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COMPARTILHE: Compartilhando desejos de saúde na atenção primária

24 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Compartilhando desejos de saúde na atenção primária

Este estudo avalia a eficácia do Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), um estudo randomizado de dois grupos em até 9 práticas de cuidados primários em que 124 díades recebem um protocolo de controle de cuidados habituais minimamente aprimorados e 124 díades recebem o protocolo SHARE. Este estudo testa a eficácia do SHARE na qualidade da comunicação (resultado primário) e nos processos de planejamento de cuidados avançados (resultados secundários) em 6 meses entre pacientes de cuidados primários com comprometimento cognitivo (leve-grave) e díades de cuidadores familiares. Para pacientes que faleceram enquanto incluídos no estudo por 24 meses, este estudo examina a qualidade dos cuidados de fim de vida e as experiências do cuidador familiar enlutado com a tomada de decisões médicas (desfechos secundários).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SHARE é guiado pela comunicação paciente-profissional, cuidados familiares, serviços de saúde e literaturas de informática em saúde no reconhecimento dos múltiplos caminhos pelos quais as relações interpessoais influenciam as decisões de tratamento e os cuidados de fim de vida. Verificou-se que cada componente do SHARE melhora uma série de resultados de comunicação em outros contextos de atendimento, mas não foi previamente aplicado nessa combinação ou examinado em relação ao planejamento avançado de atendimento em pessoas com comprometimento cognitivo. O SHARE foi projetado para ser amplamente escalável e amplamente relevante para diversos pacientes de cuidados primários e partes interessadas. O objetivo do estudo é envolver familiares ou amigos ("família" e/ou "cuidador") em interações longitudinais com médicos de cuidados primários e estimular e apoiar discussões avançadas de planejamento de cuidados em cuidados primários. O SHARE busca melhorar a comunicação para pessoas com comprometimento cognitivo, estabelecendo um protocolo estruturado para envolver proativamente os cuidadores familiares em interações contínuas com os médicos de atenção primária e estimular e apoiar o planejamento avançado de cuidados na atenção primária ao longo da trajetória da doença.

O SHARE avalia uma intervenção de comunicação multicomponente para envolver proativamente familiares ou amigos e apoiar o planejamento avançado de cuidados na atenção primária. SHARE engloba os quatro elementos terapêuticos a seguir: 1) uma carta da prática apresentando a iniciativa, 2) acesso a uma pessoa designada (assistente médico, assistente social, enfermeiro ou leigo) treinada para conduzir discussões de planejamento de cuidados avançados, 3) pessoa -definição de agenda familiar para alinhar perspectivas sobre o papel do cuidador e estimular a discussão sobre os objetivos do cuidado, e 4) educação sobre comunicação e recursos disponíveis, incluindo um folheto de 44 páginas desenvolvido pelo National Institute on Aging intitulado "A Guide for Older People: Talking with your Doctor", uma diretriz avançada em branco e fácil de preencher, e registro facilitado no portal do paciente (para paciente e cuidador) para ampliar as interações eletrônicas e o acesso à informação para a família. O grupo de controle recebe cuidados usuais minimamente aprimorados com materiais educacionais impressos que incluem o folheto de 44 páginas desenvolvido pelo National Institute on Aging intitulado "Um guia para pessoas idosas: conversando com seu médico" e uma diretriz avançada em branco fácil de preencher. Os participantes de ambos os grupos são acompanhados por um período de 24 meses. Os resultados são avaliados a partir de pesquisas de inscrição de pacientes e cuidadores conduzidas pessoalmente ou por telefone ou videoconferência no momento da inscrição e por telefone ou pesquisas na web de acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses; Atividade do portal de prontuário eletrônico; informações sobre o preenchimento de diretivas antecipadas do prontuário eletrônico; cuidados onerosos no final da vida a partir de pesquisa familiar e CRISP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

273

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente: 80 anos ou mais, falante de inglês, capaz de fornecer consentimento informado por conta própria ou por meio de seu representante legalmente autorizado, identificar um membro da família ou amigo que desempenhe um papel ativo na coordenação dos cuidados ou os acompanhe nas consultas de cuidados primários, sem planejar se mudar do estado no próximo ano e comprometimento cognitivo (leve a grave) com base em uma ou mais respostas incorretas ou incapacidade de responder a um instrumento validado de triagem por telefone de 6 itens.
  • Família/Amigo: 18 anos ou mais, fala inglês, ouve bem o suficiente para se comunicar por telefone, não planeja sair do estado no próximo ano, não relata ter uma doença com risco de vida e é um membro da família ou amigo não remunerado que comparece a pelo menos algumas consultas médicas de uma pessoa elegível com comprometimento cognitivo, não triagem positivo como tendo comprometimento cognitivo com base em menos de duas respostas incorretas no instrumento de triagem por telefone de 6 itens.

Critério de exclusão:

  • Paciente: menos de 80 anos, não fala inglês, não ajuda na coordenação dos cuidados ou frequenta consultas de cuidados primários com um membro da família/amigo, nenhum tutor legal ou representante disposto/capaz de fornecer consentimento informado por escrito para aqueles que não têm capacidade, planeja mudar de estado no próximo ano ou não tem comprometimento cognitivo com base em todas as respostas corretas no instrumento de triagem por telefone de 6 itens.
  • Família/Amigo: menos de 18 anos, não fala inglês, não ajuda na coordenação dos cuidados ou comparece a pelo menos algumas visitas médicas de um paciente elegível, não ouve bem o suficiente para se comunicar por telefone, relata ter uma doença com risco de vida , planeja mudar de estado no próximo ano, não é um membro da família que é pago por seus serviços ou tem comprometimento cognitivo com base em duas ou mais respostas incorretas no instrumento de triagem por telefone de 6 itens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COMPARTILHAR
Os componentes do SHARE incluem: 1) uma carta da prática apresentando a iniciativa, 2) acesso a uma pessoa designada (assistente médico, assistente social, enfermeira ou leigo) treinada para liderar discussões de planejamento de cuidados avançados, 3) agenda pessoa-família ambiente para alinhar perspectivas sobre o papel do cuidador e estimular a discussão sobre os objetivos do cuidado, e 4) educação sobre comunicação e recursos disponíveis, incluindo um folheto de 44 páginas desenvolvido pelo National Institute on Aging intitulado "A Guide for Older People: Talking with your Doctor", uma diretriz avançada em branco fácil de preencher e registro facilitado no portal do paciente (para pacientes e cuidadores participantes) para estender as interações eletrônicas e o acesso à informação para a família.
Comportamental: Compartilhando Desejos de Saúde na Atenção Primária (SHARE)
SHARE é uma intervenção de comunicação multicomponente para envolver proativamente familiares ou amigos para apoiar o planejamento avançado de cuidados na atenção primária.
Comparador de Placebo: Cuidados Usuais Minimamente Aprimorados
Os participantes de cuidados habituais minimamente aprimorados recebem materiais educacionais impressos que incluem um folheto de 44 páginas desenvolvido pelo National Institute on Aging intitulado "Um guia para pessoas idosas: conversando com seu médico" e uma diretriz avançada em branco fácil de preencher.
Comportamental: Cuidados Usuais Minimamente Aprimorados
Os participantes de cuidados habituais minimamente aprimorados recebem materiais educacionais impressos que incluem um folheto de 44 páginas desenvolvido pelo National Institute on Aging intitulado "Um guia para pessoas idosas: conversando com seu médico" e uma diretriz avançada em branco fácil de preencher.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias para qualidade de comunicação relatada por pacientes e cuidadores em 6 meses
Prazo: 6 meses
O resultado primário avalia a qualidade de comunicação relatada pela família com a equipe de atenção primária usando a subescala de fim de vida de 7 itens da Escala de Qualidade de Comunicação validada. A escala para cada item vai de 0 (“O pior que você pode imaginar”) a 10 (“O melhor que você pode imaginar”), com uma faixa de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior qualidade percebida de comunicação.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias de prontidão relatada por pacientes e cuidadores para se envolver no planejamento antecipado de cuidados em 6 meses
Prazo: 6 meses
A Pesquisa de Engajamento de Planejamento Avançado de Cuidados é um questionário validado relatado pelo paciente que avalia medidas do processo de planejamento antecipado de cuidados em uma escala Likert de 5 pontos. O resultado avalia uma subescala de 6 itens da Pesquisa de Engajamento de Planejamento Avançado de Cuidados que inclui itens paralelos para pacientes e familiares participantes. A escala para cada item vai de 1 (“Nunca pensei nisso”) a 5 (“Já fiz isso”), com uma faixa de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior prontidão percebida para se envolver no planejamento antecipado de cuidados. .
6 meses
Proporção de pacientes com documentação de preenchimento de diretiva antecipada no prontuário eletrônico aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A documentação do preenchimento da diretriz antecipada no prontuário eletrônico é definida como a posse de uma procuração duradoura ou testamento vital documentado no prontuário eletrônico da atenção primária. A Ordem Médica para Tratamento de Sustentação da Vida (MOLST) não será incluída para este resultado, pois a conclusão de um MOLST de Maryland é obrigatória em certas situações, como na transferência entre locais de cuidados, e não é indicativo de ter tido um planejamento de cuidados antecipado discussão ou nomeação de uma procuração durável.
6 meses
Pontuações Médias para Conflito Decisório Relatado pela Família Enlutada
Prazo: 24 meses
Os cuidadores de pacientes que morrem são solicitados a avaliar seu conflito de decisão 2 a 3 meses após a morte do paciente. A Escala de Conflito Decisório é um instrumento de 16 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 ("concordo totalmente") a 4 ("discordo totalmente"). Os 16 itens são somados, divididos por 16 e depois multiplicados por 25. para produzir pontuações que variam de 0 (nenhum conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto). Pontuações mais altas indicam maior conflito decisório.
24 meses
Pontuações Médias para Arrependimento Decisório Relatado pela Família Enlutada
Prazo: 24 meses
Os cuidadores de pacientes que morrem são solicitados a avaliar seu arrependimento decisório 2 a 3 meses após a morte do paciente. Este resultado avalia o arrependimento decisório relatado pela família enlutada usando um instrumento de 5 itens que avalia até que ponto os decisores sentem arrependimento em relação ao cuidado. As opções de resposta são avaliadas utilizando uma escala Likert de 5 itens em que pontuações de 1 indicam o menor arrependimento e 5 o maior arrependimento. As pontuações são então reduzidas em 1 ponto e multiplicadas por 25 para uma escala que varia de 0 a 100. Estudos anteriores categorizaram pontuações de 0 como nenhum arrependimento, 1 a 25 como arrependimento leve e mais de 25 como arrependimento elevado. Pontuações mais altas indicam sentimentos de arrependimento mais fortes.
24 meses
Pontuações médias para sintomas de ansiedade em famílias enlutadas
Prazo: 24 meses
Os cuidadores de pacientes que morrem são solicitados a responder a perguntas sobre sintomas de ansiedade 2 a 3 meses após a morte do paciente. Este resultado avalia os sintomas de ansiedade da família enlutada usando o questionário de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O GAD-7 é um instrumento validado que pergunta sobre sintomas de ansiedade usando um período recordatório de duas semanas com categorias de resposta que variam de 0 ("de jeito nenhum") a 3 ("quase todos os dias"). As respostas dos itens são somadas para construir pontuações compostas. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
24 meses
Pontuações médias de satisfação relatada pela família enlutada com os cuidados no fim da vida na demência
Prazo: 24 meses
Os cuidadores de pacientes que morrem são solicitados a avaliar sua Satisfação com os Cuidados no Fim da Vida na Demência 2-3 meses após a morte do paciente, usando a Satisfação com os Cuidados no Fim da Vida na Demência (SWC-EOLD). Este é um instrumento de 10 itens medido em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente") com uma pontuação resumida que varia de 10 a 40, na qual valores mais altos indicam maior satisfação. Pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os cuidados no final da vida na demência.
24 meses
Proporção de pacientes que receberam cuidados onerosos
Prazo: 24 meses
Para os pacientes que morrem durante os 24 meses incluídos no estudo, este resultado avalia a proporção de pacientes que receberam cuidados onerosos perto do fim da vida. Cuidados onerosos são definidos como qualquer uso de unidade de terapia intensiva ou cuidados de prolongamento da vida (reanimação cardiopulmonar, ventilação mecânica, traqueostomia, diálise, nutrição artificial, quimioterapia) dentro de 30 dias após a morte, usando datas e serviços extraídos de registros médicos e do Sistema de Informações Regional de Chesapeake ( CRISP), o Health Information Exchange de Maryland, que inclui todos os encontros hospitalares.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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