Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PARTAGER : Partager les souhaits en matière de soins de santé dans les soins primaires

24 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Partager les souhaits en matière de soins de santé dans les soins primaires

Cette étude évalue l'efficacité de Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), un essai randomisé en deux groupes dans jusqu'à 9 pratiques de soins primaires dans lequel 124 dyades reçoivent un protocole de contrôle de soins habituels peu améliorés et 124 dyades reçoivent le protocole SHARE. Cette étude teste l'efficacité de SHARE sur la qualité de la communication (résultat principal) et les processus de planification préalable des soins (résultats secondaires) à 6 mois chez des patients en soins primaires présentant des troubles cognitifs (légers à graves) et des dyades d'aidants familiaux. Pour les patients décédés alors qu'ils étaient inscrits à l'étude avant 24 mois, cette étude examine la qualité des soins de fin de vie et les expériences des soignants familiaux endeuillés avec la prise de décision médicale (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SHARE s'inspire de la littérature sur la communication patient-fournisseur, la prestation de soins familiaux, les services de santé et l'informatique de la santé pour reconnaître les multiples voies par lesquelles les relations interpersonnelles influencent les décisions de traitement et les soins de fin de vie. Chaque composante de SHARE s'est avérée améliorer une gamme de résultats de communication dans d'autres contextes de soins, mais n'a pas été appliquée auparavant dans cette combinaison ou examinée en ce qui concerne la planification préalable des soins chez les personnes atteintes de troubles cognitifs. SHARE est conçu pour être largement évolutif et largement pertinent pour divers patients et parties prenantes des soins primaires. L'objectif de l'étude est d'impliquer les membres de la famille ou les amis (« famille » et/ou « soignant ») dans des interactions longitudinales avec les cliniciens de soins primaires et de stimuler et de soutenir les discussions sur la planification préalable des soins dans les soins primaires. SHARE cherche à améliorer la communication pour les personnes atteintes de troubles cognitifs en établissant un protocole structuré pour engager de manière proactive les aidants familiaux dans des interactions continues avec les cliniciens de soins primaires et stimuler et soutenir la planification préalable des soins dans les soins primaires tout au long de la trajectoire de la maladie.

SHARE évalue une intervention de communication à plusieurs composantes pour impliquer de manière proactive les membres de la famille ou les amis et soutenir la planification préalable des soins dans les soins primaires. SHARE comprend les quatre éléments thérapeutiques suivants : 1) une lettre du cabinet présentant l'initiative, 2) l'accès à une personne désignée (assistant médical, travailleur social, infirmière ou non-professionnel) formée pour mener des discussions sur la planification préalable des soins, 3) une personne - l'établissement d'un agenda familial pour aligner les perspectives sur le rôle de l'aidant et stimuler la discussion sur les objectifs des soins, et 4) l'éducation sur la communication et les ressources disponibles, y compris une brochure de 44 pages élaborée par l'Institut national sur le vieillissement intitulée "A Guide for Personnes âgées : parler avec votre médecin », une directive préalable vierge facile à remplir et une inscription facilitée au portail des patients (pour le patient et le soignant) afin d'étendre les interactions électroniques et l'accès à l'information à la famille. Le groupe témoin reçoit des soins habituels légèrement améliorés avec du matériel éducatif imprimé qui comprend la brochure de 44 pages développée par l'Institut national sur le vieillissement intitulée "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" et une directive préalable vierge facile à remplir. Les participants des deux groupes sont suivis sur une période de 24 mois. Les résultats sont évalués à partir d'enquêtes d'inscription des patients et des soignants menées en personne ou par téléphone ou vidéoconférence lors de l'inscription et des enquêtes de suivi par téléphone ou en ligne à 6, 12 et 24 mois ; Activité de portail de dossier de santé électronique ; des informations sur l'achèvement des directives anticipées à partir du dossier médical électronique ; la lourdeur des soins en fin de vie à partir de l'enquête famille et du CRISP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

273

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, États-Unis, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, États-Unis, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, États-Unis, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, États-Unis, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient : 80 ans ou plus, anglophone, capable de donner lui-même son consentement éclairé ou par l'intermédiaire de son représentant légal, identifier un membre de la famille ou un ami qui joue un rôle actif dans la coordination des soins ou l'accompagne aux visites de soins primaires, ne prévoyant pas de déménager d'état dans l'année qui suit, et troubles cognitifs (légers à graves) sur la base d'une ou plusieurs réponses incorrectes ou de l'incapacité de répondre à un instrument de dépistage téléphonique validé à 6 items.
  • Famille/Ami : 18 ans et plus, anglophone, entend suffisamment bien pour communiquer par téléphone, ne prévoit pas de quitter l'État au cours de la prochaine année, ne déclare pas avoir une maladie potentiellement mortelle et est un membre de la famille ou un ami non rémunéré qui assiste à au moins certaines visites médicales d'une personne éligible atteinte de troubles cognitifs, n'effectue pas de dépistage positif comme ayant des troubles cognitifs sur la base de moins de deux réponses incorrectes sur l'instrument de dépistage téléphonique à 6 items.

Critère d'exclusion:

  • Patient : moins de 80 ans, non anglophone, n'aide pas à la coordination des soins ou n'assiste pas aux visites de soins primaires avec un membre de la famille/un ami, aucun tuteur légal ou représentant disposé/capable de fournir un consentement éclairé écrit pour ceux qui n'ont pas capacité, prévoient de quitter l'État au cours de la prochaine année ou n'ont pas de déficience cognitive sur la base de toutes les réponses correctes à l'instrument de dépistage téléphonique à 6 éléments.
  • Famille/Ami : moins de 18 ans, non anglophone, n'aide pas à la coordination des soins ou n'assiste pas au moins à certaines visites médicales d'un patient éligible, n'entend pas assez bien pour communiquer par téléphone, déclare avoir une maladie potentiellement mortelle , prévoient de quitter l'État au cours de l'année prochaine, sont des non-membres de la famille qui sont payés pour leurs services ou ont des troubles cognitifs sur la base de deux réponses incorrectes ou plus à l'instrument de dépistage téléphonique à 6 éléments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PARTAGER
Les composants de SHARE comprennent : 1) une lettre du cabinet présentant l'initiative, 2) l'accès à une personne désignée (assistant médical, travailleur social, infirmière ou non-professionnel) formée pour diriger des discussions sur la planification préalable des soins, 3) un agenda personne-famille- cadre pour aligner les perspectives sur le rôle de l'aidant et stimuler la discussion sur les objectifs des soins, et 4) l'éducation sur la communication et les ressources disponibles, y compris une brochure de 44 pages élaborée par l'Institut national sur le vieillissement intitulée "A Guide for Older People: Talking avec votre médecin », une directive anticipée vierge facile à remplir, et une inscription facilitée au portail patient (pour les participants patients et soignants) pour étendre les interactions électroniques et l'accès à l'information à la famille.
Comportemental: Partage des souhaits en matière de santé dans les soins primaires (SHARE)
SHARE est une intervention de communication à plusieurs composantes pour engager de manière proactive les membres de la famille ou les amis à soutenir la planification préalable des soins dans les soins primaires.
Comparateur placebo: Soins habituels minimalement améliorés
Les participants aux soins habituels minimalement améliorés reçoivent du matériel éducatif imprimé qui comprend une brochure de 44 pages élaborée par l'Institut national sur le vieillissement intitulée "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" et une directive préalable vierge facile à remplir.
Comportemental: Soins habituels minimalement améliorés
Les participants aux soins habituels minimalement améliorés reçoivent du matériel éducatif imprimé qui comprend une brochure de 44 pages élaborée par l'Institut national sur le vieillissement intitulée "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" et une directive préalable vierge facile à remplir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens pour la qualité de la communication rapportée par les patients et les soignants à 6 mois
Délai: 6 mois
Le résultat principal évalue la qualité de communication déclarée par la famille avec l'équipe de soins primaires à l'aide de la sous-échelle de fin de vie à 7 éléments de l'échelle validée de qualité de communication. L'échelle de chaque élément va de 0 (« Le pire que vous puissiez imaginer ») à 10 (« Le meilleur que vous puissiez imaginer »), avec une plage de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une qualité de communication perçue plus élevée.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens pour la préparation déclarée par les patients et les soignants à s'engager dans la planification préalable des soins à 6 mois
Délai: 6 mois
L'enquête sur l'engagement en matière de planification préalable des soins est un questionnaire validé déclaré par les patients qui évalue les mesures du processus de planification préalable des soins sur une échelle de Likert à 5 points. Le résultat évalue une sous-échelle de 6 éléments de l'enquête sur l'engagement en matière de planification préalable des soins qui comprend des éléments parallèles pour les patients et les familles participants. L'échelle pour chaque élément va de 1 (« Je n'y ai jamais pensé ») à 5 (« Je l'ai déjà fait »), avec une plage de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande disposition perçue à s'engager dans une planification préalable des soins. .
6 mois
Proportion de patients avec une documentation de l'achèvement de la directive anticipée dans le dossier de santé électronique à 6 mois
Délai: 6 mois
La documentation de l'achèvement des directives anticipées dans le dossier de santé électronique est définie comme la présence d'une procuration durable ou d'un testament biologique documenté dans le dossier de santé électronique de soins primaires. L'ordonnance médicale pour un traitement de maintien de la vie (MOLST) ne sera pas incluse pour ce résultat, car l'achèvement d'un Maryland MOLST est obligatoire dans certaines situations, comme lors du transfert entre des établissements de soins, et n'indique pas qu'il y a eu une planification préalable des soins. discussion ou la nomination d’une procuration durable.
6 mois
Scores moyens pour les conflits décisionnels signalés par les familles endeuillées
Délai: 24 mois
Les soignants des patients décédés sont invités à évaluer leur conflit décisionnel 2 à 3 mois après le décès du patient. L'échelle de conflit décisionnel est un instrument de 16 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« tout à fait d'accord ») à 4 (« tout à fait en désaccord »). Les 16 éléments sont additionnés, divisés par 16, puis multipliés par 25. pour obtenir des scores allant de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé). Des scores plus élevés indiquent un conflit décisionnel plus élevé.
24 mois
Scores moyens pour le regret décisionnel déclaré par la famille endeuillée
Délai: 24 mois
Les soignants des patients décédés sont invités à évaluer leur regret décisionnel 2 à 3 mois après le décès du patient. Ce résultat évalue le regret décisionnel déclaré par la famille endeuillée à l'aide d'un instrument à 5 éléments qui évalue dans quelle mesure les décideurs éprouvent des regrets à l'égard des soins. Les options de réponse sont évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 éléments dans laquelle les scores de 1 indiquent le moins de regrets et 5 le plus de regrets. Les scores sont ensuite réduits de 1 point et multipliés par 25 pour une échelle allant de 0 à 100. Des études antérieures ont classé des scores de 0 comme aucun regret, de 1 à 25 comme un léger regret et plus de 25 comme un regret accru. Des scores plus élevés indiquent des sentiments de regret plus forts.
24 mois
Scores moyens pour les symptômes d’anxiété des familles endeuillées
Délai: 24 mois
Les soignants des patients décédés sont invités à répondre aux questions sur les symptômes d'anxiété 2 à 3 mois après le décès du patient. Ce résultat évalue les symptômes d'anxiété des familles endeuillées à l'aide du questionnaire en 7 éléments sur le trouble anxieux généralisé (GAD-7). Le GAD-7 est un instrument validé qui pose des questions sur les symptômes d'anxiété en utilisant une période de rappel de deux semaines avec des catégories de réponse qui varient de 0 (« pas du tout ») à 3 (« presque tous les jours »). Les réponses aux éléments sont additionnées pour construire des scores composites. Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété.
24 mois
Scores moyens de satisfaction déclarée par les familles endeuillées à l'égard des soins en fin de vie liés à la démence
Délai: 24 mois
Les soignants des patients décédés sont invités à évaluer leur satisfaction à l'égard des soins en fin de vie dans la démence 2 à 3 mois après le décès du patient en utilisant la satisfaction à l'égard des soins en fin de vie dans la démence (SWC-EOLD). Il s'agit d'un instrument de 10 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 4 (« tout à fait d'accord ») avec un score récapitulatif allant de 10 à 40 dans lequel des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction. Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction à l’égard des soins en fin de vie liés à la démence.
24 mois
Proportion de patients ayant reçu des soins lourds
Délai: 24 mois
Pour les patients qui décèdent alors qu’ils étaient inscrits à l’étude au bout de 24 mois, ce résultat évalue la proportion de patients ayant reçu des soins lourds vers la fin de leur vie. Les soins pénibles sont définis comme toute utilisation d'une unité de soins intensifs ou de soins de prolongation de la vie (réanimation cardio-pulmonaire, ventilation mécanique, trachéotomie, dialyse, nutrition artificielle, chimiothérapie) dans les 30 jours suivant le décès en utilisant les dates et les services extraits des dossiers médicaux et du système d'information régional de Chesapeake ( CRISP), le Maryland's Health Information Exchange, qui inclut toutes les rencontres à l'hôpital.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner