Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DELA: Dela sjukvårdsönskningar i primärvården

19 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Dela vårdönskningar i primärvården

Den här studien utvärderar effekten av Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), en randomiserad studie i två grupper på upp till 9 primärvårdsmetoder där 124 dyader får ett kontrollprotokoll med minimalt förbättrad vanlig vård och 124 dyader får SHARE-protokollet. Denna studie testar effektiviteten av SHARE på kommunikationskvalitet (primärt resultat) och förhandsplaneringsprocesser (sekundära resultat) efter 6 månader bland primärvårdspatienter med kognitiv funktionsnedsättning (lindrigt svår) och familjevårdsdyader. För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, undersöker denna studie kvaliteten på vård i livets slutskede och erfarenheter från sörjande familjevårdare med medicinskt beslutsfattande (sekundära resultat).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SHARE vägleds av litteraturen om kommunikation mellan patient och leverantör, familjevård, hälsotjänster och hälsoinformatik för att erkänna de många vägar som mellanmänskliga relationer påverkar behandlingsbeslut och vård i livets slutskede. Varje komponent i SHARE har visat sig förbättra en rad kommunikationsresultat i andra vårdsammanhang, men har inte tidigare tillämpats i denna kombination eller undersökts med avseende på förhandsplanering av vård hos personer med kognitiv funktionsnedsättning. SHARE är utformad för att vara brett skalbar och allmänt relevant för olika primärvårdspatienter och intressenter. Studiens mål är att engagera familjemedlemmar eller vänner ("familj" och/eller "vårdgivare") i longitudinella interaktioner med primärvårdskliniker och stimulera och stödja förhandsplaneringsdiskussioner i primärvården. SHARE strävar efter att förbättra kommunikationen för personer med kognitiv funktionsnedsättning genom att upprätta ett strukturerat protokoll för att proaktivt engagera familjevårdare i pågående interaktioner med primärvårdsläkare och stimulera och stödja förhandsplanering av vård i primärvården under hela sjukdomsförloppet.

SHARE utvärderar en multikomponent kommunikationsinsats för att proaktivt engagera familjemedlemmar eller vänner och stödja förhandsplanering av vård i primärvården. SHARE omfattar följande fyra terapeutiska element: 1) ett brev från praktiken som introducerar initiativet, 2) tillgång till en utsedd person (läkarassistent, socialarbetare, sjuksköterska eller lekman) utbildad att leda diskussioner om förhandsplanering av vård, 3) person -familjens agendasättning för att anpassa perspektiven kring vårdgivarens roll och stimulera diskussion om mål för vården, och 4) utbildning om kommunikation och tillgängliga resurser, inklusive en 44-sidig broschyr utvecklad av National Institute on Aging med titeln "A Guide for Older People: Talking with your Doctor", ett tomt, lätt att fylla i förhandsdirektiv, och underlättade registreringen till patientportalen (för patient och vårdgivare) för att utöka elektronisk interaktion och informationsåtkomst till familjen. Kontrollgruppen får minimalt förbättrad vanlig vård med tryckt utbildningsmaterial som inkluderar den 44-sidiga broschyren utvecklad av National Institute on Aging med titeln "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" och ett tomt, lätt att fylla i förhandsdirektiv. Deltagarna i båda grupperna följs under en 24-månadersperiod. Resultaten bedöms från patient- och vårdgivares inskrivningsundersökningar som genomförs personligen eller via telefon eller videokonferens vid inskrivningen och uppföljande telefon- eller webbenkäter vid 6, 12 och 24 månader; Elektronisk journalportalverksamhet; information om förhandsavslut från den elektroniska journalen; betungande vård i livets slutskede från familjeundersökning och CRISP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

273

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Diane Echavarria, MS
  • Telefonnummer: 410.614.7910
  • E-post: dechava1@jhu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Förenta staterna, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Förenta staterna, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Förenta staterna, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient: 80 år eller äldre, engelsktalande, kan ge informerat samtycke själva eller genom sin juridiskt auktoriserade representant, identifiera en familjemedlem eller vän som spelar en aktiv roll i vårdsamordningen eller följer med dem till primärvårdsbesök, inte planerar att flytta ut tillstånd inom det närmaste året, och kognitiv funktionsnedsättning (lindrigt-svår) på grund av ett eller flera felaktiga svar eller att inte kunna svara på ett validerat 6-post telefonscreeninginstrument.
  • Familj/vän: 18 år och äldre, engelsktalande, hör tillräckligt bra för att kommunicera via telefon, planerar inte att flytta från staten inom det närmaste året, rapporterar inte att du har en livshotande sjukdom och är familjemedlem eller obetald vän som går på åtminstone några läkarbesök av en berättigad person med kognitiv funktionsnedsättning, inte screena positiv som att ha kognitiv funktionsnedsättning på basis av färre än två felaktiga svar på 6-post telefonscreeningsinstrumentet.

Exklusions kriterier:

  • Patient: yngre än 80 år, icke-engelsktalande, hjälper inte till med vårdkoordinering eller deltar i primärvårdsbesök med en familjemedlem/vän, ingen villig/förmåga vårdnadshavare eller ombud att ge skriftligt informerat samtycke för dem som inte har kapacitet, planerar att flytta ur staten inom det närmaste året, eller inte har kognitiv funktionsnedsättning på grundval av alla korrekta svar på 6-post telefonscreeningsinstrument.
  • Familj/vän: mindre än 18 år gammal, icke-engelsktalande, hjälper inte till med vårdkoordinering eller deltar i åtminstone några läkarbesök av en berättigad patient, hör inte tillräckligt bra för att kommunicera per telefon, rapporterar att du har en livshotande sjukdom , planerar att flytta från staten inom det närmaste året, är en icke-familjemedlem som får betalt för sina tjänster, eller har kognitiv funktionsnedsättning på grundval av två eller flera felaktiga svar på telefonscreeningsinstrumentet med 6 punkter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DELA MED SIG
DELA komponenter inkluderar: 1) ett brev från praktiken som introducerar initiativet, 2) tillgång till en utsedd person (läkarassistent, socialarbetare, sjuksköterska eller lekman) utbildad för att leda förhandsdiskussioner om vårdplanering, 3) person-familj agenda- inställning för att samordna perspektiven om vårdgivarens roll och stimulera diskussion om mål för vården, och 4) utbildning om kommunikation och tillgängliga resurser, inklusive en 44-sidig broschyr utvecklad av National Institute on Aging med titeln "A Guide for Older People: Talking med din läkare", ett tomt, lätt att fylla i förväg, och underlättad registrering till patientportalen (för patient- och vårdgivaredeltagare) för att utöka elektronisk interaktion och informationsåtkomst till familjen.
Beteende: Dela vårdönskningar i primärvården (SHARE)
SHARE är en multikomponent kommunikationsinsats för att proaktivt engagera familjemedlemmar eller vänner för att stödja förhandsplanering av vård i primärvården.
Placebo-jämförare: Minimalt förbättrad vanlig vård
Minimalt förbättrad vanlig vårddeltagare förses med tryckt utbildningsmaterial som inkluderar en 44-sidig broschyr utvecklad av National Institute on Aging med titeln "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" och ett tomt, lätt att fylla i förhandsdirektiv.
Beteende: Minimalt förbättrad vanlig vård
Minimalt förbättrad vanlig vårddeltagare förses med tryckt utbildningsmaterial som inkluderar en 44-sidig broschyr utvecklad av National Institute on Aging med titeln "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" och ett tomt, lätt att fylla i förhandsdirektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper i familjerapporterad kommunikationskvalitet efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet bedömer familjerapporterad kvalitet på kommunikationen med primärvårdsteamet med hjälp av 7-punkts subskalan i slutet av livet i den validerade kvalitetsskalan för kommunikation. Skalan för varje objekt är från 0 ('Värsta du kan föreställa dig') till 10 ('Bästa du kan tänka dig'), med ett intervall på 0-70 med högre poäng som indikerar högre upplevd kvalitet på kommunikationen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper i familjerapporterad beredskap att engagera sig i förhandsplanering efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Advance Care Planning Engagement Survey är ett validerat patientrapporterat frågeformulär som bedömer åtgärder för vårdplanering i förväg på en 5-gradig Likert-skala. Resultatet bedömer en 4-punkts underskala av Advance Care Planning Engagement Survey som inkluderar parallella poster för patient och familjedeltagare. Skalan för varje punkt är från 1 ("Jag har aldrig tänkt på det") till 5 ("Jag har redan gjort det"), med ett intervall på 4-20 med högre poäng som indikerar högre upplevd beredskap att engagera sig i vårdplanering i förväg .
6 månader
Skillnader mellan grupper i andelen patienter med dokumentation av förhandsdirektiv ifylld i den elektroniska patientjournalen efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Dokumentation av förhandsfullgörande i den elektroniska journalen definieras som att ha en varaktig fullmakt eller ett levnadstestamente dokumenterat i primärvårdens elektroniska journal. Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) kommer inte att inkluderas för detta resultat eftersom slutförandet av en Maryland MOLST är obligatoriskt i vissa situationer, till exempel vid överföring mellan vårdmiljöer, och inte tyder på att ha haft en vårdplanering i förväg diskussion eller namngivning av en varaktig fullmakt.
6 månader
Skillnader mellan grupper i sörjande familjerapporterade beslutskonflikt
Tidsram: 2-3 månader efter patientens död
För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, bedömer detta utfall sörjande familjerapporterade beslutskonflikt med hjälp av ett instrument med 16 punkter poängsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("instämmer starkt") till 4 ("starkt med") instämmer inte alls"). De 16 objekten summeras, divideras med 16 och multipliceras sedan med 25 för att ge poäng som sträcker sig från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
2-3 månader efter patientens död
Skillnader mellan grupper i sörjande familjerapporterade beslutsbesvär
Tidsram: 2-3 månader efter patientens död
För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, bedömer detta utfall sörjande familjerapporterade beslutsånger med hjälp av ett 5-objektsinstrument som bedömer i vilken utsträckning beslutsfattare upplever ånger om vården. Svarsalternativ bedöms med hjälp av en Likert-skala med 5 punkter där poängen 1 indikerar minst ångrar och 5 mest ångrar. Poängen reduceras sedan med 1 poäng och multipliceras med 25 för en skala som varierar i värde från 0 till 100. Tidigare studier har kategoriserat poängen 0 som ingen ånger, 1 till 25 som mild ånger och mer än 25 som ökad ånger.
2-3 månader efter patientens död
Skillnader mellan grupper i sörjande familj Symtom på ångest
Tidsram: 2-3 månader efter patientens död
För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, bedömer detta resultat eftergivna familjesymptom på ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-item questionnaire (GAD-7). GAD-7 är ett validerat instrument som frågar om symtom på ångest med en två veckors återkallelseperiod med svarskategorier som varierar från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Objektsvar summeras för att konstruera sammansatta poäng.
2-3 månader efter patientens död
Skillnader mellan grupper i sörjande familjer rapporterad tillfredsställelse med vård vid livets slut vid demenssjukdom
Tidsram: 2-3 månader efter patientens död
För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, bedömer detta resultat den sörjande familjens rapporterade tillfredsställelse med vården. The Satisfaction with Care at the End-of-Life in Dementia (SWC-EOLD) är ett instrument med 10 punkter mätt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 4 ("håller helt med") med en summarisk poäng som sträcker sig från 10-40 där högre värden indikerar högre tillfredsställelse.
2-3 månader efter patientens död
Skillnader mellan grupper i andel patienter som fick betungande vård
Tidsram: 2-3 månader efter patientens död
För patienter som dör medan de var inskrivna i studien efter 24 månader, bedömer detta utfall andelen patienter som fick betungande vård nära livets slut. Betungande vård definieras som all användning av intensivvårdsavdelning eller livsförlängande vård (hjärt- och lungräddning, mekanisk ventilation, trakeostomi, dialys, artificiell näring, kemoterapi) inom 30 dagar efter dödsfallet med hjälp av datum och tjänster som tagits fram från medicinska journaler och Chesapeakes regionala informationssystem ( CRISP), Marylands Health Information Exchange, som inkluderar alla sjukhusmöten.
2-3 månader efter patientens död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera