Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОДЕЛИТЬСЯ: Делимся пожеланиями в отношении здоровья в первичной медико-санитарной помощи

24 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Делимся пожеланиями в отношении здоровья в первичной медико-санитарной помощи

В этом исследовании оценивается эффективность Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), двухгруппового рандомизированного исследования с участием до 9 практик первичной медицинской помощи, в котором 124 пары получают контрольный протокол минимально усиленной обычной помощи, а 124 пары получают протокол SHARE. В этом исследовании проверяется эффективность SHARE в отношении качества общения (первичный результат) и процессов предварительного планирования ухода (вторичные результаты) через 6 месяцев среди пациентов первичного звена с когнитивными нарушениями (легкие-тяжелые) и семейных пар лиц, осуществляющих уход. Для пациентов, которые умирают во время участия в исследовании в течение 24 месяцев, в этом исследовании изучается качество ухода в конце жизни и опыт членов семьи, осуществляющих уход, при принятии медицинских решений (вторичные результаты).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SHARE руководствуется литературой по общению между пациентом и врачом, семейным уходом, службами здравоохранения и медицинской информатикой, признавая многочисленные пути, которыми межличностные отношения влияют на решения о лечении и уходе в конце жизни. Было обнаружено, что каждый компонент SHARE улучшает ряд коммуникативных результатов в других контекстах ухода, но ранее не применялся в этой комбинации и не изучался в отношении заблаговременного планирования ухода за людьми с когнитивными нарушениями. Программа SHARE разработана таким образом, чтобы ее можно было масштабировать в широких пределах, и она была широко применима для различных пациентов первичной медико-санитарной помощи и заинтересованных сторон. Цель исследования состоит в том, чтобы вовлечь членов семьи или друзей («семья» и/или «лицо, осуществляющее уход») в лонгитюдные взаимодействия с клиницистами первичного звена, а также стимулировать и поддерживать обсуждения по предварительному планированию лечения в первичном звене. SHARE стремится улучшить коммуникацию для людей с когнитивными нарушениями путем создания структурированного протокола для активного вовлечения членов семьи в постоянное взаимодействие с врачами первичной медико-санитарной помощи, а также для стимулирования и поддержки заблаговременного планирования ухода в первичной медико-санитарной помощи на протяжении всей траектории заболевания.

SHARE оценивает многокомпонентное коммуникационное вмешательство для активного вовлечения членов семьи или друзей и поддержки заблаговременного планирования ухода в первичной медико-санитарной помощи. SHARE включает в себя следующие четыре терапевтических элемента: 1) письмо от практики, представляющее инициативу, 2) доступ к назначенному лицу (фельдшеру, социальному работнику, медсестре или непрофессионалу), обученному вести предварительные обсуждения планирования ухода, 3) лицо - повестка дня семьи для согласования взглядов на роль лица, осуществляющего уход, и стимулирование обсуждения целей ухода, а также 4) обучение общению и доступным ресурсам, включая 44-страничную брошюру, разработанную Национальным институтом по проблемам старения, под названием «Руководство для Пожилые люди: разговор с врачом», бланк, который легко заполнить, и упрощенная регистрация на портале для пациентов (для пациента и лица, осуществляющего уход), чтобы расширить возможности электронного взаимодействия и доступа к информации для семьи. Контрольная группа получает минимально улучшенный обычный уход с печатными учебными материалами, которые включают 44-страничную брошюру, разработанную Национальным институтом старения, под названием «Руководство для пожилых людей: разговор с вашим врачом» и незаполненную простую для заполнения предварительную инструкцию. За участниками обеих групп наблюдали в течение 24 месяцев. Результаты оцениваются на основе опросов пациентов и опекунов, проводимых лично или по телефону или посредством видеоконференции при регистрации, и последующих телефонных или веб-опросов через 6, 12 и 24 месяца; деятельность портала электронных медицинских карт; сведения о заполнении заблаговременных предписаний из электронной медицинской карты; обременительный уход в конце жизни по данным семейного обследования и CRISP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

273

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Соединенные Штаты, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Соединенные Штаты, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент: 80 лет и старше, говорящий по-английски, способный дать информированное согласие самостоятельно или через своего законного представителя, назвать члена семьи или друга, который играет активную роль в координации ухода или сопровождает их на приемах первичной медико-санитарной помощи, не планирует переезжать состояния в течение следующего года, а также когнитивные нарушения (от легкой до тяжелой степени) на основании одного или нескольких неправильных ответов или неспособности ответить на утвержденный инструмент проверки телефона из 6 пунктов.
  • Семья/друг: 18 лет и старше, говорят по-английски, слышат достаточно хорошо, чтобы общаться по телефону, не планируют выезжать из штата в течение следующего года, не сообщают о наличии опасного для жизни заболевания и являются членом семьи или неоплачиваемым другом. которые посещают по крайней мере несколько медицинских визитов лица с когнитивными нарушениями, имеющими право на участие в программе, не имеют положительного результата скрининга как лица с когнитивными нарушениями на основании менее двух неправильных ответов в телефонном опроснике из 6 пунктов.

Критерий исключения:

  • Пациент: моложе 80 лет, не говорит по-английски, не помогает с координацией ухода и не посещает первичные медицинские осмотры с членом семьи/другом, не имеет желания/способности законного опекуна или представителя предоставить письменное информированное согласие для тех, у кого нет дееспособности, планируют переехать из штата в течение следующего года или не имеют когнитивных нарушений на основании всех правильных ответов на анкету телефонного скрининга из 6 пунктов.
  • Родственники/друзья: младше 18 лет, не говорят по-английски, не помогают с координацией ухода и не посещают хотя бы несколько медицинских визитов подходящего пациента, плохо слышат, чтобы разговаривать по телефону, сообщают об угрожающем жизни заболевании , планируют переехать из штата в течение следующего года, не являются членами семьи, которым платят за их услуги, или имеют когнитивные нарушения из-за двух или более неправильных ответов в опроснике по телефону из 6 пунктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕЛИТЬСЯ
Компоненты SHARE включают: 1) письмо от практики, представляющее инициативу, 2) доступ к назначенному лицу (фельдшеру, социальному работнику, медсестре или неспециалисту), обученному вести предварительные обсуждения планирования ухода, 3) повестка дня человека и семьи - настройка для согласования взглядов на роль опекуна и стимулирование обсуждения целей ухода, а также 4) обучение общению и доступным ресурсам, включая 44-страничную брошюру, разработанную Национальным институтом старения, под названием «Руководство для пожилых людей: разговоры». с вашим врачом», бланк, который легко заполнить, и упрощенную регистрацию на портале пациентов (для пациентов и лиц, ухаживающих за ними), чтобы расширить электронные взаимодействия и доступ к информации для семьи.
Поведенческий: Совместное использование медицинских пожеланий в первичной медико-санитарной помощи (SHARE)
SHARE — это многокомпонентное коммуникационное вмешательство, направленное на активное вовлечение членов семьи или друзей в поддержку заблаговременного планирования ухода в первичной медико-санитарной помощи.
Плацебо Компаратор: Минимально улучшенный обычный уход
Участникам с минимально расширенным обычным уходом предоставляются печатные учебные материалы, в том числе 44-страничная брошюра, разработанная Национальным институтом старения, под названием «Руководство для пожилых людей: разговор с вашим врачом» и пустое легкое для заполнения предварительное распоряжение.
Поведенческий: Минимально улучшенный обычный уход
Участникам с минимально расширенным обычным уходом предоставляются печатные учебные материалы, в том числе 44-страничная брошюра, разработанная Национальным институтом старения, под названием «Руководство для пожилых людей: разговор с вашим врачом» и пустое легкое для заполнения предварительное распоряжение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние оценки качества общения, сообщаемого пациентом и лицом, осуществляющим уход, за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичный результат оценивает качество общения членов семьи с бригадой первичной медико-санитарной помощи с использованием подшкалы конца жизни из 7 пунктов утвержденной шкалы качества общения. Шкала для каждого пункта составляет от 0 («Худшее, что вы можете себе представить») до 10 («Лучшее, что вы можете себе представить») в диапазоне от 0 до 70, где более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество общения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы готовности пациентов и лиц, осуществляющих уход, к участию в предварительном планировании ухода через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос по участию в предварительном планировании медицинского обслуживания представляет собой проверенный опросник, сообщаемый пациентами, который оценивает показатели процесса предварительного планирования медицинского обслуживания по 5-балльной шкале Лайкерта. Результат оценивается по подшкале из 6 пунктов опроса по предварительному планированию ухода, которая включает параллельные пункты для участников пациента и его семьи. Шкала для каждого пункта составляет от 1 («Я никогда об этом не думал») до 5 («Я уже это сделал»), в диапазоне от 6 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую готовность участвовать в заблаговременном планировании ухода. .
6 месяцев
Доля пациентов с документацией о выполнении предварительных указаний в электронной медицинской карте через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Документирование выполнения предварительного распоряжения в электронной медицинской карте определяется как наличие долгосрочной доверенности или завещания о жизни, зарегистрированного в электронной медицинской карте первичной медико-санитарной помощи. Медицинское предписание на поддерживающее жизнь лечение (MOLST) не будет учитываться при этом исходе, поскольку прохождение MOLST штата Мэриленд является обязательным в определенных ситуациях, например, при переводе из одного места оказания медицинской помощи, и не указывает на предварительное планирование ухода. обсуждение или наименование долгосрочной доверенности.
6 месяцев
Средние баллы по конфликту принятия решений, о котором сообщают родственники скорбящего
Временное ограничение: 24 месяца
Лиц, осуществляющих уход за умершими пациентами, просят оценить конфликт принятия решений через 2–3 месяца после смерти пациента. Шкала конфликта решений представляет собой инструмент из 16 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («полностью согласен») до 4 («полностью не согласен»). 16 пунктов суммируются, делятся на 16, а затем умножаются на 25. чтобы получить баллы в диапазоне от 0 (отсутствие конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений). Более высокие баллы указывают на более высокий конфликт решений.
24 месяца
Средние баллы сожаления о принятом решении, о котором сообщают родственники скорбящего
Временное ограничение: 24 месяца
Лиц, осуществляющих уход за умершими пациентами, просят оценить свое сожаление о принятом решении через 2–3 месяца после смерти пациента. Этот результат оценивает сожаление о принятом решении, о котором сообщают родственники скорбящего, с использованием инструмента из 5 пунктов, который оценивает степень, в которой лица, принимающие решения, испытывают сожаление по поводу ухода. Варианты ответов оцениваются с использованием шкалы Лайкерта, состоящей из 5 пунктов, где балл 1 означает наименьшее сожаление, а 5 — наибольшее сожаление. Затем баллы уменьшаются на 1 балл и умножаются на 25 по шкале от 0 до 100. Предыдущие исследования классифицировали баллы от 0 как отсутствие сожаления, от 1 до 25 как легкое сожаление и более 25 как сильное сожаление. Более высокие баллы указывают на более сильное чувство сожаления.
24 месяца
Средние баллы семейных симптомов тревоги, переживающих тяжелую утрату
Временное ограничение: 24 месяца
Лиц, осуществляющих уход за умершими пациентами, просят ответить на вопросы о симптомах тревоги через 2–3 месяца после смерти пациента. Этот результат позволяет оценить симптомы тревоги в семье скорбящих с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства, состоящего из 7 пунктов (GAD-7). GAD-7 — это проверенный инструмент, который задает вопросы о симптомах тревоги с использованием двухнедельного периода вспоминания с категориями ответов, которые варьируются от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Ответы на вопросы суммируются для получения совокупных баллов. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
24 месяца
Средние баллы удовлетворенности родственниками скорбящего уходом в конце жизни при деменции
Временное ограничение: 24 месяца
Лиц, осуществляющих уход за умершими пациентами, просят оценить свою удовлетворенность уходом в конце жизни при деменции через 2–3 месяца после смерти пациента с использованием показателя Удовлетворенность уходом в конце жизни при деменции (SWC-EOLD). Это инструмент из 10 пунктов, измеряемый по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»), с итоговой оценкой в ​​диапазоне от 10 до 40, где более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом в конце жизни при деменции.
24 месяца
Доля пациентов, получивших обременительный уход
Временное ограничение: 24 месяца
Для пациентов, которые умерли во время включения в исследование через 24 месяца, этот результат оценивает долю пациентов, получивших обременительный уход ближе к концу жизни. Обременительная помощь определяется как любое использование отделения интенсивной терапии или лечение, продлевающее жизнь (сердечно-легочная реанимация, искусственная вентиляция легких, трахеостомия, диализ, искусственное питание, химиотерапия) в течение 30 дней после смерти с использованием дат и услуг, извлеченных из медицинских записей и региональной информационной системы Чесапика ( CRISP), Служба обмена медицинской информацией штата Мэриленд, которая включает все обращения в больницы.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться