- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04593576
Idrottsaktivitetens inverkan på barns pragmatiska färdigheter
Effekter av utomhussportaktiviteter på pragmatiska språkkunskaper för barn med autism i Pakistan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ordet autism kommer från det latinska ordet "Autos'' som betyder "jag" - fördjupning i sin egen värld. Autism är en störning som visar sig i tidig barndom, är handikappande i många fall och kännetecknas av allvarliga brister i kommunikation, social interaktion, tal-/språkförseningar, sensoriska problem, repetitivt och stereotypt beteende, begränsade intressen. Autism beskrevs först som en sjukdom av en amerikansk läkare; Autism kom senare att kallas ASD (Autism Spectrum Disorder) på grund av många störningar, olika kombinationer av störningar, flera okända etiologier, subtyper och dynamik hos den utvecklande sjukdomen. Autism ökar med en prevalens på 1-2 % av spädbarnsbefolkningen. År 2014 antog den 67:e världshälsoförsamlingen en resolution om "Omfattande och samordnade insatser för hantering av autismspektrumstörningar" som stöddes av 60 länder, vilket visar patologins relevans. Forskningen om autism har ökat på senare tid, och publikationer har nästan fördubblats under de senaste 5 åren, eftersom detta spektrum av störningar fortsätter att förbrylla läkare och forskare och inte har något botemedel förrän nu, utan bara kan hanteras.
Fördelar med fysisk träning/idrott har undersökts, diskuterats och dokumenterats mycket i detalj tidigare. Men syftet med denna forskningsstudie är att utforska fördelarna (Pragmatisk kommunikation och social interaktion) med specifika sporter/fysiska övningar för barn i åldrarna 5-7 år som finns på spektrumet, barn med ASD-diagnos. Psykiatriker hävdar att vissa hjärnkopplingar utvecklas hos barn med ASD om de regelbundet ägnar sig åt/deltager i speciella sporter som friidrott (löpning, jogging, andra banevenemang), vandring (exponering för naturen), simning, cykling, ridning, lagsporter som t.ex. ; basket, fotboll etc. Koordinationen mellan höger och vänster sida av kroppen är viktigare i dessa sporter. Lagidrott är också ett bra sätt att involvera barn med ASD i en social situation där de är mer mottagliga för att lära sig kommunikationsförmåga samtidigt som de öppnar upp med jämnåriga, i en avslappnad och glad miljö. endorfin; en signalsubstans, frigörs i vår kropp under träning, vilket utlöser en positiv/lycklig känsla, vilket gör ASD-barn mer mottagliga för att lära sig/förvärva nya färdigheter genom detta interventionssätt.
Eftersom alla ASD-barn är unika är det viktigt att hitta rätt val av fysisk träning/sport som passar deras speciella profil/symtom, biomekanik för att detta interventionssätt ska vara effektivt för att förbättra deras pragmatiska kommunikationsförmåga och sociala interaktion.
Studien syftar till att undersöka de positiva effekterna av utomhussportaktiviteter på pragmatisk språkkunskapsutveckling bland autistiska barn i åldern 5-7 år i pakistansk befolkning. Det kommer att hjälpa till att etablera ett utmärkt sätt för terapeutisk intervention för att utveckla pragmatiska språkkunskaper bland barn med autism. När det väl har etablerats kommer detta interventionssätt också att hjälpa till att skapa en plattform för välbehövliga samhällsbaserade fritidsaktiviteter för autismfamiljerna i Pakistan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga studenter med autism (milt-måttlig)
- Deltagarna kommer att screenas på kort sensorisk profil, som uppfyller kriterierna för typisk prestation och trolig skillnad kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- individer med autism tillsammans med något komorbidt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Strukturerad fysisk aktivitet/utomhusidrott.
Utomhussport och strukturerad fysisk aktivitet kommer att administreras på barn med autism.
|
Uppvärmningsövningar kommer att administreras i 10 minuter, sedan kommer en till fem grupp av instruktionsbaserad aktivitet att administreras under 15 minuter. Efter detta kommer hela gruppen att vara engagerad i bollträning och kooperativa bollspel i 20 minuter. I slutet kommer du att kyla ner och belöna aktiviteten med deltagarna i 15v minuter. Totalt 1 timmes fysisk aktivitetsprotokoll kommer att administreras två gånger i veckan. |
Aktiv komparator: Intensiv bordsundervisning kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att utsättas för intensiv bordsundervisning istället för fysisk aktivitetsprotokoll.
|
Kontrollgruppsdeltagare kommer att ges en logopedisession baserad på intensiv bordsundervisning under 30 minuter två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social Interaction-uppgifter ABLLS-R (Utvärdering av grundläggande språkinlärningsfärdigheter-Reviderad)
Tidsram: 15 dagar
|
Förändringar från baslinjen, Det ger en omfattande genomgång av den sociala interaktionen. Den har 34 uppgifter med 0-4 poäng. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 134. Den ger en omfattande genomgång av områden inklusive språk, social interaktion, självhjälp, akademiska och motoriska färdigheter. Uppgiftsposterna inom varje kompetensområde är ordnade från enklare till mer komplexa uppgifter. Social Interaction består av 34 uppgifter som skulle användas som ett mätverktyg i denna studie. |
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00807 Saman Javaid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autistisk störning i barndomen med fullt syndrom
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitetsprotokoll/utomhussport
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering