Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAA: Terveydenhuoltoon liittyvien toiveiden jakaminen perusterveydenhuollossa

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Terveydenhuoltoon liittyvien toiveiden jakaminen perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE) -tutkimuksen tehokkuutta. Tämä on kahden ryhmän satunnaistettu tutkimus jopa 9 perusterveydenhuollossa, jossa 124 dydia saa minimaalisesti tehostetun tavanomaisen hoidon kontrolliprotokollan ja 124 dyadille SHARE-protokollaa. Tässä tutkimuksessa testataan SHAREn tehokkuutta viestinnän laatuun (ensisijainen tulos) ja hoidon ennakkosuunnitteluprosesseihin (toissijaiset tulokset) kuuden kuukauden kohdalla perusterveydenhuollon potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (lievä-vaikea) ja omaishoitajien dyadit. Potilaiden, jotka kuolevat ollessaan mukana tutkimuksessa 24 kuukauden kuluttua, tässä tutkimuksessa tarkastellaan loppuelämän hoidon laatua ja omaishoitajien kokemuksia lääketieteellisen päätöksenteon yhteydessä (toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SHAREa ohjaavat potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän, perhehoidon, terveyspalvelujen ja terveysinformatiikan kirjallisuus, kun hän tunnustaa monia polkuja, joilla ihmisten väliset suhteet vaikuttavat hoitopäätöksiin ja loppuelämän hoitoon. Jokaisen SHAREn komponentin on todettu parantavan erilaisia ​​viestintätuloksia muissa hoitokonteksteissa, mutta niitä ei ole aiemmin sovellettu tässä yhdistelmässä tai tutkittu kognitiivisten vajaatoiminnan omaavien henkilöiden ennakoivan hoidon suunnittelussa. SHARE on suunniteltu laajasti skaalautuvaksi ja laajasti relevantiksi perusterveydenhuollon potilaille ja sidosryhmille. Tutkimuksen tavoitteena on saada perheenjäsenet tai ystävät ("perhe" ja/tai "hoitaja") mukaan pitkittäiseen vuorovaikutukseen perusterveydenhuollon kliinikon kanssa sekä stimuloida ja tukea ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja perusterveydenhuollossa. SHARE pyrkii parantamaan kognitiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden kommunikaatiota luomalla jäsennellyn protokollan, jonka avulla omaishoitajat osallistuvat proaktiivisesti jatkuvaan vuorovaikutukseen perusterveydenhuollon kliinikon kanssa sekä stimuloivat ja tukevat ennakkohoidon suunnittelua perusterveydenhuollossa koko sairauden ajan.

SHARE arvioi monikomponenttisen viestinnän interventiota, jonka avulla perheenjäsenet tai ystävät saadaan aktiivisesti mukaan ja tukea ennakkohoidon suunnittelua perusterveydenhuollossa. SHARE sisältää seuraavat neljä terapeuttista elementtiä: 1) aloitteen esittelykirje käytännöstä, 2) pääsy nimetylle henkilölle (lääkäriavustaja, sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja tai maallikko), joka on koulutettu johtamaan ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja, 3) henkilö -perheen esityslistan asettaminen näkemysten yhdenmukaistamiseksi hoitajan roolista ja keskustelun herättämiseksi hoidon tavoitteista, ja 4) koulutusta viestinnästä ja käytettävissä olevista resursseista, mukaan lukien National Institute on Aging -instituutin kehittämä 44-sivuinen esite "Opas Vanhemmat ihmiset: Keskustele lääkärisi kanssa", tyhjä helposti täytettävä ennakkoohje ja helpottanut rekisteröitymistä potilasportaaliin (potilaalle ja hoitajalle) sähköisen vuorovaikutuksen ja tiedonsaannin laajentamiseksi perheenjäsenille. Kontrolliryhmä saa minimaalisesti tehostettua tavanomaista hoitoa painetuilla koulutusmateriaaleilla, joihin kuuluu Kansallisen ikääntymisinstituutin kehittämä 44-sivuinen esite "Opas vanhuksille: Keskustele lääkärisi kanssa" ja tyhjä helposti täytettävä ennakkoohje. Molempien ryhmien osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan. Tuloksia arvioidaan potilas- ja omaishoitajien ilmoittautumiskyselyistä, jotka on suoritettu henkilökohtaisesti tai puhelimitse tai videoneuvotteluissa ilmoittautumisen yhteydessä sekä puhelin- tai verkkokyselyissä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla; Elektronisten terveyskertomusportaalien toiminta; tiedot ennakkoohjeiden täyttämisestä sähköisestä sairauskertomuksesta; raskasta hoitoa elämän lopussa perhekyselyn ja CRISPin perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Yhdysvallat, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Yhdysvallat, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Yhdysvallat, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas: vähintään 80-vuotias, englanninkielinen, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse tai laillisesti valtuutetun edustajansa kautta, tunnistamaan perheenjäsenen tai ystävän, joka osallistuu aktiivisesti hoidon koordinoimiseen tai seuraa häntä perusterveydenhuollossa, ei suunnittele muuttoa tilasta seuraavan vuoden aikana, ja kognitiivinen vajaatoiminta (lievä-vaikea) yhden tai useamman virheellisen vastauksen vuoksi tai kyvyttömyys vastata validoituun 6-kohtaiseen puhelinseulontalaitteeseen.
  • Perhe/ystävä: 18 vuotta ja vanhemmat, puhuvat englantia, kuulevat tarpeeksi hyvin kommunikoidakseen puhelimitse, eivät aio muuttaa pois osavaltiosta seuraavan vuoden sisällä, eivät ilmoita sairastavansa henkeä uhkaavaa sairautta ja olet perheenjäsen tai palkaton ystävä joka osallistuu vähintään joihinkin kognitiivisesti vammaisen henkilön lääkärinkäynteihin, ei saa seuloa positiivisena kognitiivisena heikentyneenä alle kahden väärän vastauksen perusteella kuuden kohdan puhelinseulontalaitteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas: alle 80-vuotias, ei englantia puhuva, ei auta hoidon koordinoinnissa tai käy perusterveydenhuollossa perheenjäsenen/ystävän kanssa, ei halua/kykyistä laillista huoltajaa tai edustajaa antamaan kirjallista tietoista suostumusta niille, joilla ei ole kykyä, suunnittelee muuttavansa pois osavaltiosta seuraavan vuoden sisällä tai heillä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa kaikkien oikeiden vastausten perusteella 6-kohdan puhelinseulontainstrumentilla.
  • Perhe/ystävä: alle 18-vuotias, ei englantia puhuva, ei auta hoidon koordinoinnissa tai osallistu vähintään joihinkin soveltuvan potilaan lääkärinkäynteihin, ei kuule tarpeeksi hyvin kommunikoidakseen puhelimitse, ilmoittaa, että hänellä on hengenvaarallinen sairaus , jotka suunnittelevat muuttavansa pois osavaltiosta seuraavan vuoden sisällä, ovat perheen ulkopuolisia, joille maksetaan palveluistaan ​​tai heillä on kognitiivinen vajaatoiminta kahden tai useamman virheellisen vastauksen perusteella kuuden kohdan puhelinseulontalaitteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JAA
SHARE-komponentteja ovat: 1) aloitteen esittelykirje käytännöstä, 2) pääsy nimetyn henkilön luo (lääkäriavustaja, sosiaalityöntekijä, sairaanhoitaja tai maallikko), joka on koulutettu johtamaan ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja, 3) henkilö-perhe-agenda- Asetus sovittaa yhteen näkemykset hoitajan roolista ja herättää keskustelua hoidon tavoitteista ja 4) koulutusta viestinnästä ja saatavilla olevista resursseista, mukaan lukien National Institute on Aging -instituutin kehittämä 44-sivuinen esite "Opas vanhuksille: puhuminen lääkärisi kanssa", tyhjä helposti täytettävä ennakkoohje, ja helpotti rekisteröitymistä potilasportaaliin (potilaille ja hoitajille osallistuville) sähköisen vuorovaikutuksen ja tiedonsaannin laajentamiseksi perheille.
Käyttäytyminen: Terveydenhuollon toiveiden jakaminen perusterveydenhuollossa (SHARE)
SHARE on monikomponenttinen viestintäinterventio, jonka avulla perheenjäsenet tai ystävät saadaan aktiivisesti mukaan tukemaan ennakkohoidon suunnittelua perusterveydenhuollossa.
Placebo Comparator: Minimaalinen tehostettu tavallinen hoito
Minimaalisti tehostetun normaalihoidon osallistujille tarjotaan painettuja koulutusmateriaaleja, jotka sisältävät Kansallisen ikääntymisinstituutin kehittämän 44-sivuisen esitteen "Opas vanhuksille: Keskustele lääkärisi kanssa" ja tyhjän helposti täytettävän ennakkoohjeen.
Käyttäytyminen: Minimaalinen tehostettu tavallinen hoito
Minimaalisti tehostetun normaalihoidon osallistujille tarjotaan painettuja koulutusmateriaaleja, jotka sisältävät Kansallisen ikääntymisinstituutin kehittämän 44-sivuisen esitteen "Opas vanhuksille: Keskustele lääkärisi kanssa" ja tyhjän helposti täytettävän ennakkoohjeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset pisteet potilaan ja hoitajan raportoimasta viestintälaadusta 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos arvioi perheiden raportoimaa kommunikoinnin laatua perusterveydenhuollon tiimin kanssa käyttäen validoidun viestintälaadun asteikon 7-osaista elämän loppumisen alaasteikkoa. Kunkin kohteen asteikko on 0 ("Huonoin mitä voit kuvitella") 10:een ("Paras mitä voit kuvitella"), ja vaihteluväli on 0-70 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestinnän laatua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset pisteet potilaan ja hoitajan ilmoittamasta valmiudesta osallistua hoidon ennakkosuunnitteluun 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Advance Care Planning Engagement Survey on validoitu potilaiden raportoima kyselylomake, joka arvioi ennakkohoidon suunnitteluprosessin toimenpiteitä 5-pisteen Likert-asteikolla. Tuloksena arvioidaan Advance Care Planning Engagement Survey -tutkimuksen 6 kohdan alaasteikko, joka sisältää rinnakkaiset kohdat potilaille ja perheenjäsenille. Kunkin kohdan asteikko on 1:stä ("en ole koskaan ajatellut sitä") 5:een ("olen jo tehnyt sen"), ja vaihteluväli 6-30 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiutta osallistua ennakkohoidon suunnitteluun. .
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu ennakkodirektiivin täyttäminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennakkomääräyksen täyttämisen dokumentoinnilla sähköisessä sairauskertomuksessa määritellään pysyvä valtakirja tai toimeentuloamentti dokumentoituna perusterveydenhuollon sähköiseen sairauskertomukseen. Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) ei sisälly tähän tulokseen, koska Marylandin MOLST-tutkimuksen suorittaminen on pakollista tietyissä tilanteissa, kuten siirrettäessä hoitoyksiköiden välillä, eikä se ole osoitus siitä, että olisi ollut etukäteen suunniteltu hoito. keskustelua tai pysyvän valtakirjan nimeämistä.
6 kuukautta
Keskimääräiset pisteet menettäneen perheen ilmoittamista päätöskonfliktista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolleiden potilaiden omaishoitajia pyydetään arvioimaan päätöksentekokonfliktinsa 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Päätöskonfliktiasteikko on 16 pisteen väline, joka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("täysin samaa mieltä") 4:ään ("täysin eri mieltä"). 16 kohtaa lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan sitten 25:llä. saadakseen pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöskonflikti). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksenteon konfliktin.
24 kuukautta
Keskimääräiset pisteet menettäneen perheen ilmoittamasta päätöksenteosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolleiden potilaiden omaishoitajia pyydetään arvioimaan päätöksentekokykyään 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Tämä tulos arvioi surun perheen ilmoittamaa kuolemantapauksen katumusta käyttämällä 5-kohtaista instrumenttia, joka arvioi, missä määrin päättäjät kokevat katumusta hoidosta. Vastausvaihtoehtoja arvioidaan 5-osaisella Likert-asteikolla, jossa pisteet 1 ilmaisevat vähiten katumusta ja 5 eniten katumusta. Pisteitä pienennetään sitten yhdellä pisteellä ja kerrotaan 25:llä asteikolla, jonka arvo vaihtelee välillä 0–100. Aikaisemmat tutkimukset ovat luokitelleet pisteet 0 katumukseksi, 1-25 lieväksi katumukseksi ja yli 25 kohonneeksi katumukseksi. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa katumuksen tunnetta.
24 kuukautta
Keskimääräiset pisteet surullisen perheen ahdistuneisuuden oireista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolleiden potilaiden omaishoitajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ahdistuneisuusoireista 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Tämä tulos arvioi perheessä esiintyviä ahdistuneisuusoireita yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan kyselylomakkeen (GAD-7) avulla. GAD-7 on validoitu instrumentti, joka kysyy ahdistuneisuuden oireista kahden viikon palautusjaksolla, jonka vastekategoriat vaihtelevat 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"). Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen yhdistelmäpisteiden muodostamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
24 kuukautta
Keskimääräiset pisteet surullisen perheen ilmoittamasta tyytyväisyydestä hoitoon elämän lopussa dementiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolleiden potilaiden omaishoitajia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon dementian lopussa 2–3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen käyttämällä SWC-EOLD-tyytyväisyyttä hoitoon elämän lopussa. Tämä on 10-pisteinen instrumentti, joka mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"), jonka yhteenvetopisteet vaihtelevat 10-40, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon elämän lopussa dementiassa.
24 kuukautta
Raskasta hoitoa saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden osalta, jotka kuolevat ollessaan mukana tutkimuksessa 24 kuukauden kuluttua, tämä tulos arvioi niiden potilaiden osuuden, jotka saivat raskasta hoitoa lähellä elämän loppua. Raskaaksi hoidoksi määritellään tehohoitoyksikön käyttö tai eliniän pidentävä hoito (kardiopulmonaalinen elvytys, koneellinen ventilaatio, trakeostomia, dialyysi, keinotekoinen ravitsemus, kemoterapia) 30 päivän kuluessa kuolemasta käyttämällä päivämääriä ja palveluita, jotka on otettu potilaskertomuksista ja Chesapeaken aluetietojärjestelmästä ( CRISP), Marylandin terveystietojen vaihto, joka sisältää kaikki sairaalakohtaamiset.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa