Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DELEN: Zorgwensen delen in de eerstelijnszorg

24 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Zorgwensen delen in de eerste lijn

Deze studie evalueert de werkzaamheid van Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), een gerandomiseerde studie met twee groepen in maximaal 9 eerstelijnszorgpraktijken waarin 124 duo's een controleprotocol van minimaal verbeterde gebruikelijke zorg ontvangen en 124 duo's het SHARE-protocol ontvangen. Deze studie test de werkzaamheid van SHARE op de kwaliteit van communicatie (primaire uitkomst) en geavanceerde zorgplanningsprocessen (secundaire uitkomsten) na 6 maanden bij eerstelijnspatiënten met cognitieve stoornissen (licht tot ernstig) en mantelzorgers. Voor patiënten die overlijden terwijl ze 24 maanden oud zijn, onderzoekt deze studie de kwaliteit van zorg aan het levenseinde en ervaringen van nabestaanden met medische besluitvorming (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SHARE laat zich leiden door de literatuur over communicatie tussen patiënt en zorgverlener, mantelzorg, gezondheidsdiensten en gezondheidsinformatica bij het erkennen van de vele wegen waarlangs interpersoonlijke relaties van invloed zijn op behandelbeslissingen en zorg aan het levenseinde. Van elk onderdeel van SHARE is vastgesteld dat het een reeks communicatieresultaten verbetert in andere zorgcontexten, maar is nog niet eerder in deze combinatie toegepast of onderzocht met betrekking tot geavanceerde zorgplanning bij personen met cognitieve beperkingen. SHARE is ontworpen om breed schaalbaar en breed relevant te zijn voor diverse eerstelijnspatiënten en belanghebbenden. Het doel van de studie is om familieleden of vrienden ("familie" en/of "verzorger") te betrekken bij longitudinale interacties met huisartsen en om discussies over vroegtijdige zorgplanning in de eerste lijn te stimuleren en te ondersteunen. SHARE probeert de communicatie voor personen met een cognitieve beperking te verbeteren door een gestructureerd protocol op te stellen om mantelzorgers proactief te betrekken bij voortdurende interacties met eerstelijns clinici en door geavanceerde zorgplanning in de eerstelijnszorg gedurende het hele ziektetraject te stimuleren en te ondersteunen.

SHARE evalueert een uit meerdere componenten bestaande communicatie-interventie om familieleden of vrienden proactief te betrekken en vroegtijdige zorgplanning in de eerstelijnszorg te ondersteunen. SHARE omvat de volgende vier therapeutische elementen: 1) een brief van de praktijk waarin het initiatief wordt geïntroduceerd, 2) toegang tot een aangewezen persoon (medische assistent, maatschappelijk werker, verpleegkundige of leek) die is opgeleid om gesprekken over vroegtijdige zorgplanning te leiden, 3) persoon - het opstellen van gezinsagenda's om de perspectieven over de rol van de verzorger op elkaar af te stemmen en discussie over zorgdoelen te stimuleren, en 4) voorlichting over communicatie en beschikbare middelen, waaronder een 44 pagina's tellende brochure ontwikkeld door het National Institute on Aging getiteld "A Guide for Ouderen: Praten met uw arts", een blanco, eenvoudig in te vullen wilsverklaring, en vereenvoudigde registratie bij het patiëntenportaal (voor patiënt en verzorger) om elektronische interacties en toegang tot informatie voor familie uit te breiden. De controlegroep krijgt minimaal verbeterde gebruikelijke zorg met gedrukt educatief materiaal, waaronder de 44 pagina's tellende brochure ontwikkeld door het National Institute on Aging getiteld "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" en een blanco, gemakkelijk in te vullen wilsverklaring. Deelnemers in beide groepen worden gedurende een periode van 24 maanden gevolgd. De resultaten worden beoordeeld aan de hand van enquêtes over de inschrijving van patiënten en zorgverleners die persoonlijk of via telefoon- of videoconferentie worden uitgevoerd bij inschrijving en telefonische of web-follow-upenquêtes na 6, 12 en 24 maanden; Portaalactiviteit elektronische medische dossiers; informatie over het invullen van de wilsverklaring uit het elektronisch medisch dossier; belastende zorg aan het levenseinde uit familieonderzoek en CRISP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

273

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Verenigde Staten, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Verenigde Staten, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Verenigde Staten, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt: 80 jaar of ouder, Engels sprekend, in staat om zelf geïnformeerde toestemming te geven of via hun wettelijke vertegenwoordiger, een familielid of vriend te identificeren die een actieve rol speelt in de zorgcoördinatie of hen vergezelt naar eerstelijnszorgbezoeken, niet van plan te verhuizen van toestand binnen het komende jaar, en cognitieve stoornissen (licht tot ernstig) op basis van een of meer foute antwoorden of het niet kunnen reageren op een gevalideerd 6-item telefonisch screeningsinstrument.
  • Familie/vriend: 18 jaar en ouder, Engels sprekend, goed genoeg horend om telefonisch te kunnen communiceren, niet van plan om binnen een jaar de staat te verlaten, geen levensbedreigende ziekte te melden en een familielid of onbetaalde vriend te zijn die ten minste enkele medische bezoeken bijwoont van een in aanmerking komende persoon met een cognitieve stoornis, niet positief screenen als iemand met een cognitieve stoornis op basis van minder dan twee onjuiste antwoorden op het 6-item telefonische screeningsinstrument.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt: jonger dan 80 jaar, spreekt geen Engels, helpt niet met zorgcoördinatie of gaat niet naar eerstelijnsbezoeken met een familielid/vriend, geen bereid/in staat wettelijke voogd of vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven aan degenen die geen capaciteit, van plan om binnen het komende jaar uit de staat te verhuizen, of geen cognitieve stoornis hebben op basis van alle juiste antwoorden op het 6-item telefonische screeningsinstrument.
  • Familie/vriend: jonger dan 18 jaar, spreekt geen Engels, helpt niet bij de zorgcoördinatie of gaat niet naar ten minste enkele medische bezoeken van een in aanmerking komende patiënt, hoort niet goed genoeg om telefonisch te communiceren, meldt een levensbedreigende ziekte te hebben , van plan bent om binnen een jaar uit de staat te verhuizen, een niet-familielid bent dat wordt betaald voor hun diensten, of cognitieve stoornissen heeft op basis van twee of meer onjuiste antwoorden op het 6-item telefonische screeningsinstrument.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DEEL
SHARE-componenten omvatten: 1) een brief van de praktijk waarin het initiatief wordt geïntroduceerd, 2) toegang tot een aangewezen persoon (medische assistent, maatschappelijk werker, verpleegkundige of leek) die is opgeleid om gesprekken over vroegtijdige zorgplanning te leiden, 3) persoonlijke gezinsagenda- instelling om perspectieven over de rol van de zorgverlener op één lijn te brengen en discussie over zorgdoelen te stimuleren, en 4) voorlichting over communicatie en beschikbare middelen, waaronder een brochure van 44 pagina's ontwikkeld door het National Institute on Aging getiteld "A Guide for Older People: Talking met uw arts", een blanco, eenvoudig in te vullen wilsverklaring en vereenvoudigde registratie bij het patiëntenportaal (voor patiënten en zorgverleners) om elektronische interacties en toegang tot informatie voor familie uit te breiden.
Gedragsmatig: Zorgwensen delen in de eerste lijn (SHARE)
SHARE is een uit meerdere componenten bestaande communicatie-interventie om familieleden of vrienden proactief te betrekken bij het ondersteunen van vroegtijdige zorgplanning in de eerstelijnszorg.
Placebo-vergelijker: Minimaal verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers aan minimaal verbeterde gebruikelijke zorg krijgen gedrukt educatief materiaal, waaronder een brochure van 44 pagina's, ontwikkeld door het National Institute on Aging, getiteld "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" en een blanco, gemakkelijk in te vullen wilsverklaring.
Gedragsmatig: Minimaal verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers aan minimaal verbeterde gebruikelijke zorg krijgen gedrukt educatief materiaal, waaronder een brochure van 44 pagina's, ontwikkeld door het National Institute on Aging, getiteld "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" en een blanco, gemakkelijk in te vullen wilsverklaring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores voor door patiënt en zorgverlener gerapporteerde communicatiekwaliteit na zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat beoordeelt de door het gezin gerapporteerde kwaliteit van de communicatie met het eerstelijnszorgteam met behulp van de uit zeven items bestaande subschaal rond het levenseinde van de gevalideerde Kwaliteit van Communicatieschaal. De schaal voor elk item loopt van 0 ('Het slechtste wat je je kunt voorstellen') tot 10 ('Het beste wat je je kunt voorstellen'), met een bereik van 0-70, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van de communicatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores voor door patiënten en zorgverleners gerapporteerde bereidheid om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning na zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Advance Care Planning Engagement Survey is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die procesmaatregelen voor vroegtijdige zorgplanning beoordeelt op een 5-punts Likert-schaal. De uitkomst beoordeelt een subschaal van zes items van de Advance Care Planning Engagement Survey, die parallelle items bevat voor deelnemers aan patiënten en familieleden. De schaal voor elk item loopt van 1 ("Ik heb er nog nooit over nagedacht") tot 5 ("Ik heb het al gedaan"), met een bereik van 6-30, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen bereidheid om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning. .
6 maanden
Percentage patiënten met documentatie van voltooiing van de wilsverklaring in het elektronische patiëntendossier na zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Documentatie van de voltooiing van een wilsverklaring in het elektronische patiëntendossier wordt gedefinieerd als het hebben van een duurzame volmacht of een levenstestament, gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier. De Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) zal niet worden opgenomen voor deze uitkomst, aangezien de voltooiing van een Maryland MOLST verplicht is in bepaalde situaties, zoals bij overdracht tussen zorginstellingen, en niet indicatief is voor het hebben van een voorafgaande zorgplanning. discussie of benoeming van een duurzame volmacht.
6 maanden
Gemiddelde scores voor door nabestaanden gerapporteerde beslissingsconflicten
Tijdsspanne: 24 maanden
Zorgverleners van overleden patiënten wordt gevraagd hun beslissingsconflict 2-3 maanden na het overlijden van de patiënt te beoordelen. De Decisional Conflict Scale is een instrument met 16 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal mee eens") tot 4 ("helemaal mee oneens"). De 16 items worden opgeteld, gedeeld door 16 en vervolgens vermenigvuldigd met 25 Dit levert scores op die variëren van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem hoog beslissingsconflict). Hogere scores duiden op een hoger beslissingsconflict.
24 maanden
Gemiddelde scores voor door nabestaanden gerapporteerde beslissingsspijt
Tijdsspanne: 24 maanden
Zorgverleners van patiënten die overlijden, wordt gevraagd om hun beslissingsspijt 2-3 maanden na het overlijden van de patiënt te beoordelen. Deze uitkomst beoordeelt de door nabestaanden gerapporteerde beslissingsspijt met behulp van een instrument met vijf items dat beoordeelt in welke mate besluitvormers spijt ervaren over de zorg. De antwoordmogelijkheden worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal met 5 items, waarbij scores van 1 de minste spijt en 5 de meeste spijt aangeven. Scores worden vervolgens met 1 punt verlaagd en met 25 vermenigvuldigd voor een schaal die in waarde varieert van 0 tot 100. Eerdere studies hebben scores van 0 gecategoriseerd als geen spijt, 1 tot 25 als milde spijt en meer dan 25 als verhoogde spijt. Hogere scores duiden op sterkere gevoelens van spijt.
24 maanden
Gemiddelde scores voor angstsymptomen van nabestaanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Zorgverleners van patiënten die overlijden, wordt gevraagd om 2-3 maanden na het overlijden van de patiënt te reageren op vragen over angstsymptomen. Deze uitkomst beoordeelt de angstsymptomen van nabestaanden in de familie met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-vragenlijst met zeven items (GAD-7). De GAD-7 is een gevalideerd instrument dat vraagt ​​naar symptomen van angst met behulp van een herinneringsperiode van twee weken met antwoordcategorieën die variëren van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemreacties worden opgeteld om samengestelde scores te construeren. Hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
24 maanden
Gemiddelde scores voor door nabestaanden gerapporteerde tevredenheid over de zorg aan het levenseinde bij dementie
Tijdsspanne: 24 maanden
Zorgverleners van patiënten die overlijden wordt gevraagd om hun tevredenheid over de zorg aan het levenseinde bij dementie 2-3 maanden na het overlijden van de patiënt te beoordelen aan de hand van de Tevredenheid over de zorg aan het levenseinde bij dementie (SWC-EOLD). Dit is een instrument met 10 items, gemeten op een 4-punts Likert-schaal die loopt van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 4 ("helemaal mee eens"), met een samenvattende score van 10 tot 40, waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven. Hogere scores duiden op een betere tevredenheid met de zorg aan het levenseinde bij dementie.
24 maanden
Percentage patiënten dat belastende zorg ontving
Tijdsspanne: 24 maanden
Voor patiënten die binnen 24 maanden overlijden terwijl ze aan het onderzoek deelnamen, beoordeelt deze uitkomst het aandeel patiënten dat belastende zorg ontving tegen het einde van hun leven. Belastende zorg wordt gedefinieerd als gebruik van een intensive care-afdeling of levensverlengende zorg (cardiopulmonale reanimatie, mechanische beademing, tracheostomie, dialyse, kunstmatige voeding, chemotherapie) binnen 30 dagen na overlijden, waarbij data en diensten worden gebruikt die zijn ontleend aan medische dossiers en het Chesapeake Regional Information System ( CRISP), Maryland's Health Information Exchange, die alle ziekenhuiscontacten omvat.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren