- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04593576
Wpływ aktywności sportowej na umiejętności pragmatyczne dzieci
Wpływ zajęć sportowych na świeżym powietrzu na pragmatyczne umiejętności językowe dzieci z autyzmem w Pakistanie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Słowo autyzm pochodzi od łacińskiego słowa „Autos”, które oznacza „ja” – zanurzenie we własnym świecie. Autyzm jest zaburzeniem, które objawia się we wczesnym dzieciństwie, w wielu przypadkach upośledza i charakteryzuje się poważnymi deficytami w komunikacji, interakcji społecznych, opóźnieniami mowy/języka, problemami sensorycznymi, powtarzającymi się i stereotypowymi zachowaniami, ograniczonymi zainteresowaniami. Autyzm został po raz pierwszy opisany jako choroba przez amerykańskiego lekarza; Autyzm stał się później znany jako ASD (zaburzenie ze spektrum autyzmu) ze względu na liczne zaburzenia, różne kombinacje zaburzeń, wiele nieznanych etiologii, podtypów i dynamiki rozwijającej się choroby. Autyzm jest coraz częstszy, a częstość występowania wynosi 1-2% populacji niemowląt. W 2014 r. 67. Światowe Zgromadzenie Zdrowia przyjęło rezolucję w sprawie „Kompleksowych i skoordynowanych wysiłków na rzecz zarządzania zaburzeniami ze spektrum autyzmu”, którą poparło 60 krajów, wykazując znaczenie tej patologii. Liczba badań nad autyzmem wzrosła ostatnio, a liczba publikacji prawie się podwoiła w ciągu ostatnich 5 lat, ponieważ to spektrum zaburzeń nadal wprawia lekarzy i naukowców w zakłopotanie i jak dotąd nie ma lekarstwa, ale można sobie z nim radzić.
Korzyści z ćwiczeń fizycznych/sportów były badane, omawiane i dokumentowane bardzo szczegółowo w przeszłości. Ale celem tego badania jest zbadanie korzyści (komunikacja pragmatyczna i interakcje społeczne) określonych ćwiczeń sportowych/fizycznych dla dzieci w wieku 5-7 lat, które są w spektrum, dzieci z diagnozą ASD. Psychiatrzy utrzymują, że pewne połączenia mózgowe rozwijają się u dzieci z ASD, jeśli regularnie oddają się/uczestniczą w określonych sportach, takich jak lekkoatletyka (bieganie, jogging, inne zawody lekkoatletyczne), wędrówki (ekspozycja na przyrodę), pływanie, jazda na rowerze, jazda konna, sporty zespołowe, takie jak ; koszykówka, piłka nożna itp. Koordynacja między prawą i lewą stroną ciała jest ważniejsza w tych sportach. Sporty zespołowe to także świetny sposób na włączenie dzieci z ASD w sytuację społeczną, w której są one bardziej otwarte na naukę umiejętności komunikacyjnych, jednocześnie otwierając się na rówieśników, w zrelaksowanym i szczęśliwym otoczeniu. endorfina; neuroprzekaźnik, jest uwalniany w naszym organizmie podczas ćwiczeń, co wyzwala pozytywne/szczęśliwe uczucie, czyniąc dzieci z ASD bardziej otwartymi na naukę/nabywanie nowych umiejętności poprzez ten sposób interwencji.
Ponieważ wszystkie dzieci z ASD są wyjątkowe, ważne jest, aby znaleźć właściwy wybór ćwiczeń fizycznych/sportu, który pasuje do ich konkretnego profilu/objawów, biomechaniki, aby ten sposób interwencji był skuteczny w poprawie ich pragmatycznych umiejętności komunikacyjnych i interakcji społecznych.
Badanie ma na celu zbadanie pozytywnego wpływu zajęć sportowych na świeżym powietrzu na pragmatyczny rozwój umiejętności językowych wśród autystycznych dzieci w wieku 5-7 lat w populacji pakistańskiej. Pomoże ustanowić świetny tryb interwencji terapeutycznej dla rozwijania pragmatycznych umiejętności językowych wśród dzieci z autyzmem. Po ustaleniu, ten tryb interwencji pomoże również w stworzeniu platformy dla bardzo potrzebnych społecznościowych zajęć rekreacyjnych dla rodzin autystycznych w Pakistanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie i uczennice z autyzmem (łagodny-umiarkowany)
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem krótkiego profilu sensorycznego, spełniającego kryteria typowej wydajności i uwzględnionej prawdopodobnej różnicy.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z autyzmem i innymi chorobami współistniejącymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizowana aktywność fizyczna/sporty na świeżym powietrzu.
Dzieci z autyzmem będą miały zapewniony protokół dotyczący uprawiania sportów na świeżym powietrzu i ustrukturyzowanej aktywności fizycznej.
|
Ćwiczenia rozgrzewkowe będą prowadzone przez 10 minut, a następnie przez 15 minut prowadzone będą zajęcia oparte na instrukcjach dla jednej do pięciu małych grup. Po tym cała grupa będzie zaangażowana w ćwiczenia z piłką i wspólne gry w piłkę przez 20 minut. Na koniec ochłodzenie i nagroda zostaną przeprowadzone z uczestnikami przez 15 minut. Całkowity 1-godzinny protokół aktywności fizycznej będzie podawany dwa razy w tygodniu. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna intensywnego nauczania przy stole
Grupa kontrolna będzie narażona jedynie na intensywną naukę przy stole zamiast protokołu aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli zajęcia logopedyczne oparte na intensywnym nauczaniu przy stole przez 30 minut dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadania interakcji społecznych ABLLS-R (ocena podstawowych umiejętności uczenia się języka – poprawione)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Zapewnia kompleksowy przegląd interakcji społecznych. Ma 34 zadania o punktacji 0-4. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 134. Zapewnia kompleksowy przegląd obszarów, w tym języka, interakcji społecznych, samopomocy, zdolności akademickich i motorycznych. Elementy zadań w każdym obszarze umiejętności są ułożone od prostszych do bardziej złożonych zadań. Interakcja społeczna składa się z 34 zadań, które zostaną użyte jako narzędzie pomiarowe w tym badaniu. |
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00807 Saman Javaid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .