- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04593576
Vliv sportovní aktivity na pragmatické dovednosti dětí
Účinky outdoorových sportovních aktivit na pragmatické jazykové dovednosti dětí s autismem v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Slovo autismus je odvozeno z latinského slova „Autos“, což znamená „já“ – ponoření se do vlastního světa. Autismus je porucha, která se projevuje v raném dětství, v mnoha případech je invalidizující a je charakterizována vážnými deficity v komunikaci, sociální interakci, opožděním řeči/jazyka, smyslovými problémy, opakujícím se a stereotypním chováním, omezenými zájmy. Autismus byl poprvé popsán jako nemoc americkým lékařem; Autismus později vešel ve známost jako ASD (porucha autistického spektra) kvůli četným poruchám, různým kombinacím poruch, mnoha neznámým etiologiím, podtypům a dynamice vyvíjejícího se onemocnění. Autismus je na vzestupu s prevalencí 1–2 % kojenecké populace. V roce 2014 přijalo 67. shromáždění Světového zdraví rezoluci „Komplexní a koordinované úsilí o zvládání poruch autistického spektra“, kterou podpořilo 60 zemí, což ukazuje na závažnost této patologie. Výzkum autismu se v poslední době zvýšil a publikace se za posledních 5 let téměř zdvojnásobily, protože toto spektrum poruch nadále mate lékaře a vědce a dodnes neexistuje žádný lék, ale lze jej pouze zvládnout.
Výhody fyzických cvičení/sportů byly v minulosti velmi podrobně zkoumány, diskutovány a dokumentovány. Ale účelem této výzkumné studie je prozkoumat výhody (Pragmatická komunikace a sociální interakce) konkrétních sportovních/fyzických cvičení pro děti ve věku 5-7 let, které jsou na spektru, děti s diagnózou PAS. Psychiatři tvrdí, že určitá mozková spojení se u dětí s PAS rozvíjejí, pokud se pravidelně oddávají/zúčastňují určitých sportů, jako je atletika (běh, jogging, jiné závody na dráze), turistika (vystavení se přírodě), plavání, cyklistika, jízda na koni, kolektivní sporty jako ; basketbal, fotbal atd. V těchto sportech je důležitější koordinace mezi pravou a levou stranou těla. Týmové sporty jsou také skvělým způsobem, jak zapojit děti s PAS do sociální situace, kde jsou vnímavější k učení se komunikačním dovednostem a zároveň se otevírají s vrstevníky, v uvolněném a šťastném prostředí. endorfin; neurotransmiter, se uvolňuje v našem těle během cvičení, což vyvolává pozitivní/šťastný pocit, díky čemuž jsou děti s PAS vnímavější k učení / získávání nových dovedností prostřednictvím tohoto způsobu intervence.
Protože všechny děti s PAS jsou jedinečné, je důležité najít správnou volbu fyzického cvičení/sportu, které odpovídá jejich konkrétnímu profilu/příznakům, biomechanice, aby tento způsob intervence byl účinný při zlepšování jejich pragmatických komunikačních dovedností a sociální interakce.
Cílem studie je zkoumat pozitivní účinky outdoorových sportovních aktivit na rozvoj pragmatických jazykových dovedností u autistických dětí ve věku 5-7 let v pákistánské populaci. Pomůže vytvořit skvělý způsob terapeutické intervence pro rozvoj pragmatických jazykových dovedností u dětí s autismem. Jakmile bude tento způsob intervence zaveden, pomůže také při vytváření platformy pro tolik potřebné komunitní rekreační aktivity pro autistické rodiny v Pákistánu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 46000
- Profiles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti a studenti s autismem (mírná až střední)
- Účastníci budou testováni na krátkém senzorickém profilu splňujícím kritéria typické výkonnosti a bude zahrnut pravděpodobný rozdíl.
Kritéria vyloučení:
- osoby s autismem spolu s jakýmkoli komorbidním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaná fyzická aktivita/outdoorové sporty.
Dětem s autismem budou podávány venkovní sporty a protokol strukturované fyzické aktivity.
|
Zahřívací cvičení bude probíhat po dobu 10 minut, poté bude po dobu 15 minut vedena aktivita založená na výuce 1 až 5 malých skupin. Poté se celá skupina bude věnovat cvičení s míčem a kooperativním míčovým hrám po dobu 20 minut. Na závěr proběhne vychladnutí a odměna s účastníky po dobu 15 minut. Celkem 1 hodina protokolu fyzické aktivity bude podávána dvakrát týdně. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pro intenzivní stolní výuku
Kontrolní skupina bude vystavena pouze intenzivní výuce na stole namísto protokolu fyzické aktivity.
|
Účastníci kontrolní skupiny absolvují logopedické sezení založené na intenzivní stolní výuce v délce 30 minut 2x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkoly v oblasti sociální interakce ABLLS-R (Assessment of basic learning Skills-Revised)
Časové okno: 15 dní
|
Změny oproti výchozímu stavu, Poskytuje komplexní přehled o sociální interakci. Má 34 úkolů s bodováním 0-4. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 134. Poskytuje komplexní přehled oblastí včetně jazyka, sociální interakce, svépomoci, akademických a motorických dovedností. Položky úkolů v každé oblasti dovedností jsou uspořádány od jednodušších po složitější úkoly. Sociální interakce obsahuje 34 úloh, které by byly v této studii použity jako měřící nástroj. |
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00807 Saman Javaid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .