péčí na konci života u demence 2-3 měsíce po smrti pacienta pomocí Spokojenosti s péčí na konci života u demence (SWC-EOLD). Jedná se o 10položkový nástroj měřený na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 („zcela nesouhlasím“) do 4 („rozhodně souhlasím“) se souhrnným skóre v rozmezí 10–40, ve kterém vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost. Vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost s péčí na konci života u demence.
24 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávali zatěžující péči
Časové okno: 24 měsíců
U pacientů, kteří zemřou během zařazení do studie do 24 měsíců, tento výsledek hodnotí podíl pacientů, kteří dostali na konci života zatěžující péči. Zatěžující péče je definována jako jakékoli použití na jednotce intenzivní péče nebo péče prodlužující život (kardiopulmonální resuscitace, mechanická ventilace, tracheostomie, dialýza, umělá výživa, chemoterapie) do 30 dnů od úmrtí s využitím dat a služeb abstrahovaných ze zdravotní dokumentace a regionálního informačního systému Chesapeake ( CRISP), Maryland's Health Information Exchange, která zahrnuje všechna setkání s nemocnicí.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit