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TEILEN: Gesundheitswünsche in der Primärversorgung teilen

24. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Austausch von Gesundheitswünschen in der Primärversorgung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), einer randomisierten Zwei-Gruppen-Studie in bis zu 9 Hausarztpraxen, in der 124 Dyaden ein Kontrollprotokoll mit minimal verbesserter üblicher Versorgung und 124 Dyaden das SHARE-Protokoll erhalten. Diese Studie testet die Wirksamkeit von SHARE auf die Qualität der Kommunikation (primäres Ergebnis) und vorausschauende Pflegeplanungsprozesse (sekundäre Ergebnisse) nach 6 Monaten bei Primärversorgungspatienten mit kognitiver Beeinträchtigung (leicht bis schwer) und Familienbetreuer-Dyaden. Für Patienten, die innerhalb von 24 Monaten sterben, während sie in die Studie aufgenommen wurden, untersucht diese Studie die Qualität der Versorgung am Lebensende und die Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der medizinischen Entscheidungsfindung (sekundäre Ergebnisse).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SHARE orientiert sich bei der Anerkennung der vielfältigen Wege, über die zwischenmenschliche Beziehungen Behandlungsentscheidungen und die Versorgung am Lebensende beeinflussen, an der Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern, Familienpflege, Gesundheitsdiensten und Gesundheitsinformatik. Es wurde festgestellt, dass jede Komponente von SHARE eine Reihe von Kommunikationsergebnissen in anderen Pflegekontexten verbessert, aber bisher nicht in dieser Kombination angewendet oder im Hinblick auf die vorausschauende Pflegeplanung bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung untersucht wurde. SHARE ist auf breite Skalierbarkeit und breite Relevanz für verschiedene Primärversorgungspatienten und Interessengruppen ausgelegt. Das Ziel der Studie ist es, Familienmitglieder oder Freunde („Familie“ und/oder „Betreuer“) in längsschnittliche Interaktionen mit Klinikern der Primärversorgung einzubeziehen und Diskussionen zur Vorausplanung der Versorgung in der Primärversorgung anzuregen und zu unterstützen. SHARE zielt darauf ab, die Kommunikation für Personen mit kognitiver Beeinträchtigung zu verbessern, indem ein strukturiertes Protokoll erstellt wird, um pflegende Angehörige proaktiv in laufende Interaktionen mit Klinikern der Primärversorgung einzubeziehen und eine vorausschauende Versorgungsplanung in der Primärversorgung während des gesamten Krankheitsverlaufs anzuregen und zu unterstützen.

SHARE wertet eine aus mehreren Komponenten bestehende Kommunikationsintervention aus, um Familienmitglieder oder Freunde proaktiv einzubeziehen und die vorausschauende Versorgungsplanung in der Primärversorgung zu unterstützen. SHARE umfasst die folgenden vier therapeutischen Elemente: 1) ein Schreiben aus der Praxis, in dem die Initiative vorgestellt wird, 2) Zugang zu einer bestimmten Person (medizinischer Assistent, Sozialarbeiter, Krankenschwester oder Laie), die für die Führung von Gesprächen zur Vorausplanung der Versorgung geschult ist, 3) Person - Festlegung der Familienagenda, um die Perspektiven über die Rolle der Pflegekraft aufeinander abzustimmen und Diskussionen über die Ziele der Pflege anzuregen, und 4) Aufklärung über Kommunikation und verfügbare Ressourcen, einschließlich einer 44-seitigen Broschüre, die vom National Institute on Aging mit dem Titel „A Guide for Ältere Menschen: Im Gespräch mit Ihrem Arzt", eine leere, einfach auszufüllende Patientenverfügung und eine erleichterte Registrierung beim Patientenportal (für Patienten und Pflegekräfte), um die elektronischen Interaktionen und den Informationszugang für die Familie zu erweitern. Die Kontrollgruppe erhält eine minimal verbesserte übliche Versorgung mit gedrucktem Schulungsmaterial, das die 44-seitige Broschüre des National Institute on Aging mit dem Titel „Ein Leitfaden für ältere Menschen: Gespräche mit Ihrem Arzt“ und eine leere, leicht auszufüllende Patientenverfügung umfasst. Die Teilnehmer beider Gruppen werden über einen Zeitraum von 24 Monaten beobachtet. Die Ergebnisse werden aus Patienten- und Pflegepersonal-Einschreibungsumfragen bewertet, die persönlich oder per Telefon oder Videokonferenz bei der Einschreibung und telefonischen oder Web-Follow-up-Umfragen nach 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt werden; Aktivität des Portals für elektronische Patientenakten; Informationen zum Ausfüllen der Patientenverfügung aus der elektronischen Patientenakte; belastende Pflege am Lebensende aus Familienbefragung und CRISP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Vereinigte Staaten, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Vereinigte Staaten, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Vereinigte Staaten, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient: 80 Jahre oder älter, Englisch sprechend, in der Lage, selbst oder durch seinen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eine Einverständniserklärung abzugeben, ein Familienmitglied oder einen Freund zu identifizieren, das eine aktive Rolle bei der Koordinierung der Versorgung spielt oder ihn zu Besuchen in der Grundversorgung begleitet, und plant nicht, auszuziehen des Zustands innerhalb des nächsten Jahres und kognitive Beeinträchtigung (leicht bis schwer) auf der Grundlage einer oder mehrerer falscher Antworten oder der Unfähigkeit, auf ein validiertes 6-Punkte-Telefon-Screening-Instrument zu antworten.
  • Familie/Freund: 18 Jahre und älter, Englisch sprechend, gut genug hören, um per Telefon zu kommunizieren, nicht planen, innerhalb des nächsten Jahres aus dem Bundesstaat wegzuziehen, keine lebensbedrohliche Krankheit zu haben und ein Familienmitglied oder unbezahlter Freund zu sein die an mindestens einigen Arztbesuchen einer berechtigten Person mit kognitiver Beeinträchtigung teilnimmt, auf der Grundlage von weniger als zwei falschen Antworten auf dem 6-Punkte-Telefon-Screening-Instrument nicht positiv als kognitive Beeinträchtigung hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient: unter 80 Jahre alt, spricht kein Englisch, hilft nicht bei der Koordination der Versorgung oder nimmt an Besuchen in der Grundversorgung mit einem Familienmitglied/Freund teil, kein bereiter/fähiger gesetzlicher Vormund oder Vertreter, um eine schriftliche Einverständniserklärung für diejenigen abzugeben, die dies nicht getan haben Kapazität, planen, innerhalb des nächsten Jahres aus dem Staat zu ziehen, oder haben keine kognitive Beeinträchtigung auf der Grundlage aller richtigen Antworten auf dem 6-Punkte-Telefon-Screening-Instrument.
  • Familie/Freund: unter 18 Jahre alt, spricht kein Englisch, hilft nicht bei der Koordination der Versorgung oder nimmt nicht an mindestens einigen medizinischen Besuchen eines berechtigten Patienten teil, hört nicht gut genug, um telefonisch zu kommunizieren, berichtet, eine lebensbedrohliche Krankheit zu haben , innerhalb des nächsten Jahres ausziehen wollen, kein Familienmitglied sind und für ihre Dienste bezahlt werden oder aufgrund von zwei oder mehr falschen Antworten auf dem 6-Punkte-Telefon-Screening-Instrument eine kognitive Beeinträchtigung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AKTIE
Zu den SHARE-Komponenten gehören: 1) ein Schreiben der Praxis, in dem die Initiative vorgestellt wird, 2) Zugang zu einer bestimmten Person (medizinischer Assistent, Sozialarbeiter, Krankenschwester oder Laie), die für die Führung von Diskussionen zur Vorausplanung der Pflege geschult ist, 3) Person-Familien-Agenda- Einstellung, um die Perspektiven über die Rolle der Pflegekraft aufeinander abzustimmen und Diskussionen über die Ziele der Pflege anzuregen, und 4) Aufklärung über Kommunikation und verfügbare Ressourcen, einschließlich einer 44-seitigen Broschüre, die vom National Institute on Aging mit dem Titel „A Guide for Older People: Talking mit Ihrem Arzt", eine leere, einfach auszufüllende Patientenverfügung und eine erleichterte Registrierung beim Patientenportal (für Patienten und Betreuer), um die elektronischen Interaktionen und den Informationszugang für die Familie zu erweitern.
Verhalten: Teilen von Gesundheitswünschen in der Primärversorgung (SHARE)
SHARE ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Kommunikationsintervention, um Familienmitglieder oder Freunde proaktiv einzubeziehen, um die vorausschauende Pflegeplanung in der Primärversorgung zu unterstützen.
Placebo-Komparator: Minimal verbesserte übliche Pflege
Teilnehmer an der minimal erweiterten Regelversorgung erhalten gedruckte Schulungsmaterialien, darunter eine 44-seitige Broschüre, die vom National Institute on Aging mit dem Titel „A Guide for Older People: Talking with your Doctor“ entwickelt wurde, und eine leere, einfach auszufüllende Patientenverfügung.
Verhalten: Minimal verbesserte übliche Pflege
Teilnehmer an der minimal erweiterten Regelversorgung erhalten gedruckte Schulungsmaterialien, darunter eine 44-seitige Broschüre, die vom National Institute on Aging mit dem Titel „A Guide for Older People: Talking with your Doctor“ entwickelt wurde, und eine leere, einfach auszufüllende Patientenverfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Werte für die von Patienten und Pflegekräften berichtete Kommunikationsqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt bewertet die von der Familie gemeldete Qualität der Kommunikation mit dem Team der Primärversorgung anhand der 7-Punkte-Subskala zum Lebensende der validierten Skala für die Qualität der Kommunikation. Die Skala für jedes Element reicht von 0 („Das Schlimmste, was Sie sich vorstellen können“) bis 10 („Das Beste, was Sie sich vorstellen können“), mit einem Bereich von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Qualität der Kommunikation hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Werte für die vom Patienten und Pflegepersonal gemeldete Bereitschaft, sich nach 6 Monaten an der vorausschauenden Pflegeplanung zu beteiligen
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Advance Care Planning Engagement Survey handelt es sich um einen validierten, von Patienten gemeldeten Fragebogen, der die Maßnahmen des Prozesses zur vorausschauenden Pflegeplanung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Das Ergebnis bewertet eine 6-Punkte-Subskala der Advance Care Planning Engagement Survey, die parallele Punkte für Patienten- und Familienteilnehmer umfasst. Die Skala für jedes Item reicht von 1 („Ich habe noch nie darüber nachgedacht“) bis 5 („Ich habe es bereits getan“), mit einem Bereich von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Bereitschaft hinweisen, sich auf die Pflegeplanung im Voraus einzulassen .
6 Monate
Anteil der Patienten mit Dokumentation der Erfüllung der Patientenverfügung in der elektronischen Gesundheitsakte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Dokumentation der Erfüllung einer Patientenverfügung in der elektronischen Gesundheitsakte ist definiert als eine dauerhafte Vollmacht oder eine Patientenverfügung, die in der elektronischen Gesundheitsakte der Primärversorgung dokumentiert ist. Der Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) wird für dieses Ergebnis nicht berücksichtigt, da der Abschluss eines Maryland MOLST in bestimmten Situationen obligatorisch ist, z. B. beim Transfer zwischen Pflegeeinrichtungen, und kein Hinweis darauf ist, dass im Voraus eine Pflegeplanung durchgeführt wurde Beratung oder Benennung einer Dauervollmacht.
6 Monate
Durchschnittswerte für Entscheidungskonflikte, die von Hinterbliebenenfamilien gemeldet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
Betreuer verstorbener Patienten werden gebeten, ihren Entscheidungskonflikt zwei bis drei Monate nach dem Tod des Patienten zu beurteilen. Die Entscheidungskonfliktskala ist ein 16-Punkte-Instrument, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („stimme völlig zu“) bis 4 („stimme überhaupt nicht zu“) bewertet. Die 16 Punkte werden summiert, durch 16 dividiert und dann mit 25 multipliziert um Werte im Bereich von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt) zu erzielen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Entscheidungskonflikt hin.
24 Monate
Durchschnittliche Werte für das entscheidungsbedingte Bedauern der Hinterbliebenen
Zeitfenster: 24 Monate
Betreuer verstorbener Patienten werden gebeten, ihr Entscheidungsbedauern zwei bis drei Monate nach dem Tod des Patienten zu beurteilen. Dieses Ergebnis bewertet das von Hinterbliebenenfamilien gemeldete Entscheidungsbedauern mithilfe eines 5-Punkte-Instruments, das das Ausmaß bewertet, in dem Entscheidungsträger Bedauern über die Pflege empfinden. Die Antwortoptionen werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Punkte 1 das geringste Bedauern und 5 das größte Bedauern bedeuten. Die Punkte werden dann um 1 Punkt reduziert und mit 25 multipliziert, um eine Skala mit einem Wertebereich von 0 bis 100 zu erhalten. In früheren Studien wurden Werte von 0 als „kein Bedauern“, 1 bis 25 als „leichtes Bedauern“ und mehr als 25 als „verstärktes Bedauern“ eingestuft. Höhere Werte weisen auf stärkere Gefühle des Bedauerns hin.
24 Monate
Durchschnittliche Werte für Angstsymptome bei Hinterbliebenen
Zeitfenster: 24 Monate
Betreuer verstorbener Patienten werden gebeten, zwei bis drei Monate nach dem Tod des Patienten Fragen zu Angstsymptomen zu beantworten. Bei diesem Ergebnis werden die Angstsymptome der Hinterbliebenen mithilfe des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung (GAD-7) bewertet. Der GAD-7 ist ein validiertes Instrument, das anhand eines zweiwöchigen Erinnerungszeitraums nach Angstsymptomen fragt, mit Antwortkategorien, die von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) variieren. Die Itemantworten werden summiert, um zusammengesetzte Bewertungen zu erstellen. Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
24 Monate
Durchschnittliche Werte für die Zufriedenheit der Hinterbliebenen mit der Pflege am Lebensende bei Demenz
Zeitfenster: 24 Monate
Betreuer verstorbener Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Pflege am Lebensende bei Demenz 2–3 Monate nach dem Tod des Patienten anhand der Zufriedenheit mit der Pflege am Lebensende bei Demenz (SWC-EOLD) zu bewerten. Hierbei handelt es sich um ein 10-Punkte-Instrument, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme völlig zu“) reicht und einen Gesamtwert von 10 bis 40 aufweist, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Zufriedenheit mit der Pflege am Lebensende bei Demenz hin.
24 Monate
Anteil der Patienten, die eine belastende Pflege erhielten
Zeitfenster: 24 Monate
Für Patienten, die innerhalb von 24 Monaten während der Aufnahme in die Studie sterben, wird mit diesem Ergebnis der Anteil der Patienten bewertet, die gegen Ende ihres Lebens belastende Pflege erhielten. Unter belastender Pflege versteht man jede Inanspruchnahme einer Intensivstation oder lebensverlängernde Pflege (Herz-Lungen-Wiederbelebung, mechanische Beatmung, Tracheotomie, Dialyse, künstliche Ernährung, Chemotherapie) innerhalb von 30 Tagen nach dem Tod unter Verwendung von Daten und Leistungen, die den Krankenakten und dem Chesapeake Regional Information System entnommen wurden ( CRISP), Marylands Gesundheitsinformationsaustausch, der alle Krankenhausbegegnungen umfasst.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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