- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04593576
Влияние занятий спортом на прагматические навыки детей
Влияние занятий спортом на открытом воздухе на практические языковые навыки детей с аутизмом в Пакистане.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Слово «аутизм» происходит от латинского слова «autos», что означает «я» — погружение в собственный мир. Аутизм — это расстройство, которое проявляется в раннем детстве, во многих случаях приводит к инвалидности и характеризуется серьезным дефицитом общения, социального взаимодействия, задержкой речи/языка, сенсорными проблемами, повторяющимся и стереотипным поведением, ограниченными интересами. Аутизм впервые был описан как болезнь американским врачом; Позже аутизм стал известен как РАС (расстройство аутистического спектра) из-за многочисленных расстройств, различных комбинаций расстройств, множества неизвестных этиологий, подтипов и динамики развивающегося заболевания. Аутизм находится на подъеме, его распространенность составляет 1-2% детского населения. В 2014 году 67-я Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию «Комплексные и скоординированные усилия по лечению расстройств аутистического спектра», которую поддержали 60 стран, что свидетельствует об актуальности патологии. В последнее время увеличилось количество исследований аутизма, а количество публикаций за последние 5 лет почти удвоилось, поскольку этот спектр расстройств продолжает сбивать с толку врачей и ученых и до сих пор не лечится, а поддается только лечению.
Польза физических упражнений/спорта исследовалась, обсуждалась и подробно документировалась в прошлом. Но цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить (прагматическое общение и социальное взаимодействие) преимущества конкретных видов спорта/физических упражнений для детей в возрасте 5-7 лет, находящихся в спектре аутизма, детей с диагнозом РАС. Психиатры утверждают, что определенные мозговые связи развиваются у детей с РАС, если они регулярно занимаются или участвуют в определенных видах спорта, таких как легкая атлетика (бег, бег трусцой, другие виды легкой атлетики), походы (воздействие на природу), плавание, езда на велосипеде, верховая езда, командные виды спорта, такие как ; баскетбол, футбол и т. В этих видах спорта более важна координация между правой и левой сторонами тела. Командные виды спорта также являются отличным способом вовлечения детей с РАС в социальную ситуацию, где они более восприимчивы к обучению коммуникативным навыкам, открываясь со сверстниками в непринужденной и счастливой обстановке. эндорфин; нейротрансмиттер высвобождается в нашем теле во время упражнений, что вызывает позитивное/счастливое чувство, делая детей с РАС более восприимчивыми к обучению/приобретению новых навыков с помощью этого режима вмешательства.
Поскольку все дети с РАС уникальны, важно найти правильный выбор физических упражнений/спорта, который соответствует их конкретному профилю/симптомам, биомеханике, чтобы этот метод вмешательства был эффективным для улучшения их прагматических навыков общения и социального взаимодействия.
Исследование направлено на изучение положительного влияния занятий спортом на открытом воздухе на развитие практических языковых навыков у аутичных детей в возрасте 5-7 лет в пакистанском населении. Это поможет установить отличный способ терапевтического вмешательства для развития прагматических языковых навыков у детей с аутизмом. После внедрения этот метод вмешательства также поможет создать платформу для столь необходимых развлекательных мероприятий на уровне сообщества для семей с аутизмом в Пакистане.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан, 46000
- Profiles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты мужского и женского пола с аутизмом (легкая-умеренная степень)
- Участники будут проверены по короткому сенсорному профилю, отвечающему критериям типичной производительности, и будут включены вероятные различия.
Критерий исключения:
- люди с аутизмом наряду с любым сопутствующим заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная физическая активность/спорт на открытом воздухе.
Дети с аутизмом будут заниматься спортом на свежем воздухе и протоколом структурированной физической активности.
|
Разминочные упражнения будут проводиться в течение 10 минут, затем в течение 15 минут будет выполняться небольшая группа упражнений на основе инструкций от одной до пяти. После этого вся группа будет заниматься упражнениями с мячом и совместными играми с мячом в течение 20 минут. В конце заминка и вознаграждение будут выполняться с участниками в течение 15 минут. Общий протокол физической активности продолжительностью 1 час будет проводиться два раза в неделю. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа интенсивного обучения за столом
Контрольная группа будет подвергаться только интенсивному обучению за столом вместо протокола физической активности.
|
Участникам контрольной группы будут проводиться логопедические занятия, основанные на интенсивном обучении за столом, по 30 минут два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задачи социального взаимодействия ABLLS-R (оценка базовых навыков изучения языка, пересмотренная версия)
Временное ограничение: 15 дней
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем. Он обеспечивает всесторонний обзор социального взаимодействия. В нем 34 задания с оценкой от 0 до 4. Минимальный балл — 0, максимальный — 134. Он обеспечивает всесторонний обзор областей, включая язык, социальное взаимодействие, самопомощь, академические и моторные навыки. Элементы задач в каждой области навыков расположены от более простых к более сложным задачам. Социальное взаимодействие состоит из 34 задач, которые будут использоваться в качестве инструмента измерения в этом исследовании. |
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00807 Saman Javaid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .