- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04593576
A sporttevékenység hatása a gyermekek pragmatikai készségeire
A szabadtéri sporttevékenység hatásai az autista gyerekek pragmatikus nyelvi készségeire Pakisztánban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus szó a latin "Autos" szóból származik, ami azt jelenti, hogy "én" - elmerülés a saját világban. Az autizmus korai gyermekkorban megnyilvánuló, sok esetben fogyatékosságot okozó rendellenesség, amelyet a kommunikáció, a szociális interakció, a beszéd/nyelvi késések, az érzékszervi problémák, az ismétlődő és sztereotip viselkedés, valamint az érdeklődési körök korlátozottsága jellemez. Az autizmust először egy amerikai orvos írta le betegségként; Az autizmust később ASD-nek (Autism Spektrum Disorder) nevezték el, számos rendellenesség, különböző rendellenességek kombinációi, számos ismeretlen etiológia, altípusok és a kialakuló betegség dinamikája miatt. Az autizmus növekszik, előfordulási aránya a csecsemőpopuláció 1-2%-a. 2014-ben a 67. Egészségügyi Világgyűlés határozatot fogadott el „Átfogó és összehangolt erőfeszítések az autizmus spektrumzavarok kezelésére”, amelyet 60 ország támogatott, bizonyítva a patológia jelentőségét. Az autizmussal kapcsolatos kutatások száma az utóbbi időben megnövekedett, a publikációk száma pedig csaknem megduplázódott az elmúlt 5 évben, mivel a rendellenességek e spektruma továbbra is zavarba ejti az orvosokat és a tudósokat, és ez idáig nincs gyógymód, de csak kezelni lehet.
A fizikai gyakorlatok/sportok előnyeit korábban nagyon részletesen kutatták, tárgyalták és dokumentálták. Ennek a kutatási tanulmánynak azonban az a célja, hogy feltárja a speciális sportok/fizikai gyakorlatok (pragmatikus kommunikáció és társas interakció) előnyeit az 5-7 éves gyermekek számára, akik a spektrumban vannak, az ASD-s diagnózisban szenvedő gyermekek számára. A pszichiáterek azt állítják, hogy bizonyos agyi kapcsolatok alakulnak ki az ASD-s gyerekekben, ha rendszeresen űznek/vesznek részt bizonyos sportokban, mint például atlétika (futás, kocogás, egyéb pályaversenyek), túrázás (természetben való tartózkodás), úszás, kerékpározás, lovaglás, csapatsportok, mint pl. ; kosárlabda, foci stb. Ezeknél a sportoknál fontosabb a test jobb és bal oldala közötti koordináció. A csapatsportok nagyszerű módja annak, hogy az ASD-s gyerekeket olyan szociális helyzetbe vonják be, ahol fogékonyabbak a kommunikációs készségek elsajátítására, miközben megnyílnak társaikkal, nyugodt és boldog környezetben. endorfin; egy neurotranszmitter, testünkben szabadul fel edzés közben, ami pozitív/boldog érzést vált ki, ezáltal az ASD-s gyerekek fogékonyabbak a tanulásra/új készségek elsajátítására ezen a beavatkozási módon keresztül.
Mivel minden ASD-s gyermek egyedi, fontos megtalálni a megfelelő testmozgást/sportot, amely illeszkedik az adott profiljukhoz/tüneteihez, valamint a biomechanikát ahhoz, hogy ez a beavatkozási mód hatékony legyen pragmatikus kommunikációs készségeik és szociális interakcióik fejlesztésében.
A tanulmány célja, hogy feltárja a szabadtéri sporttevékenységek pozitív hatását a pragmatikus nyelvi készségek fejlődésére a pakisztáni lakosság 5-7 éves autista gyerekek körében. Segít kialakítani egy nagyszerű terápiás beavatkozási módot a pragmatikus nyelvi készségek fejlesztésére az autista gyermekek körében. Amint létrejött, ez a beavatkozási mód segíteni fog abban is, hogy platformot hozzanak létre a pakisztáni autista családok számára nagyon szükséges közösségi alapú szabadidős tevékenységekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán, 46000
- Profiles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmussal élő férfi és női hallgatók (enyhe-közepes)
- A résztvevőket rövid szenzoros profilon szűrjük, a tipikus teljesítmény és a valószínű különbség kritériumait teljesítve.
Kizárási kritériumok:
- autista egyének, valamint bármilyen társbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált fizikai aktivitás/szabadtéri sportok.
Az autizmussal élő gyermekek számára szabadtéri sportolási és strukturált fizikai aktivitási protokollt alkalmaznak.
|
A bemelegítő gyakorlatot 10 percig végezzük, majd 15 percig egy-öt kis csoportos, oktatáson alapuló tevékenységet adunk. Ezt követően az egész csoport 20 percig labdagyakorlattal és kooperatív labdajátékokkal foglalkozik. A végén lehűlés és jutalom tevékenység zajlik a résztvevőkkel 15 V percig. A teljes 1 órás fizikai aktivitás protokollt hetente kétszer adják be. |
|
Aktív összehasonlító: Intenzív asztali tanítási kontrollcsoport
A kontrollcsoport a fizikai aktivitás protokollja helyett csak intenzív asztali tanításnak lesz kitéve.
|
A kontrollcsoport résztvevői intenzív asztali tanításon alapuló logopédiai foglalkozáson vesznek részt heti kétszer 30 percben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi interakciós feladatok ABLLS-R (Assessment of basic language learning Skills-Revised)
Időkeret: 15 nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, átfogó áttekintést nyújt a társadalmi interakcióról. 34 feladatot tartalmaz, 0-4 pontozással. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 134. Átfogó áttekintést nyújt olyan területekről, mint a nyelv, a szociális interakció, az önsegítés, az akadémiai és a motoros készségek. Az egyes készségterületeken belüli feladatelemek az egyszerűbbtől a bonyolultabbig vannak elrendezve. A Társadalmi interakció 34 feladatból áll, amelyeket mérőeszközként használunk ebben a tanulmányban. |
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00807 Saman Javaid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .