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COMPARTIR: Compartiendo deseos de atención médica en atención primaria

24 de abril de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Compartiendo deseos de atención médica en atención primaria

Este estudio evalúa la eficacia de Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), un ensayo aleatorio de dos grupos en hasta 9 prácticas de atención primaria en el que 124 díadas reciben un protocolo de control de atención habitual mínimamente mejorada y 124 díadas reciben el protocolo SHARE. Este estudio prueba la eficacia de SHARE en la calidad de la comunicación (resultado principal) y los procesos de planificación de atención anticipada (resultados secundarios) a los 6 meses entre pacientes de atención primaria con deterioro cognitivo (leve-grave) y díadas de cuidadores familiares. Para los pacientes que mueren mientras estaban inscritos en el estudio a los 24 meses, este estudio examina la calidad de la atención al final de la vida y las experiencias del cuidador familiar en duelo con la toma de decisiones médicas (resultados secundarios).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SHARE se guía por la literatura sobre comunicación entre el proveedor y el paciente, el cuidado familiar, los servicios de salud y la informática de la salud al reconocer las múltiples vías por las cuales las relaciones interpersonales influyen en las decisiones de tratamiento y la atención al final de la vida. Se ha descubierto que cada componente de SHARE mejora una variedad de resultados de comunicación en otros contextos de atención, pero no se ha aplicado previamente en esta combinación ni se ha examinado con respecto a la planificación de atención avanzada en personas con deterioro cognitivo. SHARE está diseñado para ser ampliamente escalable y ampliamente relevante para diversos pacientes de atención primaria y partes interesadas. El objetivo del estudio es involucrar a los miembros de la familia o amigos ("familia" y/o "cuidador") en interacciones longitudinales con los médicos de atención primaria y estimular y apoyar las discusiones sobre la planificación de la atención por adelantado en la atención primaria. SHARE busca mejorar la comunicación de las personas con deterioro cognitivo mediante el establecimiento de un protocolo estructurado para involucrar proactivamente a los cuidadores familiares en interacciones continuas con los médicos de atención primaria y estimular y apoyar la planificación avanzada de la atención en la atención primaria a lo largo de la trayectoria de la enfermedad.

SHARE evalúa una intervención de comunicación de múltiples componentes para involucrar de manera proactiva a familiares o amigos y apoyar la planificación anticipada de la atención en la atención primaria. SHARE abarca los siguientes cuatro elementos terapéuticos: 1) una carta del consultorio que presenta la iniciativa, 2) acceso a una persona designada (asistente médico, trabajador social, enfermera o lego) capacitada para dirigir las discusiones sobre la planificación de la atención por adelantado, 3) persona -establecimiento de una agenda familiar para alinear las perspectivas sobre el papel del cuidador y estimular la discusión sobre los objetivos del cuidado, y 4) educación sobre la comunicación y los recursos disponibles, incluido un folleto de 44 páginas desarrollado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento titulado "Una guía para Personas Mayores: Hablando con su Médico", una directiva anticipada en blanco fácil de completar, y facilitó el registro en el portal del paciente (para el paciente y el cuidador) para extender las interacciones electrónicas y el acceso a la información a la familia. El grupo de control recibe atención habitual mínimamente mejorada con materiales educativos impresos que incluyen el folleto de 44 páginas desarrollado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento titulado "Una guía para personas mayores: hablando con su médico" y una directiva anticipada en blanco fácil de completar. Los participantes en ambos grupos son seguidos durante un período de 24 meses. Los resultados se evalúan a partir de encuestas de inscripción de pacientes y cuidadores realizadas en persona o por teléfono o videoconferencia en el momento de la inscripción y encuestas telefónicas o web de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses; Actividad del portal de historia clínica electrónica; información sobre cómo completar las directivas anticipadas del registro médico electrónico; cuidados onerosos al final de la vida a partir de encuesta familiar y CRISP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

273

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente: 80 años o más, que hable inglés, capaz de dar su consentimiento informado por sí mismo o a través de su representante legalmente autorizado, identifique a un familiar o amigo que desempeñe un papel activo en la coordinación de la atención o los acompañe a las visitas de atención primaria, que no planee mudarse de estado dentro del próximo año, y deterioro cognitivo (leve-severo) sobre la base de una o más respuestas incorrectas o no poder responder a un instrumento de evaluación telefónica validado de 6 ítems.
  • Familiar/Amigo: 18 años o más, habla inglés, escucha lo suficientemente bien como para comunicarse por teléfono, no planea mudarse fuera del estado dentro del próximo año, no informa tener una enfermedad potencialmente mortal y es un familiar o amigo no remunerado que asista al menos a algunas visitas médicas de una persona elegible con deterioro cognitivo, no se evalúe positivamente como que tiene deterioro cognitivo sobre la base de menos de dos respuestas incorrectas en el instrumento de evaluación telefónica de 6 elementos.

Criterio de exclusión:

  • Paciente: menor de 80 años, que no habla inglés, no ayuda con la coordinación de la atención ni asiste a las visitas de atención primaria con un familiar/amigo, sin un tutor o representante legal dispuesto/capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para aquellos que no tienen capacidad, planea mudarse fuera del estado dentro del próximo año, o no tiene deterioro cognitivo sobre la base de todas las respuestas correctas en el instrumento de evaluación telefónica de 6 elementos.
  • Familiar/Amigo: menor de 18 años, que no habla inglés, no ayuda con la coordinación de la atención ni asiste al menos a algunas visitas médicas de un paciente elegible, no oye lo suficientemente bien como para comunicarse por teléfono, informa que tiene una enfermedad que amenaza la vida , planea mudarse fuera del estado dentro del próximo año, no es un miembro de la familia a quien se le paga por sus servicios, o tiene un deterioro cognitivo sobre la base de dos o más respuestas incorrectas en el instrumento de evaluación telefónica de 6 elementos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COMPARTIR
Los componentes de SHARE incluyen: 1) una carta del consultorio que presenta la iniciativa, 2) acceso a una persona designada (asistente médico, trabajador social, enfermero o laico) capacitada para dirigir las discusiones de planificación de atención anticipada, 3) agenda persona-familia- entorno para alinear las perspectivas sobre el papel del cuidador y estimular la discusión sobre los objetivos de la atención, y 4) educación sobre la comunicación y los recursos disponibles, incluido un folleto de 44 páginas desarrollado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento titulado "Una guía para personas mayores: hablando con su médico", una directiva anticipada en blanco fácil de completar, y facilitó el registro en el portal del paciente (para participantes de pacientes y cuidadores) para extender las interacciones electrónicas y el acceso a la información a la familia.
Conductual: Compartiendo deseos de atención médica en atención primaria (SHARE)
SHARE es una intervención de comunicación de múltiples componentes para involucrar de manera proactiva a familiares o amigos para apoyar la planificación de atención avanzada en atención primaria.
Comparador de placebos: Atención habitual mínimamente mejorada
Los participantes de atención habitual mínimamente mejorada reciben materiales educativos impresos que incluyen un folleto de 44 páginas desarrollado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento titulado "Una guía para personas mayores: hablar con su médico" y una directiva anticipada en blanco fácil de completar.
Conductual: Atención habitual mínimamente mejorada
Los participantes de atención habitual mínimamente mejorada reciben materiales educativos impresos que incluyen un folleto de 44 páginas desarrollado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento titulado "Una guía para personas mayores: hablar con su médico" y una directiva anticipada en blanco fácil de completar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones promedio para la calidad de la comunicación informada por el paciente y el cuidador a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario evalúa la calidad de la comunicación informada por la familia con el equipo de atención primaria utilizando la subescala de final de vida de 7 ítems de la Escala de Calidad de Comunicación validada. La escala para cada ítem va de 0 ('Lo peor que puedas imaginar') a 10 ('Lo mejor que puedas imaginar'), con un rango de 0 a 70 donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad percibida de la comunicación.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones promedio para la preparación informada por el paciente y el cuidador para participar en la planificación anticipada de la atención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La Encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención es un cuestionario validado informado por el paciente que evalúa las medidas del proceso de planificación anticipada de la atención en una escala Likert de 5 puntos. El resultado evalúa una subescala de 6 ítems de la Encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención que incluye ítems paralelos para pacientes y familiares participantes. La escala para cada ítem va del 1 ("Nunca lo he pensado") al 5 ("Ya lo he hecho"), con un rango de 6 a 30; las puntuaciones más altas indican una mayor disposición percibida para participar en la planificación anticipada de la atención. .
6 meses
Proporción de pacientes con documentación de directivas anticipadas completadas en el registro médico electrónico a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La documentación de la finalización de directivas anticipadas en el registro médico electrónico se define como tener un poder notarial duradero o un testamento vital documentado en el registro médico electrónico de atención primaria. La orden médica para el tratamiento de soporte vital (MOLST) no se incluirá para este resultado ya que la realización de una MOLST de Maryland es obligatoria en determinadas situaciones, como en el traslado entre entornos de atención, y no es indicativo de haber tenido una planificación de atención anticipada. discusión o designación de un poder notarial duradero.
6 meses
Puntuaciones promedio para el conflicto de decisiones informado por la familia en duelo
Periodo de tiempo: 24 meses
A los cuidadores de pacientes que mueren se les pide que evalúen su conflicto de decisiones 2 o 3 meses después de la muerte del paciente. La Escala de Conflicto Decisional es un instrumento de 16 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 ("muy de acuerdo") a 4 ("muy en desacuerdo"). Los 16 ítems se suman, se dividen por 16 y luego se multiplican por 25. para obtener puntuaciones que oscilan entre 0 (sin conflicto de decisión) y 100 (conflicto de decisión extremadamente alto). Las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto de decisiones.
24 meses
Puntajes promedio para el arrepentimiento de decisión informado por la familia en duelo
Periodo de tiempo: 24 meses
A los cuidadores de pacientes que mueren se les pide que evalúen su arrepentimiento de decisión 2-3 meses después de la muerte del paciente. Este resultado evalúa el arrepentimiento por la toma de decisiones informado por la familia en duelo utilizando un instrumento de 5 ítems que evalúa el grado en que los tomadores de decisiones se arrepienten de la atención. Las opciones de respuesta se evalúan mediante una escala Likert de 5 ítems en la que las puntuaciones de 1 indican el menor arrepentimiento y 5 el mayor arrepentimiento. Luego, las puntuaciones se reducen en 1 punto y se multiplican por 25 para obtener una escala cuyo valor oscila entre 0 y 100. Estudios anteriores han clasificado puntuaciones de 0 como sin arrepentimiento, de 1 a 25 como arrepentimiento leve y más de 25 como arrepentimiento intenso. Las puntuaciones más altas indican sentimientos de arrepentimiento más fuertes.
24 meses
Puntuaciones promedio para los síntomas de ansiedad de las familias en duelo
Periodo de tiempo: 24 meses
A los cuidadores de pacientes que mueren se les pide que respondan preguntas sobre los síntomas de ansiedad 2 o 3 meses después de la muerte del paciente. Este resultado evalúa los síntomas de ansiedad de la familia en duelo mediante el cuestionario de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). El GAD-7 es un instrumento validado que pregunta sobre los síntomas de ansiedad mediante un período de recuerdo de dos semanas con categorías de respuesta que varían de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"). Las respuestas a los ítems se suman para construir puntuaciones compuestas. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
24 meses
Puntuaciones promedio de satisfacción con la atención al final de la vida en personas con demencia informadas por las familias en duelo
Periodo de tiempo: 24 meses
A los cuidadores de pacientes que mueren se les pide que evalúen su satisfacción con la atención al final de la vida en la demencia 2-3 meses después de la muerte del paciente utilizando la Satisfacción con la atención al final de la vida en la demencia (SWC-EOLD). Este es un instrumento de 10 ítems medido en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1 ("muy en desacuerdo") a 4 ("muy de acuerdo") con una puntuación resumida que va de 10 a 40 en la que los valores más altos indican una mayor satisfacción. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención al final de la vida en la demencia.
24 meses
Proporción de pacientes que recibieron atención onerosa
Periodo de tiempo: 24 meses
Para los pacientes que mueren mientras estaban inscritos en el estudio a los 24 meses, este resultado evalúa la proporción de pacientes que recibieron atención onerosa cerca del final de la vida. Los cuidados onerosos se definen como cualquier uso de una unidad de cuidados intensivos o cuidados para prolongar la vida (reanimación cardiopulmonar, ventilación mecánica, traqueotomía, diálisis, nutrición artificial, quimioterapia) dentro de los 30 días posteriores a la muerte utilizando fechas y servicios extraídos de los registros médicos y del Sistema de Información Regional de Chesapeake ( CRISP), el Intercambio de información de salud de Maryland, que incluye todos los encuentros hospitalarios.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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