- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04593576
Einfluss sportlicher Aktivität auf pragmatische Fähigkeiten von Kindern
Auswirkungen von Outdoor-Sportaktivitäten auf pragmatische Sprachfähigkeiten für Kinder mit Autismus in Pakistan.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wort Autismus leitet sich vom lateinischen Wort „autos“ ab, was „selbst“ bedeutet – Eintauchen in die eigene Welt. Autismus ist eine Störung, die sich in der frühen Kindheit manifestiert, in vielen Fällen zu Behinderungen führt und durch schwere Defizite in der Kommunikation, der sozialen Interaktion, Sprachverzögerungen, sensorischen Problemen, repetitivem und stereotypem Verhalten und eingeschränkten Interessen gekennzeichnet ist. Autismus wurde erstmals von einem amerikanischen Arzt als Krankheit beschrieben; Autismus wurde später aufgrund zahlreicher Störungen, verschiedener Kombinationen von Störungen, mehrerer unbekannter Ätiologien, Subtypen und Dynamiken der sich entwickelnden Krankheit als ASD (Autismus-Spektrum-Störung) bekannt. Autismus ist auf dem Vormarsch mit einer Prävalenzrate von 1-2 % der Säuglingsbevölkerung. Im Jahr 2014 verabschiedete die 67. Weltgesundheitsversammlung eine Resolution für „umfassende und koordinierte Bemühungen zur Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen“, die von 60 Ländern unterstützt wurde und die Relevanz der Pathologie zeigt. Die Forschung zu Autismus hat in letzter Zeit zugenommen, und die Veröffentlichungen haben sich in den letzten 5 Jahren fast verdoppelt, da dieses Spektrum von Störungen Ärzte und Wissenschaftler weiterhin verblüfft und es bis jetzt keine Heilung gibt, sondern nur behandelt werden kann.
Der Nutzen von körperlicher Bewegung/Sport wurde in der Vergangenheit sehr ausführlich erforscht, diskutiert und dokumentiert. Aber der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die (pragmatische Kommunikation und soziale Interaktion) Vorteile spezifischer Sport-/Körperübungen für Kinder im Alter von 5-7 Jahren zu untersuchen, die auf dem Spektrum stehen, Kinder mit ASD-Diagnose. Psychiater behaupten, dass sich bestimmte Gehirnverbindungen bei ASD-Kindern entwickeln, wenn sie regelmäßig bestimmten Sportarten wie Leichtathletik (Laufen, Joggen, andere Leichtathletik-Events), Wandern (Aussetzen in der Natur), Schwimmen, Radfahren, Reiten, Mannschaftssportarten nachgehen / daran teilnehmen ; Basketball, Fußball usw. Die Koordination zwischen rechter und linker Körperhälfte ist bei diesen Sportarten wichtiger. Mannschaftssportarten sind auch eine großartige Möglichkeit, ASD-Kinder in eine soziale Situation einzubeziehen, in der sie empfänglicher für das Erlernen von Kommunikationsfähigkeiten sind, während sie sich in einer entspannten und glücklichen Umgebung mit Gleichaltrigen öffnen. Endorphin; ein Neurotransmitter, wird während des Trainings in unserem Körper freigesetzt, was ein positives / glückliches Gefühl auslöst, wodurch ASD-Kinder empfänglicher für das Lernen / den Erwerb neuer Fähigkeiten durch diese Art der Intervention werden.
Da alle ASD-Kinder einzigartig sind, ist es wichtig, die richtige Wahl der körperlichen Bewegung/des Sports zu finden, die zu ihrem speziellen Profil/ihren spezifischen Symptomen und Biomechanik passt, damit diese Art der Intervention ihre pragmatischen Kommunikationsfähigkeiten und ihre soziale Interaktion effektiv verbessert.
Die Studie zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen von Outdoor-Sportaktivitäten auf die pragmatische Sprachentwicklung bei autistischen Kindern im Alter von 5-7 Jahren in der pakistanischen Bevölkerung zu untersuchen. Es wird dazu beitragen, eine großartige Methode der therapeutischen Intervention zur Entwicklung pragmatischer Sprachfähigkeiten bei Kindern mit Autismus zu etablieren. Einmal eingerichtet, wird diese Art der Intervention auch dazu beitragen, eine Plattform für dringend benötigte gemeinschaftsbasierte Freizeitaktivitäten für die Autismus-Familien in Pakistan zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentinnen und Studenten mit Autismus (leicht-moderat)
- Die Teilnehmer werden anhand eines kurzen sensorischen Profils überprüft, das die Kriterien der typischen Leistung erfüllt, und wahrscheinliche Unterschiede werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Autismus zusammen mit einer Komorbidität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturierte körperliche Aktivität/Sport im Freien.
Kindern mit Autismus werden Outdoor-Sportarten und ein strukturiertes Protokoll für körperliche Aktivität verabreicht.
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Aufwärmübungen werden 10 Minuten lang durchgeführt, dann werden 15 Minuten lang eine auf Anweisungen basierende Aktivität in einer kleinen Gruppe von eins bis fünf durchgeführt. Danach wird die ganze Gruppe 20 Minuten lang mit Ballübungen und kooperativen Ballspielen beschäftigt sein. Am Ende werden Cooldown- und Belohnungsaktivitäten mit den Teilnehmern für 15 Minuten durchgeführt. Insgesamt 1 Stunde körperliches Aktivitätsprotokoll wird zweimal pro Woche durchgeführt. |
Aktiver Komparator: Intensive Table Teaching Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nur einem intensiven Tischunterricht anstelle eines Protokolls für körperliche Aktivität ausgesetzt.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zweimal pro Woche eine 30-minütige Sprachtherapiesitzung, die auf intensivem Tischunterricht basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgaben zur sozialen Interaktion ABLLS-R (Bewertung grundlegender Sprachlernfähigkeiten – überarbeitet)
Zeitfenster: 15 Tage
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Es bietet einen umfassenden Überblick über die soziale Interaktion. Es hat 34 Aufgaben mit 0-4 Punkten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 134. Es bietet einen umfassenden Überblick über Bereiche wie Sprache, soziale Interaktion, Selbsthilfe, akademische und motorische Fähigkeiten. Die Aufgabenelemente in jedem Kompetenzbereich sind von einfacheren bis hin zu komplexeren Aufgaben angeordnet. Soziale Interaktion umfasst 34 Aufgaben, die in dieser Studie als Messinstrument verwendet werden. |
15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
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- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00807 Saman Javaid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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