Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEL: Deling af sundhedsønsker i primærplejen

24. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Deling af sundhedsønsker i primærplejen

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Sharing Healthcare Wishes in Primary Care (SHARE), et randomiseret forsøg med to grupper i op til 9 primærplejepraksis, hvor 124 dyader modtager en kontrolprotokol med minimalt forbedret sædvanlig pleje, og 124 dyader modtager SHARE-protokollen. Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​SHARE på kvaliteten af ​​kommunikation (primært resultat) og fremskridt plejeplanlægningsprocesser (sekundære resultater) efter 6 måneder blandt primærplejepatienter med kognitiv svækkelse (mildt-alvorlig) og familieplejer-dyader. For patienter, der dør, mens de er indskrevet i undersøgelsen inden for 24 måneder, undersøger denne undersøgelse kvaliteten af ​​pleje i livets afslutning og erfaringer fra efterladte pårørende med medicinsk beslutningstagning (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SHARE er styret af litteraturen om patient-leverandørkommunikation, familiepleje, sundhedstjenester og sundhedsinformatik i at anerkende de mange veje, hvormed interpersonelle relationer påvirker behandlingsbeslutninger og pleje ved livets slut. Hver komponent i SHARE har vist sig at forbedre en række kommunikationsresultater i andre plejesammenhænge, ​​men er ikke tidligere blevet anvendt i denne kombination eller undersøgt med hensyn til forhåndsplanlægning af pleje hos personer med kognitiv svækkelse. SHARE er designet til at være bredt skalerbar og bredt relevant for forskellige primære patienter og interessenter. Undersøgelsens mål er at engagere familiemedlemmer eller venner ("familie" og/eller "plejer") i longitudinelle interaktioner med klinikere i den primære pleje og stimulere og støtte forhåndssamtaler om plejeplanlægning i primær pleje. SHARE søger at forbedre kommunikationen for personer med kognitiv svækkelse ved at etablere en struktureret protokol til proaktivt at engagere familieplejere i løbende interaktioner med primære klinikere og stimulere og understøtte forhåndsplanlægning af pleje i primærplejen gennem hele sygdomsforløbet.

SHARE evaluerer en multikomponent kommunikationsintervention for proaktivt at engagere familiemedlemmer eller venner og støtte forudgående plejeplanlægning i primærpleje. SHARE omfatter følgende fire terapeutiske elementer: 1) et brev fra praksis, der introducerer initiativet, 2) adgang til en udpeget person (lægeassistent, socialrådgiver, sygeplejerske eller lægmand) uddannet til at lede forudgående behandlingsplanlægningsdiskussioner, 3) person - Familiedagsordensætning for at afstemme perspektiver om omsorgspersonens rolle og stimulere diskussion om mål for omsorgen, og 4) undervisning om kommunikation og tilgængelige ressourcer, herunder en 44-siders brochure udviklet af National Institute on Aging med titlen "A Guide for Older People: Talking with your Doctor", et tomt, let at udfylde forhåndsdirektiv og faciliteret registrering til patientportalen (for patient og plejer) for at udvide elektroniske interaktioner og informationsadgang til familien. Kontrolgruppen modtager minimalt forbedret sædvanlig pleje med trykte undervisningsmaterialer, der inkluderer den 44-siders brochure udviklet af National Institute on Aging med titlen "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" og et tomt, let at udfylde forhåndsdirektiv. Deltagerne i begge grupper følges over en 24-måneders periode. Resultaterne vurderes fra patient- og omsorgspersoners tilmeldingsundersøgelser udført personligt eller via telefon- eller videokonference ved tilmelding og opfølgende telefon- eller webundersøgelser efter 6, 12 og 24 måneder; Elektronisk sygejournalportalaktivitet; oplysninger om forhåndsdirektiv udfyldelse fra den elektroniske journal; tyngende pleje ved livets afslutning fra familieundersøgelse og CRISP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Beacham Center
      • Dundalk, Maryland, Forenede Stater, 21222
        • Johns Hopkins Community Physicians - Greater Dundalk
      • Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
        • Medstar CSA Collington and House call Program
      • Nottingham, Maryland, Forenede Stater, 21236
        • Johns Hopkins Community Physicians - White Marsh
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • Medstar CSA Montgomery County
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20906
        • MedStar Health at Leisure World Boulevard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient: 80 år eller ældre, engelsktalende, i stand til at give informeret samtykke selv eller gennem deres lovligt autoriserede repræsentant, identificere et familiemedlem eller en ven, der spiller en aktiv rolle i plejekoordineringen eller ledsager dem til primære sundhedsbesøg, uden at planlægge at flytte ud tilstand inden for det næste år, og kognitiv svækkelse (mildt-alvorlig) på baggrund af et eller flere forkerte svar eller ikke at kunne reagere på et valideret 6-elements telefonscreeningsinstrument.
  • Familie/ven: 18 år og ældre, engelsktalende, hører godt nok til at kommunikere via telefon, planlægger ikke at flytte ud af staten inden for det næste år, melder ikke om at have en livstruende sygdom og er et familiemedlem eller en ulønnet ven som deltager i mindst nogle lægebesøg hos en berettiget person med kognitiv svækkelse, ikke screene positiv som kognitiv svækkelse på baggrund af færre end to forkerte svar på 6-punkts telefonscreeningsinstrumentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient: mindre end 80 år gammel, ikke-engelsktalende, hjælper ikke med plejekoordinering eller deltager i primærplejebesøg med et familiemedlem/ven, ingen villig/standig værge eller repræsentant til at give skriftligt informeret samtykke til dem, der ikke har kapacitet, planlægger at flytte ud af staten inden for det næste år, eller ikke har kognitiv svækkelse på baggrund af alle rigtige svar på 6-elements telefonscreeningsinstrument.
  • Familie/ven: mindre end 18 år gammel, ikke-engelsktalende, hjælper ikke med plejekoordinering eller deltager i mindst nogle lægebesøg af en kvalificeret patient, hører ikke godt nok til at kommunikere via telefon, rapporterer at have en livstruende sygdom , planlægger at flytte ud af staten inden for det næste år, er et ikke-familiemedlem, der får betalt for deres ydelser, eller har kognitiv svækkelse på baggrund af to eller flere forkerte svar på 6-elements telefonscreeningsinstrument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEL
DEL komponenter omfatter: 1) et brev fra praksis, der introducerer initiativet, 2) adgang til en udpeget person (lægeassistent, socialrådgiver, sygeplejerske eller lægmand), der er uddannet til at lede forudgående plejeplanlægningsdiskussioner, 3) person-familie dagsorden- indstilling for at afstemme perspektiver om omsorgspersonens rolle og stimulere diskussion om mål for pleje og 4) uddannelse om kommunikation og tilgængelige ressourcer, herunder en 44-siders brochure udviklet af National Institute on Aging med titlen "A Guide for Older People: Talking med din læge", et tomt, let at udfylde forhåndsdirektiv og faciliteret registrering til patientportalen (for patient- og plejepersonale) for at udvide elektroniske interaktioner og informationsadgang til familien.
Adfærdsmæssigt: Deling af sundhedsønsker i primærpleje (SHARE)
SHARE er en multikomponent kommunikationsintervention til proaktivt at engagere familiemedlemmer eller venner for at støtte forhåndsplanlægning af pleje i primærplejen.
Placebo komparator: Minimalt forbedret sædvanlig pleje
Minimalt forbedrede sædvanlige plejedeltagere får trykt undervisningsmateriale, der inkluderer en 44-siders brochure udviklet af National Institute on Aging med titlen "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" og et tomt, let at udfylde forhåndsdirektiv.
Adfærdsmæssigt: Minimalt forbedret sædvanlig pleje
Minimalt forbedrede sædvanlige plejedeltagere får trykt undervisningsmateriale, der inkluderer en 44-siders brochure udviklet af National Institute on Aging med titlen "A Guide for Older People: Talking with your Doctor" og et tomt, let at udfylde forhåndsdirektiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige resultater for patient- og plejepersonale-rapporteret kommunikationskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vurderer familierapporteret kvalitet af kommunikationen med det primære plejeteam ved hjælp af 7-punkts end-of-life subskalaen af ​​den validerede Quality of Communication Scale. Skalaen for hvert emne er fra 0 ('Værste du kan forestille dig') til 10 ('Bedst du kan forestille dig'), med et interval på 0-70 med højere score, der indikerer højere opfattet kommunikationskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige resultater for patient- og plejepersonale-rapporteret parathed til at engagere sig i forhåndsplanlægning af pleje efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Advance Care Planning Engagement Survey er et valideret patientrapporteret spørgeskema, der vurderer forhåndsplanlægning af plejeprocesser på en 5-punkts Likert-skala. Resultatet vurderer en 6-punkts underskala af Advance Care Planning Engagement Survey, der inkluderer parallelle elementer for patient og familiedeltagere. Skalaen for hvert emne er fra 1 ("Jeg har aldrig tænkt over det") til 5 ("Jeg har allerede gjort det"), med et interval på 6-30 med højere score, der indikerer højere opfattet parathed til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning .
6 måneder
Andel af patienter med dokumentation for udfyldelse af forhåndsdirektiv i den elektroniske patientjournal efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dokumentation for forhåndsdirektiv udfyldelse i den elektroniske journal er defineret som at have en varig fuldmagt eller et livstestamente dokumenteret i primærplejens elektroniske journal. Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) vil ikke blive inkluderet for dette resultat, da færdiggørelsen af ​​en Maryland MOLST er obligatorisk i visse situationer, såsom ved overførsel mellem plejemiljøer og ikke er udtryk for at have haft en forudgående plejeplanlægning diskussion eller navngivning af en varig fuldmagt.
6 måneder
Gennemsnitlige resultater for efterladte familie-rapporteret beslutningskonflikt
Tidsramme: 24 måneder
Pårørende til patienter, der dør, bliver bedt om at vurdere deres beslutningskonflikt 2-3 måneder efter patientens død. Beslutningskonfliktskalaen er et instrument med 16 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("meget enig") til 4 ("meget uenig"). De 16 punkter summeres, divideres med 16 og ganges med 25 at give scorer, der spænder fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). Højere score indikerer højere beslutningskonflikt.
24 måneder
Gennemsnitlige resultater for efterladte familie-rapporteret beslutningsbeklagelse
Tidsramme: 24 måneder
Pårørende til patienter, der dør, bliver bedt om at vurdere deres beslutningsbeklagelse 2-3 måneder efter patientens død. Dette resultat vurderer efterladte familierapporteret beslutningsbeklagelse ved hjælp af et 5-element instrument, der vurderer, i hvilket omfang beslutningstagere oplever fortrydelse over pleje. Svarmuligheder vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor score på 1 angiver mindst fortrydelse og 5 mest fortrydelse. Resultatet reduceres derefter med 1 point og ganges med 25 for en skala, der varierer i værdi fra 0 til 100. Tidligere undersøgelser har kategoriseret score på 0 som ingen fortrydelse, 1 til 25 som mild fortrydelse og mere end 25 som øget fortrydelse. Højere score indikerer stærkere følelser af fortrydelse.
24 måneder
Gennemsnitlige resultater for efterladte familiesymptomer på angst
Tidsramme: 24 måneder
Pårørende til patienter, der dør, bliver bedt om at svare på spørgsmål om Symptomer på angst 2-3 måneder efter patientens død. Dette resultat vurderer efterladte familiesymptomer på angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item spørgeskema (GAD-7). GAD-7 er et valideret instrument, der spørger om symptomer på angst ved at bruge en to-ugers tilbagekaldelsesperiode med svarkategorier, der varierer fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Emnesvar summeres for at konstruere sammensatte scores. Højere score indikerer flere symptomer på angst.
24 måneder
Gennemsnitlige resultater for rapporteret tilfredshed med efterladte familier ved livets afslutning ved demens
Tidsramme: 24 måneder
Pårørende til patienter, der dør, bliver bedt om at vurdere deres Tilfredshed med pleje ved livets afslutning ved demens 2-3 måneder efter patientens død ved hjælp af Tilfredshed med pleje ved livets afslutning ved demens (SWC-EOLD). Dette er et instrument med 10 elementer målt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig") med en opsummerende score fra 10-40, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed. Højere score indikerer bedre tilfredshed med pleje ved livets afslutning ved demens.
24 måneder
Andel af patienter, der modtog tyngende pleje
Tidsramme: 24 måneder
For patienter, der dør, mens de er indskrevet i undersøgelsen inden for 24 måneder, vurderer dette resultat andelen af ​​patienter, der modtog tyngende pleje nær slutningen af ​​livet. Byrdefuld pleje defineres som enhver brug af intensiv afdeling eller livsforlængende pleje (hjerte-lungeredning, mekanisk ventilation, trakeostomi, dialyse, kunstig ernæring, kemoterapi) inden for 30 dage efter dødsfaldet ved brug af datoer og tjenester, der er udtaget fra lægejournaler og Chesapeakes regionale informationssystem ( CRISP), Maryland's Health Information Exchange, som inkluderer alle hospitalsmøder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
MedStar Health
Johns Hopkins Community Physicians

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00242431
  • R01AG058671 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner