- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04593576
Impact van sportactiviteit op pragmatische vaardigheden van kinderen
Effecten van buitensportactiviteiten op pragmatische taalvaardigheid voor kinderen met autisme in Pakistan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het woord autisme is afgeleid van het Latijnse woord "autos", wat "zelf" betekent - onderdompeling in de eigen wereld. Autisme is een stoornis die zich in de vroege kinderjaren manifesteert, in veel gevallen invaliderend is en wordt gekenmerkt door ernstige gebreken in communicatie, sociale interactie, spraak-/taalachterstanden, sensorische problemen, repetitief en stereotiep gedrag, beperkte interesses. Autisme werd voor het eerst beschreven als een ziekte door een Amerikaanse arts; Autisme werd later bekend als ASS (Autismespectrumstoornis) vanwege talrijke stoornissen, verschillende combinaties van stoornissen, meerdere onbekende etiologieën, subtypes en dynamiek van de zich ontwikkelende ziekte. Autisme neemt toe met een prevalentie van 1-2% van de zuigelingenpopulatie. In 2014 nam de 67e Wereldgezondheidsvergadering een resolutie aan voor "Alomvattende en gecoördineerde inspanningen voor het beheer van autismespectrumstoornissen", die werd gesteund door 60 landen, wat de relevantie van de pathologie aantoont. Het onderzoek naar autisme is de laatste tijd toegenomen en het aantal publicaties is de afgelopen 5 jaar bijna verdubbeld, omdat dit spectrum van stoornissen doktoren en wetenschappers blijft verbazen en tot nu toe niet kan worden genezen, maar alleen kan worden beheerd.
De voordelen van fysieke oefeningen/sporten zijn in het verleden tot in detail onderzocht, besproken en gedocumenteerd. Maar het doel van dit onderzoek is om de (pragmatische communicatie en sociale interactie) voordelen van specifieke sport/fysieke oefeningen te onderzoeken voor kinderen van 5-7 jaar die op het spectrum zitten, kinderen met een ASS-diagnose. Psychiaters beweren dat bepaalde hersenverbindingen zich ontwikkelen bij kinderen met ASS als ze regelmatig bepaalde sporten beoefenen of eraan deelnemen, zoals atletiek (hardlopen, joggen, andere baanevenementen), wandelen (blootstelling aan de natuur), zwemmen, fietsen, paardrijden, teamsporten zoals ; basketbal, voetbal enz. De coördinatie tussen de rechter- en linkerkant van het lichaam is belangrijker bij deze sporten. Teamsporten zijn ook een geweldige manier om ASS-kinderen te betrekken bij een sociale situatie waarin ze ontvankelijker zijn voor het leren van communicatieve vaardigheden terwijl ze zich openstellen voor leeftijdsgenoten, in een ontspannen en gelukkige omgeving. Endorfine; tijdens het sporten komt er een neurotransmitter vrij in ons lichaam, wat een positief/blij gevoel oproept, waardoor ASS-kinderen ontvankelijker worden voor het leren/verwerven van nieuwe vaardigheden door deze manier van ingrijpen.
Aangezien alle kinderen met ASS uniek zijn, is het belangrijk om de juiste keuze van lichaamsbeweging/sport te vinden die past bij hun specifieke profiel/symptomen, biomechanica voor deze manier van ingrijpen om effectief te zijn in het verbeteren van hun pragmatische communicatieve vaardigheden en sociale interactie.
De studie heeft tot doel de positieve effecten te onderzoeken van buitensportactiviteiten op de pragmatische ontwikkeling van taalvaardigheden bij autistische kinderen van 5-7 jaar in de Pakistaanse bevolking. Het zal helpen bij het opzetten van een geweldige manier van therapeutische interventie voor het ontwikkelen van pragmatische taalvaardigheden bij kinderen met autisme. Eenmaal gevestigd, zal deze vorm van interventie ook helpen bij het creëren van een platform voor hoognodige gemeenschapsgerichte recreatieve activiteiten voor de autismefamilies in Pakistan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Profiles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke studenten met autisme (licht tot matig)
- Deelnemers worden gescreend op basis van een kort sensorisch profiel, waarbij wordt voldaan aan de criteria van typische prestatie en waarschijnlijk verschil.
Uitsluitingscriteria:
- personen met autisme samen met een comorbide aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gestructureerde lichaamsbeweging/buitensporten.
Buitensporten en een gestructureerd bewegingsprotocol zullen worden toegediend aan kinderen met autisme.
|
Opwarmingsoefeningen worden gedurende 10 minuten uitgevoerd, daarna wordt gedurende 15 minuten een op instructie gebaseerde activiteit van één tot vijf kleine groepen uitgevoerd. Hierna zal de hele groep gedurende 20 minuten bezig zijn met baloefeningen en coöperatieve balspellen. Aan het einde wordt er gedurende 15 minuten een cooldown- en beloningsactiviteit met de deelnemers gedaan. Twee keer per week wordt een totaal protocol voor lichaamsbeweging van 1 uur afgenomen. |
Actieve vergelijker: Controlegroep intensief tafelonderwijs
De controlegroep krijgt alleen intensief tafelonderwijs in plaats van een protocol voor fysieke activiteit.
|
Controlegroepdeelnemers krijgen tweemaal per week een logopediesessie van 30 minuten op basis van intensief tafelonderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taken voor sociale interactie ABLLS-R (Assessment of Basic Language Learning Skills-Revised)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het biedt een uitgebreid overzicht van de sociale interactie. Het heeft 34 taken met 0-4 scoren. Minimale score is 0 en maximale score is 134. Het biedt een uitgebreid overzicht van gebieden zoals taal, sociale interactie, zelfhulp, academische en motorische vaardigheden. De taakitems binnen elk vaardigheidsgebied zijn gerangschikt van eenvoudiger tot meer complexe taken. Sociale interactie bestaat uit 34 taken die in dit onderzoek als meetinstrument zouden worden gebruikt. |
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fedotchev AI, Dvoryaninova VV, Velikova SD, Zemlyanaya АА. Modern Technologies in Studying the Mechanisms, Diagnostics, and Treatment of Autism Spectrum Disorders. Современные технологии в медицине. 2019;11(1 (eng)).
- Tse CYA, Pang CL, Lee PH. Choosing an Appropriate Physical Exercise to Reduce Stereotypic Behavior in Children with Autism Spectrum Disorders: A Non-randomized Crossover Study. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1666-1672. doi: 10.1007/s10803-017-3419-3.
- Zhao M, Chen S. The Effects of Structured Physical Activity Program on Social Interaction and Communication for Children with Autism. Biomed Res Int. 2018 Jan 15;2018:1825046. doi: 10.1155/2018/1825046. eCollection 2018.
- DAN YJ, SU LY, LIU YH. Case Study on PE Intervention of the Communicative Behaviors of Autistic Infants [J]. Journal of Tianjin University of Sport. 2006;2. (Article in Chinese)
- MA K. Examining the perceived impacts of recreational swimming lessons for children with autism spectrum disorder. International Journal of Aquatic Research and Education. 2019;10(4):6.
- Cei A, Franceschi P, Rosci M, Sepio D, Ruscello B. Motor and psychosocial development in children with autism spectrum disorder through soccer. International Journal of Sport Psychology. 2017;48(5):485-507.
- Howells K, Sivaratnam C, Lindor E, Hyde C, McGillivray J, Whitehouse A, Rinehart N. Can Participation in a Community Organized Football Program Improve Social, Behavioural Functioning and Communication in Children with Autism Spectrum Disorder? A Pilot Study. J Autism Dev Disord. 2020 Oct;50(10):3714-3727. doi: 10.1007/s10803-020-04423-5.
- Howells K, Sivaratnam C, May T, Lindor E, McGillivray J, Rinehart N. Efficacy of Group-Based Organised Physical Activity Participation for Social Outcomes in Children with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2019 Aug;49(8):3290-3308. doi: 10.1007/s10803-019-04050-9.
- Yu CCW, Wong SWL, Lo FSF, So RCH, Chan DFY. Study protocol: a randomized controlled trial study on the effect of a game-based exercise training program on promoting physical fitness and mental health in children with autism spectrum disorder. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):56. doi: 10.1186/s12888-018-1635-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00807 Saman Javaid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Protocol lichaamsbeweging/buitensporten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven