- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04593576
Urheilutoiminnan vaikutus lasten pragmaattisiin taitoihin
Ulkourheilutoiminnan vaikutukset autististen lasten pragmaattiseen kielitaitoon Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sana autismi tulee latinan sanasta "Autos", joka tarkoittaa "itse" - uppoamista omaan maailmaan. Autismi on häiriö, joka ilmenee varhaislapsuudessa, on monissa tapauksissa vammauttava ja jolle on ominaista vakavat kommunikaation, sosiaalisen vuorovaikutuksen, puheen/kielen viiveet, aistiongelmat, toistuva ja stereotyyppinen käyttäytyminen sekä rajoitetut kiinnostuksen kohteet. Amerikkalainen lääkäri kuvaili autismin ensin sairaudeksi; Myöhemmin autismi tunnettiin nimellä ASD (Autism spectrum Disorder) johtuen lukuisista häiriöistä, eri häiriöyhdistelmistä, useista tuntemattomista etiologioista, alatyypeistä ja kehittyvän taudin dynamiikasta. Autismi on nousussa, ja sen esiintyvyys on 1-2 prosenttia pikkulapsista. Vuonna 2014 67. Maailman terveyskokous hyväksyi päätöslauselman "Kattavista ja koordinoiduista toimista autismispektrihäiriöiden hallintaan", jota 60 maata tuki, mikä osoittaa patologian merkityksen. Autismin tutkimus on lisääntynyt viime aikoina, ja julkaisut ovat lähes kaksinkertaistuneet viimeisen viiden vuoden aikana, koska tämä häiriökirjo hämmentää edelleen lääkäreitä ja tiedemiehiä, eikä siihen ole toistaiseksi parannuskeinoa, vaan se voidaan vain hallita.
Fyysisten harjoitusten/urheilun etuja on tutkittu, keskusteltu ja dokumentoitu erittäin yksityiskohtaisesti aiemmin. Mutta tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjen urheilu-/fyysisten harjoitusten (pragmaattinen kommunikaatio ja sosiaalinen vuorovaikutus) etuja 5-7-vuotiaille lapsille, jotka ovat spektrissä, lapsille, joilla on ASD-diagnoosi. Psykiatrit väittävät, että tietyt aivoyhteydet kehittyvät ASD-lapsilla, jos he harrastavat säännöllisesti tiettyjä urheilulajeja, kuten yleisurheilua (juoksu, lenkkeily, muut radat), vaellusta (luonnolle altistuminen), uintia, pyöräilyä, ratsastusta, joukkueurheilua, kuten ; koripallo, jalkapallo jne. Vartalon oikean ja vasemman puolen välinen koordinaatio on tärkeämpää näissä lajeissa. Joukkueurheilu on myös loistava tapa saada ASD-lapset mukaan sosiaaliseen tilanteeseen, jossa he ovat vastaanottavaisempia oppimaan kommunikaatiotaitoja samalla kun he avautuvat ikätovereiden kanssa, rennossa ja iloisessa ympäristössä. endorfiini; välittäjäaine vapautuu kehossamme harjoituksen aikana, mikä laukaisee positiivisen/onnellisen tunteen, mikä tekee ASD-lapsista vastaanottavaisempia oppimiselle / uusien taitojen hankkimiselle tämän interventiotavan avulla.
Koska kaikki ASD-lapset ovat ainutlaatuisia, on tärkeää löytää oikea fyysinen harjoitus/urheilulaji, joka sopii heidän erityiseen profiiliinsa/oireisiinsa, biomekaniikka, jotta tämä interventiotapa parantaisi tehokkaasti heidän pragmaattista kommunikointikykyään ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ulkoilun myönteisiä vaikutuksia Pakistanin väestön 5-7-vuotiaiden autististen lasten pragmaattisen kielitaidon kehittämiseen. Se auttaa luomaan erinomaisen terapeuttisen interventiotavan autististen lasten pragmaattisten kielitaitojen kehittämiseen. Kun tämä toimintatapa on perustettu, se auttaa myös luomaan alustan kipeästi kaivattua yhteisöllistä virkistystoimintaa Pakistanin autismiperheille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisopiskelijat, joilla on autismi (lievä - keskivaikea)
- Osallistujat seulotaan lyhyellä sensorisella profiililla, jotka täyttävät tyypillisen suorituskyvyn ja todennäköisen eron kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on autistinen sairaus yhdessä muiden sairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu liikunta/ulkoilu.
Ulkourheilua ja strukturoitua liikuntaprotokollaa annetaan autistisille lapsille.
|
Lämmittelyharjoitusta annetaan 10 minuuttia, sitten 1-5 pientä ryhmää opetuspohjaista toimintaa 15 minuutin ajan. Tämän jälkeen koko ryhmä harjoittelee palloharjoittelua ja yhteistyöpallopelejä 20 minuuttia. Lopuksi jäähdytetään ja osallistujien kanssa tehdään palkitsemistoimintaa 15v minuuttia. Yhteensä 1 tunnin fyysinen aktiivisuusprotokolla annetaan kahdesti viikossa. |
|
Active Comparator: Intensiivinen pöytäopetuksen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä altistuu vain intensiiviselle pöytäopetukselle liikunnan protokollan sijaan.
|
Kontrolliryhmän osallistujille järjestetään intensiiviseen pöytäopetukseen perustuva puheterapiaistunto 30 minuuttia kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen tehtävät ABLLS-R (Kielten perusopetuksen taitojen arviointi-tarkistettu)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Muutokset lähtötilanteesta, Se tarjoaa kattavan katsauksen sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Siinä on 34 tehtävää, joiden pisteet ovat 0-4. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 134. Se tarjoaa kattavan katsauksen alueista, mukaan lukien kieli, sosiaalinen vuorovaikutus, oma-apu, akateemiset ja motoriset taidot. Kunkin taitoalueen tehtäväkohteet on järjestetty yksinkertaisemmista monimutkaisempiin tehtäviin. Sosiaalinen vuorovaikutus sisältää 34 tehtävää, joita käytettäisiin mittaustyökaluna tässä tutkimuksessa. |
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00807 Saman Javaid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .